Габана

Состав

1 капсула содержит 75 мг или 150 мг прегабалина в пересчете на сухое вещество;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; тальк;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171) - для дозирования 75 мг; желатин, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), патентованный синий (Е 131), бриллиантовый черный (Е 151) - для дозирования 150 мг.

Показания

Препарат назначают для лечения нейропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.

Препарат Габана назначают в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.

Генерализованное тревожное расстройство. Препарат Габана назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам.

Способ применения и дозы

Диапазон доз может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки.Дозу разделяют на 2 или 3 приема.

Невропатическая боль.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после интервала от 3 до 7 дней, а при необходимости - до максимальной 600 мг в сутки после дополнительного 7-дневного интервала.

Эпилепсия.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство.

Дозу, которую разделяют на 2 или 3 приема, можно изменять в пределах 150-600 мг в сутки. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Прекращение лечения прегабалином.

Согласно современной клинической практики, при необходимости прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно в течение минимум одной недели независимо от показаний.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, уменьшение дозы пациентам с нарушенной функцией почек следует проводить индивидуально, в соответствии с КК (CLcr).

Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек

Фибромиалгия:

Доза для большинства пациентов составляет 300-450 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Для некоторых больных может потребоваться доза 600 мг в сутки. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг / сут) и можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг / сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозы 300 мг / сут недостаточно эффективно, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг / сут). Если необходимо, дозу можно повысить через неделю до максимальной - 600 мг / сут.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимости в коррекции дозы нет.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Для пациентов пожилого возраста из-за ухудшения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина.

Способ применения.

Препарат Габана принимают независимо от приема пищи.

Препарат Габана предназначен исключительно для перорального применения.

В случае необходимости получения меньшего дозирования (25 мг или 50 мг) следует применять прегабалин в другой лекарственной форме.

Передозировка

Сообщалось, что наиболее частыми побочными реакциями при передозировке прегабалином были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство.

Изредка сообщалось о случаях комы.

Лечение передозировки прегабалином заключается в общих поддерживающих мероприятиях и при необходимости может включать гемодиализ.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии. Нечастые Назофарингит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Единичные Нейтропения.

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна. Повышенная чувствительность, ангионевротический отек, аллергическая реакция.

Со стороны обмена веществ, метаболизма.Частые. Повышенный аппетит. Нечастые. Потеря аппетита, гипогликемия.

Со стороны психики. Частые. Эйфорическое настроение, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница. Нечастые. Галлюцинации, панические атаки, возбуждение, беспокойство, депрессия, подавленное настроение, изменения настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия. Единичные. Повышение активности, приподнятое настроение. Частота неизвестна. Агрессия.

Со стороны нервной системы. Очень частые. Головокружение, сонливость. Частые. Атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезии, седативный эффект, нарушение равновесия, вялость, головная боль. Нечастые. Обморок, ступор, миоклония, психомоторная гиперактивность, агевзия, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций, нарушения речи, гипорефлексия, гипестезия, амнезия, гиперестезия, чувство жжения, околоротовая парестезия, миоклонус, гипалгезия. Единичные. Гипокинезия, паросмия, дисграфия, зависимость, мания, мозжечковый синдром, синдром зубчатого колеса, кома, делирий, энцефалопатия, экстрапирамидный синдром, синдром Гийена — Барре, интракраниальная гипертензия, маниакальные реакции, параноидальные реакции, расстройства сна. Частота неизвестна. Потеря сознания, нарушение психики, судороги, плохое самочувствие.

Со стороны органа зрения. Частые. Нечеткость зрения, диплопия, конъюнктивит. Нечастые. Нарушение зрения, отек глаз, дефект поля зрения, ухудшение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость глаз, усиленное слезотечение, нарушение аккомодации, блефарит, кровоизлияние в глазное яблоко, светочувствительность, отек сетчатки. Единичные. Потеря периферического зрения, осцилопсия, изменение зрительного восприятия глубины, фотопсия, раздражение глаз, мидриаз, страбизм, яркость зрения, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазной мышцы, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеит. Частота неизвестна. Потеря зрения, кератит.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата. Частые. Вертиго. Нечастые. Гипераккузия.

Со стороны сердечно сосудистой системы. Нечастые. Тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, приливы, артериальная гипотензия, АГ. Единичные. Синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, синусовая аритмия, чувство холода в конечностях. Частота неизвестна. Застойная сердечная недостаточность, удлинение интервала Q–T.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечастые. Одышка, сухость слизистой оболочки носа. Единичные. Носовое кровотечение, сжатие в горле, кашель, заложенность носа, ринит, храп, ларингоспазм, фаринголарингеальная боль, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота. Частота неизвестна. Отек легких.

Со стороны пищеварительной системы. Частые. Рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, гастроэнтерит. Нечастые. Вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, чрезмерное слюноотделение, оральная гипестезия, холецистит, холелитиаз, колит, желудочно-кишечные кровотечения, мелена, отек языка, ректальное кровотечение. Единичные. Асцит, панкреатит, дисфагия, афтозный стоматит, язва пищевода, периодонтальные абсцессы. Частота неизвестна. Отек языка, диарея, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечастые. Папулезная сыпь, гипергидроз, пролежни, алопеция, сухость кожи, экзема, гирсутизм, язвы кожи, везикулобуллезная сыпь. Единичные. Крапивница, холодный пот, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз, расслаивание ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярная сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки. Частота неизвестна. Синдром Стивенса — Джонсона, зуд.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани. Нечастые. Подергивания мышц, отек суставов, судороги мышц, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, ригидность мышц. Единичные. Рабдомиолиз, спазм в шейном отделе, боль в шее.

Со стороны мочевыделительной системы. Нечастые. Недержание мочи, дизурия, альбуминурия, гематурия, образование камней в почках, нефрит. Единичные. Почечная недостаточность, олигурия, ОПН, гломерулонефрит, пиелонефрит. Частота неизвестна. Задержка мочеиспускания

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Частые. Эректильная дисфункция, импотенция. Нечастые. Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, лейкорея, меноррагия, метроррагия. Единичные Аменорея, выделения из молочных желез, боль в молочных железах, дисменорея, увеличение молочных желез, цервицит, баланит, эпидидимит. Частота неизвестна. Гинекомастия.

Общие расстройства. Частые. Нарушение походки, ощущение опьянения, повышенная утомляемость, отеки, в том числе периферические. Нечастые. Падение, ощущение сжатия в груди, общая слабость, ощущение жажды, боль, ощущение недомогания, озноб, абсцесс, целлюлит, реакции фоточувствительности. Единичные. Генерализованный отек, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции, гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинный фиброз, шок. Частота неизвестна. Отек лица.

Лабораторные исследования. Частые. Увеличение массы тела. Нечастые. Повышение уровня КФК в крови, повышение уровня АлАТ, АсАТ, уменьшение количества тромбоцитов. Единичные. Повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение содержания калия в крови, снижение уровня лейкоцитов в крови, повышение уровня креатинина в крови, уменьшение массы тела.

У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Сообщалось о таких явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, судороги, нервозность, депрессия, боль, гипергидроз и головокружение. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.

О прекращении долгосрочного лечения прегабалином нет никаких данных о частоте и тяжести симптомов отмены, связанных с продолжительностью применения прегабалина и его дозой.

Применение при беременности

Препарат Габана не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для женщины явно превышает возможный риск для плода.

Не рекомендуется кормить ребенка грудью в период лечения прегабалином.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Тебантин | Габантин | Габапентин | Нейралгин | Медитан | Габалепт | Габагамма