Гемцитабин

Гемцитабин — препарат, применяемый для лечения новообразований. Назначается для лекарственной терапии рака легких, железы молочной, пузыря мочевого, уретры, яичников, поджелудочной железы и шейки матки. Терапия данным медпрепаратом осуществляется строго в условиях стационара, под наблюдением врача, согласно назначенной дозе. Запрещено назначать Гемцитабин кормящим и беременным, деткам до совершеннолетия. Рекомендовано ограничить прием медсредства при недостаточности почек и печени, наличии болезней острых инфекционных. Подробную инструкцию о препарате — смотрите ниже.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 380.87 до 2,910.60 грн.
Выбрать и купить 6
Инструкция
Аналоги 2
Отзывы 1

Инструкция по применению Гемцитабин

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Гемцитабин

Состав

Действующее вещество: Гемцитабин.

Вспомогательные вещества.

Показания

Рак мочевого пузыря. Рак поджелудочной железы. Немелкоклеточный раком легких. Рак яичников. Рак молочной железы. Рак желчных протоков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Гемцитабин Амакс назначает только врач, имеющий опыт противораковой химиотерапии.

Рекомендуемые дозы.

Рак мочевого пузыря.

Комбинированное применение. Рекомендуемая доза гемцитабина составляет 1000 мг / м2, вводится внутривенно в течение 30-минутной инфузии в 1-й на 8-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином. Цисплатин применяется в рекомендуемой дозе 70 мг / м2поверхности тела в 1-й день после гемцитабина или на 2-й день каждого 28-дневного цикла. Затем 4-недельный цикл повторяется. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной.

Рак поджелудочной железы.

Рекомендуемая доза гемцитабина составляет 1000 мг / м2, вводится путем внутривенной инфузии в течение 30 минут 1 раз в неделю в течение 7 недель, после чего делается недельный перерыв. Следующие циклы состоят из еженедельных инфузий в течение 3 недель подряд с перерывом каждой четвертой недели. Цменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла возможно в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

Немелкоклеточный рак легких.

Монотерапия. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг / м2и вводится путем 30-минутной инфузии 1 раз в неделю в течение трех недель, после чего необходим недельный перерыв. Четырехнедельный цикл повторяется. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение одногo цикла можно проводить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

Комбинированное применение.

Рекомендуемая доза составляет 1250 мг / м2поверхности тела и вводится путем внутривенной инфузии в течение 30 минут в первый и восьмой дни каждого 21-дневного цикла. Доза препарата может уменьшаться с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Рекомендованная доза 75-100 мг / м21 раз в 3 недели цикла.

Рак молочной железы.

Комбинированное применение. Гемцитабин Амакса в сочетании с паклитакселом рекомендуется применять в таком режиме: паклитаксел (175 мг / м2) вводить в 1-й день в течение 3-часовой инфузии, после него вводить гемцитабин (1250 мг / м2) в течение 30- минутной инфузии в 1-й и на 8-й день каждого 21-дневного цикла. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Перед началом применения комбинации гемцитабина и паклитаксела у пациентов должно быть абсолютное количество гранулоцитов менее 1,500 (× 106/ л).

Рак яичников.

Комбинированное применение. Гемцитабин Амакса в сочетании с карбоплатином рекомендуется вводить следующим образом: гемцитабин 1000 мг / м2путем 30-минутной инфузии в 1-й и на 8-й день каждого 21-дневного цикла. В 1-й день после гемцитабина вводится карбоплатин в дозе 4,0 мг / мл · мин. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной.

Рак желчных протоков.

Монотерапия. Взрослые. Рекомендуемая доза Гемцитабин Амакса - 1000 мг / м 2, которую следует вводить в течение 30 мин. Инфузию проводить 1 раз в неделю 3 недели подряд, затем 1 неделя перерыв. Этот четырехнедельный цикл повторять. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла возможно в зависимости от величины токсичности, которой подвергается пациент.

Комбинированное применение. Взрослые. Гемцитабин Амакса в сочетании с цисплатином рекомендуется применять цисплатин 70 мг / м 2в 1-й день цикла путем инфузии, далее вводить гемцитабин Амакса в дозе 1250 мг / м 2. Гемцитабин Амакса вводить в 1-й и на 8-й день каждого 21-дневного цикла путем 30-минутной инфузии. Этот 3-недельный цикл повторять. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла возможно в зависимости от степени тoксичности, которой подвергается пациент.

Метод применения.

Гемцитабин Амакс хорошо переносится в течение инфузии и его можно применять при амбулаторном лечении. В случае экстравазации следует немедленно прекратить инфузию и продолжить ввод в другой сосуд. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента после применения препарата.

Особые группы пациентов.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Гемцитабин Амакса следует с осторожностью применять пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, поскольку в ходе исследований получено недостаточно данных, чтобы рекомендовать точные дозы для таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Гемцитабин Амакс хорошо переносится пациентами старше 65 лет. Нет никаких оснований считать, что для лиц пожилого возраста необходима коррекция дозы, кроме рекомендованного для всех пациентов.

Инструкция по приготовлению раствора (и дальнейшего разведения, если это необходимо).

Единственным одобренным растворителем для разведения стерильного порошка гемцитабина является раствор хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%) для инъекции (без консерванта). Учитывая растворимость, максимальная концентрация для гемцитабина после приготовления составляет 40 мг / мл. Разведение в концентрациях более 40 мг / мл может привести к неполному растворению, чего следует избегать.

Приготовление раствора и дальнейшее его разведение нужно осуществлять в асептических условиях.

Для приготовления раствора добавить не менее 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон, содержащий 200 мг порошка гемцитабина, либо не мeнше 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон, содержащий 1000 мг порошка гемцитабина. Общий объем после растворения составляет 5,26 мл (флаконы, содержащие 200 мг гемцитабина) и 26,3 мл (флаконы, содержащие 1000 мг гемцитабина). Это обеспечивает концентрацию гемцитабина 38 мг / мл, что также учитывает объем замещения лиофилизат. Взболтать, чтобы растворить. Возможно дальнейшее разведение приготовленного раствора 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций без консервантов. Соответствующее количество лекарственного средства можно вводить сразу после приготовления или еще развести 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Полученный раствор должен быть прозрачным или слегка желтоватым.

Средства для парентерального введения необходимо осматривать перед введением визуально на наличие посторонних частиц и изменения окраски. При наличии посторонних частиц раствор нельзя применять. Любые неиспользованные части лекарственного средства или отходы следует уничтожить в соответствии с действующим законодательством. Перед введением раствор следует осматривать визуально на наличие посторонних частиц и окраски.

Передозировка

Известного антидота при передозировке гемцитабина не существует. Клинически допустимая токсичность наблюдалась при назначении дозы до 5700 мг / м2путем 30-минутной инфузии в течение 2 недель. В случае подозрения на передозировку необходим контроль состояния пациента с соответствующими анализами крови, при необходимости назначают симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Со стороны кроветворной и лимфатической системы. Очень часто лейкопения (нейтропения III степени - 19,3%, IV степени - 6%). Угнетение костного мозга чаще всего является по тяжести от незначительного до умеренного и больше влияет на количество гранулоцитов (тромбоцитопения, анемия). Часто фебрильная нейтропения. Очень редко тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы. Очень редко анафилактоидные реакции. Расстройства метаболизма и питания. Часто анорексия.

Со стороны нервной системы. Часто головная боль, бессонница, сонливость. Нечасто нарушения мозгового кровообращения. Очень редко синдром оборотной задней энцефалопатии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто аритмия, чаще всего суправентрикулярная по происхождению; сердечная недостаточность. Редко инфаркт миокарда, клинические проявления периферического васкулита и гангрены, артериальная гипотензия. Очень редко синдром капиллярного просачивания.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень часто одышка (чаще легкая и проходит без лечения). Часто кашель, ринит. Нечасто интерстициальный пневмонит, бронхоспазм (чаще легкий и преходящий, но может возникнуть необходимость парентерального лечения). Редко отек легких, дистресс-синдром у взрослых.

Со стороны пищеварительной системы. Очень часто тошнота, рвота. Часто диарея, стоматит и появление язв во рту, запор. Очень редко ишемический колит.

Со стороны пищеварительной системы. Очень часто повышение уровня печеночных ферментов, таких как аспартат-аминотрансиераза (AST), аланин-аминотрансфераза (ALT) и ЩФ. Часто повышение уровня билирубина. Нечасто серьезная гепатотоксичность, которая приводит к печеночной недостаточности и летальному исходу. Редко повышение уровней гамма-глутамилтрансферазы (GGT).

Со стороны кожи и подкожной ткани. Очень часто аллергические высыпания на коже, которые часто сопровождаются зудом; облысения. Часто зуд, потливость. Редко кожные реакции, в частности десквамация и буллезные высыпания на коже, язвы, пузырьковые формирования; шелушение. Очень редко токсический эпидермальный синдром, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата. Часто боль в спине, миалгия. Со стороны выделительной и мочеполовой системы Часто гематурия, легкая протеинурия. Нечасто почечная недостаточность, гемолитический уремический синдром.

Общие расстройства. Очень часто гриппоподобные симптомы (чаще всего наблюдаются повышение температуры тела, головная боль, озноб, миалгия, астения и анорексия, кашель, ринит, недомогание, повышенное потоотделение и расстройства сна), отек / периферический отек, включая отек лица (в большинстве случаев отеки регрессируют после прекращения лечения). Часто повышение температуры тела, астения, озноб. Редко реакции в месте введения (преимущественно легкой степени тяжести).

Травмы, отравления и осложнения процедур. Редко радиотоксичность, «радиационная память»

Комбинированное применение при лечении рака молочной железы. Частота появления побочных реакций гематологической токсичности III и IV степени, в частности нейтропении, повышается при комбинированном применении гемцитабина с паклитакселом, особенно нейтропении. Хотя повышение частоты возникновения данных побочных реакций не ассоциировано с повышенной частотой возникновения инфекций или геморрагических явлений. Усталость и фебрильная нейтропения отмечается более часто при комбинированном применении гемцитабина с паклитакселом. Слабость, которая не связана с анемией, обычно проходит после первого цикла.

Применение при беременности

Беременным применения гемцитабина противопоказано из-за потенциальной угрозы для плода, поскольку доказано его эмбриотоксическое действие.

Женщинам, которые получают Гемцитабин, следует прекратить кормление грудью из-за потенциальной опасности для ребенка.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25̊ С.

Смотрите другие препараты:

Цитогем

Описание препарата «Гемцитабин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Гемцитабин? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
2 Августа 2016 16:33
У нашей бабули только закончился первый трехнедельный курс лечения этим препаратом, у нее рак мочевого пузыря. Вообще, до того как у бабушки нашли онкологию, я не знала, что существуют на свете такие дорогие лекарства. Одна капельница того же Гемицитабина нам обошлась в 3 тыс.гривен! хорошо еще, что у бабушки есть мы – семья, которая может этот препарат купить для нее. А как остальным?? Препарат конечно хороший – бабушка выдержала все визиты в больницу, где ей полчаса по капельнице вводили Гемицитабин. На плохое самочувствие не жаловалась. Как дальше будет со здоровьем, покажут анализы.