Инфанрикс

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины Инфанрикс содержится: Не < 30 МЕ дифтерийного анатоксина, Не < 40 МЕ столбнячного анатоксина, 25 мкг коклюшного анатоксина, 25 мкг гемагглютинина филаментозного, 8 мкг пертактина. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, консервант 2-феноксиэтанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания

Вакцина Инфанрикс используется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей: - для первичной вакцинации против коклюша, столбняка и дифтерии детей от 3 месяцев; - для ревакцинации детей, ранее иммунизированных тремя дозами АКДС.

Противопоказания

Вакцина Инфанрикс противопоказана при наличии: - тяжелых осложнений, возникших после введения предыдущих доз вакцины Инфанрикс; - повышенной чувствительности к любому из компонентов вакцины Инфанрикс; - энцефалопатии, которая развилась в течение недели после предыдущей вакцинации препаратом, содержащим коклюшный компонент.

В подобных случаях рекомендуется продолжать курс вакцинации вакциной без коклюшного компонента – дифтерийно-столбнячной вакциной; - анемии (уровень гемоглобина <80 г/л). Вакцинация в данном случае проводится после повышения уровня гемоглобина.

У пациентов с тромбоцитопенией, коагулопатией, фебрильными судорогами в анамнезе, судорогами в семейном анамнезе вакцину Инфанрикс следует использовать с осторожностью.

Способ применения и дозы

Вакциной Инфанрикс проводят первичную иммунизацию детей, начиная с шестой недели жизни.

Инфанрикс следует вводить глубоко в мышцу, в течение курса вакцинации рекомендуется чередовать места введения. Подкожное и внутривенное введение Инфанрикса противопоказано.

Рекомендуемая разовая дозировка вакцины Инфанрикс составляет 0,5 мл.

На курс вакцинации приходится 4 прививки. Первичная иммунизация вакциной Инфанрикс у детей с трех месяцев жизни должна проводиться по схеме: 3-4,5-6 мес.

Для ревакцинации детей в 1,5 года, не получивших 3 дозы цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины, показана вакцина Инфанрикс.

Шприц или флакон с вакциной перед применением следует тщательно встряхивать до образования гомогенной взвеси. Следует убедиться в отсутствии изменений внешнего вида вакцины и посторонних примесей, свидетельствующих о непригодности вакцины к использованию. Флаконы с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, истекшим сроком годности, нарушениями условий хранения не пригодны к использованию.

Открытые флаконы вакцины хранению не подлежат. Процедура вакцинации Инфанриксом во флаконах проводится только при условии строгого соблюдения правил антисептики и асептики. Введение вакцины должно обязательно регистрироваться в установленных учетных формах.

Передозировка

Нет данных о передозировке вакциной Инфанрикс

Побочные эффекты

Многочисленные исследования показали более низкую реактогенность вакцины Инфанрикс по сравнению с цельноклеточными КДС-вакцинами. При вакцинации Инфанриксом в очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций (в т.ч. анафилактоидных, крапивницы, отека Квинке, полиморфной сыпи), в крайне редких случаях возможно развитие коллапса, судорог и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивных эпизодов). Подобные побочные эффекты не приводили к негативным последствиям и были преходящими. В других случаях при вакцинации Инфанриксом отмечались: - дерматит (≤ 1%); - инфекции дыхательных путей, в т.ч. ринит, бронхит (≤ 3%); - средний отит (≤ 1%). При ревакцинации вакциной Инфанрикс после первичной иммунизации Инфанриксом отмечались: - нарушения дыхания, кашель, бронхит, фарингит, ринит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 4%); - средний отит, вирусная инфекция (≤ 3%). При ревакцинации Инфанриксом после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной: - кашель, бронхит, фарингит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 3%); - средний отит (≤ 2%). У части детей, иммунизированных Инфанриксом, в течение первых двух суток отмечаются кратковременные общие (недомогание, повышение температуры тела) и местные (болезненность, отек и гиперемия в месте инъекции) реакции на вакцинацию Инфанриксом. Появление побочных эффектов при применении цельноклеточной КДС-вакцины требует соблюдать осторожность при введении вакцины Инфанрикс, но не является противопоказанием для ее применения.

Применение при беременности

Вакцинация Инфанриксом беременных и кормящих женщин не проводится.

Условия хранения

Температура хранения вакцины Инфанрикс должна составлять 2-8 грдусов Цельсия. Замораживание не допускается. Беречь от детей. Препарат транспортируется в тех же условиях. Срок хранения вакцины Инфанрикс – 3 года. Не допускается хранение вскрытого флакона вакцины Инфанрикс.