Иломедин

Препарат — Иломедин. Страна-производитель — Германия. Антиагрегационное средство, синтетический аналог простациклина. Показания — облитерирующий тромбангиит, окклюзионные заболевания артерий периферических, синдром Рейно. Действующее вещество — илопроста трометамол. Противопоказания — внутричерепное кровотечение, нестабильная стенокардия, язвенная болезнь, ишемическая болезнь сердца, инсульт, период лактации, застойная сердечная недостаточность, беременность, непереносимость компонентов, почечная недостаточность. Подробнее об Иломедин — в полной инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 2,649.56 до 9,057.76 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Иломедин

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Иломедин

Состав

Действующее вещество: илопрост;

1 мл 0,027 мг илопроста трометамолу, что соответствует 20 мкг илопроста.

Вспомогательные вещества: трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, кислота соляная, 1 р., вода для инъекций.

Показания

Прогрессирующий облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера *) при критической ишемии конечностей при отсутствии показаний к реваскуляризации.

Тяжелые формы облитерирующего эндартериита, особенно в случаях риска ампутации и при невозможности хирургической операции на сосудах или ангиопластики.

Тяжелое течение синдрома Рейно, что приводит к инвалидизации и не поддается лечению другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Беременность. Период кормления грудью. Патологические состояния, при которых действие препарата на тромбоциты может повысить риск кровотечения (например активная язва, травма, внутричерепное кровоизлияние). Тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия. Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев. Острая или хроническая застойная сердечная недостаточность II-IV степени (по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации). Подозрение на застойные явления в легких. Повышенная чувствительность к илопроста или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Иломедин применяют только в условиях тщательного мониторингового наблюдения в больницах или амбулаторных учреждениях, имеющих соответствующие возможности.

Перед началом лечения у женщин необходимо исключить беременность.

После разведения Иломедин вводят в виде 6-часовой инфузии в периферическую вену или в установленный в центральной вене катетер ежедневно. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0,5-2,0 нг на 1 кг массы тела в минуту.

Раствор для инфузий следует готовить ежедневно, чтобы обеспечить его стерильность.

Содержимое ампулы и растворитель должны быть тщательно смешанные.

Необходимо определять частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) в начале инфузий и после каждого увеличения дозы.

В течение первых 2-3 дней определяют индивидуальную переносимость препарата - лечение начинают со скорости введения 0,5 нг / кг / мин в течение 30 мин. После этого дозу постепенно увеличивают на 0,5 нг / кг / мин примерно через каждые 30 мин до достижения скорости введения 2,0 нг / кг / мин.Точную скорость инфузии рассчитывают, исходя из массы тела, при максимальной переносимой дозе в пределах от 0,5 до 2,0 нг / кг / мин (см ниже таблицы скорости инфузии при использовании инфузионного насоса или автоматического шприца).

В случае возникновения таких побочных явлений, как головная боль, тошнота или нежелательное снижение АД, скорость инфузии необходимо уменьшать, пока не будет подобрана хорошо переносимая доза. При развитии тяжелых побочных реакций инфузию необходимо прекратить. Затем лечение возобновляют (обычно назначается на 4 недели), применяя дозу, которую больной хорошо переносил в первые 2-3 дня подбора дозы.

В зависимости от техники инфузии существуют два разных разведения содержимого ампулы.Концентрация одного из этих разбавленных растворов (0,2 мкг / мл) в 10 раз меньше, чем концентрация другого раствора (2 мкг / мл), и ее можно применять только в инфузионных насосов (например Инфузомати®). И наоборот, раствор с высокой концентрацией вводится при помощи автоматического шприца (например Perfusor®).

Скорость инфузии (мл / ч) для введения различных доз при использовании инфузионного насоса.

Как правило, готовый к употреблению раствор вводят в вену с помощью инфузионного насоса (например Инфузомату®).

При применении Иломедина в концентрации 0,2 мкг / мл нужную скорость инфузии следует определять в соответствии с описанной схемы зависимости дозы от массы тела при скорости инфузии от 0,5 до 2,0 нг / кг / мин

Для инфузии можно использовать также 50-мл автоматический шприц (например Perfusor®). Для ознакомления с инструкцией по разведению для применения с помощью автоматического шприца см.раздел «Указания по применению».

При применении Иломедина в концентрации 2 мкг / мл скорость инфузии следует определять в соответствии с описанной ниже схемы зависимости дозы от массы тела при скорости инфузии от 0,5 до 2,0 нг / кг / мин. Продолжительность лечения - до 4 недель.

У больных, страдающих синдромом Рейно, для достижения улучшения, продолжается несколько недель, часто достаточно коротких курсов лечения (3-5 дней).

Не рекомендуется проводить инфузию непрерывно в течение нескольких дней из-за возможности развития тахифилаксии, что выражается в ослаблении воздействия на тромбоциты, и возможность возникновения «синдрома рикошета», что проявляется в повышении склонности к агрегации тромбоцитов при завершении курса терапии. Вместе с тем сообщение о любых клинические осложнения, связанные с этими явлениями, отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени выведение илопроста из организма снижается. В этих случаях необходимо уменьшить рекомендуемую дозу, например, в 2 раза.

Передозировка

Могут наблюдаться гипотензивные реакции, а также головная боль, прилив крови к лицу, тошнота, рвота и диарея возможно повышение АД, брадикардия или тахикардия, боль в голенях и спине.

Специфические антидоты неизвестны. Прекращения инфузии, мониторинг состояния и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Общий профиль безопасности препарата Иломедин базируется на результатах постмаркетингового наблюдения и на объединенных результатах клинических исследований. Зарегистрированы случаи основаны на совокупной основе данных от 3325 пациентов, которым применяли илопрост в ходе контольованих и неконтролируемых клинических исследований или при реализации благотворительной программы, в основном - пожилых пациентов с полиморбидных состояниями и окклюзионной заболеваниями периферических артерий в стадии выраженных изменений (ΙΙΙ и ΙV стадии ) и пациентов с облитерирующий тромбангиит.

Побочными реакциями, наблюдалась чаще (≥10%) в ходе клинических исследований у пациентов, принимавших илопрост, были головная боль, приливы, тошнота, рвота и гипергидроз. Как правило, они регистрировались в начале лечения при титрования с целью определения дозы лучше переносится в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Однако все эти побочные реакции обычно быстро исчезают при уменьшении дозы.

В общем, наиболее серьезными побочными реакциями у пациентов, получавших илопрост, были цереброваскулярные события, инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, сердечная недостаточность, судороги, артериальная гипотензия, тахикардия, астма, стенокардия, одышка и отек легких.

Другая группа побочных реакций связана с местными реакциями в области инфузии. Так, в месте введения может возникнуть покраснение и боль, а дилатация кожных сосудов иногда приводит к возникновению эритемы в виде полоски над местом инфузии.

Применение при беременности

Иломедин не следует назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.Данные о применении илопроста беременным женщинам отсутствуют.

Согласно результатам доклинических исследований, илопрост оказывает токсическое действие на плод крыс, но не имеет такого влияния на плод кроликов и обезьян.

Поскольку потенциальный риск терапевтического применения илопроста при беременности неизвестен, женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные средства контрацепции в течение периода лечения илопростом.

Неизвестно, проникает илопрост в грудное молоко. Однако поскольку илопрост в очень низких количествах проникает в молоко крыс, его не следует применять кормящим грудью.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Не применять после истечения срока годности.

Описание препарата «Иломедин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Иломедин? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить