Хартил-Н

Состав

1 таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида;

вспомогательные вещества: лактоза, гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат.

Показания

Эссенциальная гипертензия у больных, которым рекомендована комбинированная терапия (рамиприл и гидрохлоротиазид).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду и другим тиазидным диуретикам или другим производным сульфаниламидов, а также к любому вспомогательному веществу.

Ангионевротический отек вследствие введения ингибиторов АПФ в анамнезе.

Наследственный / идиопатический ангионевротический отек.

Стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний у пациентов с одной почкой).

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) или анурия.

Тяжелые нарушения функции печени и / или холестаз, печеночная энцефалопатия.

Применение методов экстракорпоральной терапии, в результате которой происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями.

Клинически значимые нарушения электролитного баланса, течение которых может ухудшаться во время лечения.

Способ применения и дозы

Хартил H применяют внутрь. Принимают 1 раз в сутки, утром. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Таблетки глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат не следует жевать или измельчать.

взрослые

Назначать комбинированный препарат Хартил H рекомендуется только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов. Начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до достижения оптимального артериального давления, максимально допустимые дозы - 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день.

Пациенты, которые принимают диуретики.

С осторожностью назначать пациентам, которые получали диуретики, так как может возникнуть гипотензия в начале лечения.Нужно снизить дозу диуретического средства или прекратить лечение диуретиком в начале лечения Хартила^®-H.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл / мин индивидуальные дозы каждого из компонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать к переходу на Хартил-H.

Доза Хартил-H должна быть как можно ниже. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, и последующее титрование доз должно быть более постепенным через большую возможность возникновения побочных эффектов, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Нарушение функции печени

Лечение Хартил-H пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени следует начинать под наблюдением врача и в максимальной суточной дозе 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Не допускается прием препарата Хартил-H пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и / или холестазом.

Передозировка

Симптомы: задержка мочи, усиленный диурез, чрезмерная периферическая вазодилатация, выраженная гипотензия, сердечная аритмия, тахикардия, нарушение сознания, судороги, шок, аритмия сердца, брадикардия, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность и паралитическая кишечная непроходимость, кома, эпилептические припадки, парез. У пациентов с гиперплазией предстательной железы передозировки гидрохлоротиазидом может вызвать острую задержку мочи.

Лечение: общие мероприятия (промывание желудка, прием адсорбентов, сульфата натрия), если это возможно, в течение первых 30 мин введение 0,9% раствора натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина II (ангиотензинамид), применение искусственного водителя ритма (при устойчивой брадикардии).

Гемодиализ неэффективен. При возникновении ангионевротического отека - немедленное подкожное введение 0,3-0,5 мл эпинефрина (адреналина) или медленное введение адреналина; далее - введение глюкокортикоидов. Также рекомендуется введение антигистаминных препаратов и антагонистов Н₂ рецепторов.

Побочные эффекты

Активное вещество рамиприл может вызвать устойчивый сухой кашель, тогда как активное вещество гидрохлоротиазид может привести к ухудшению метаболизма глюкозы, липидов и мочевой кислоты. Два активных вещества носят обратимое влияние на уровень калия в крови.

Серьезные побочные реакции включают отек Квинке или анафилактоидные реакции, почечную или печеночную недостаточность, панкреатит, кожные реакции и нейтропения / агранулоцитоз.

Побочные реакции классифицируются по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко(≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестные (частота не может быть оценена из-за отсутствия данных).

Со стороны крови и лимфы: редко - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение количества эритроцитов; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, нейтропения, гемоконцентрация в случае задержки жидкости.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна-анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл, возможны анафилактические реакции на гидрохлоротиазид, увеличение антинуклеарных антител.

Со стороны метаболизма и питания: часто - неконтролируемый сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы, мочевой кислоты в крови, подагра, повышение уровня холестерина и / или триглицеридов в крови за счет гидрохлоротиазида; нечасто - анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия в крови, повышенное чувство жажды за счет гидрохлоротиазида; очень редко - повышение уровня калия в крови за счет рамиприла; частота неизвестна - глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, обезвоживание за счет гидрохлоротиазида.

Психические нарушения: нечасто - подавленное настроение, апатия, беспокойство, нервозность, нарушения сна (включая сонливость);частота неизвестна - страх, спутанность сознания, нарушение внимания.

Нарушение функции нервной системы и органов чувств: головокружение, утомляемость, головная боль, слабость, сонливость, конъюнктивит, блефарит, беспокойство, нарушение обоняния, нарушение вкуса (дизгевзия), потеря вкуса (агевзия), ощущение жара, нарушение равновесия, парестезиипреходящая близорукость, нечеткость зрения, шум в ушах, ишемия головного мозга, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, вертиго, тремор.

Со стороны органов слуха: звон в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, сердцебиение, тахикардия, периферические отеки, артериальная гипотензия, снижение ортостатической артериального давления, обморок, приливы, тромбоз, сосудистый стеноз, гипоперфузии, феномен Рейно, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит, очень редко - одышка, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм, включая астму, одышка, заложенность носа; частота изучена - аллергический альвеолит, гидрохлоротиазид может вызвать некардиогенный отек легких.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея; очень редко - сухость во рту, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз; гингивит, связанный с гидрохлоротиазидом, стоматит, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, сиалоаденит вследствие действия гидрохлоротиазида.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический или цитолитический гепатит, повышение уровня печеночных ферментов и / или билирубина, калькулезный холецистит, связанный с гидрохлоротиазидом; острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные нарушения.

Аллергические реакции: отек Квинке, как исключение в результате может возникнуть обструкция дыхательных путей, псориазоподобный дерматит, потливость, макулопапулезная сыпь, зуд, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, обострение псориаза, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, онихолизис, псориазоформная или пемфигоидная экзантема или энантема, крапивница, системная красная волчанка вследствие действия гидрохлоротиазида.

Опорно-двигательный аппарат: боль в мышцах, артралгия, мышечные спазмы, слабость мышц, костно-мышечная скованность, тетания, связанная с гидрохлоротиазидом.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение диуреза, повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, усиление уже существующей протеинурии, олигурия, отекиинтерстициальный нефрит связан с гидрохлоротиазидом.

Мочеполовая система: снижение либидо, временное нарушение эрекции, гинекомастия.

Другие: усталость, слабость, боль в груди, гипертермия.

Применение при беременности

Рамиприл не рекомендуется применять в I триместре беременности и противопоказан в течение II и III триместров беременности.

Гидрохлоротиазид противопоказан при артериальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких ситуаций, когда польза превышает риск. Поскольку нет достаточной информации относительно применения рамиприла во время кормления грудью, его не рекомендуют применять и предпочитают альтернативным средствам лечения с более установленным профилем безопасности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25^о С в недоступном для детей месте.

Амприл | Рамизес Ком | Еврорамиприл | Амприл HD | Рамимед | Рами Сандоз Композитум | Тритаце плюс | Рамаг Н | Рамимед комби

Эмлодин | Эна Сандоз Композитум | Валодип | Рамаг | Валсартан