Феринжект

Феринжект — антианемический лекарственный медпрепарат, назначаемый для терапии анемий железодефицитных, в случаях когда прием пероральных форм лекарств неэффективен или невозможен. Подбор дозы, а так же продолжительность необходимого курса терапии определяет врач. Запрещено использовать Феринжект при личной гиперчувствительности к медпрепарату, при анемиях, не связанных с недостатком железа, при терапии детей до четырнадцатилетия, при нарушениях печеночной и почечной работы, кормящим и беременным, при наличии хронических болезней инфекционных. Более подробное описание Феринжекта — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 1,716.59 до 2,070.00 грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги 5
Отзывы 0

Инструкция по применению Феринжект

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Феринжект

Состав

1 мл р-ра содержит 180 мг железа карбоксимальтозы, что эквивалентно 50 мг железа.

Показания

Феринжект применяют при железодефицитных состояниях у пациентов, которым не могут быть назначены пероральные препараты железа или в случае неэффективности последних. Диагноз должен подтверждаться лабораторными исследованиями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к железу карбоксимальтозного комплекса, р-ру железа карбоксимальтозы или других компонентов; тяжелые проявления гиперчувствительности к другим препаратам парентерального железа; анемия, не связанная с дефицитом железа, например микроцитарная анемия; наличие признаков перенасыщения организма железом или нарушение процесса утилизации железа; тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия), нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга, поздняя порфирия кожи.

Способ применения и дозы

Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов относительно признаков и симптомов аллергических реакций во время и после каждого применения Феринжекта.

Применение препарата возможно только при наличии квалифицированного персонала, который может оценить состояние пациента и немедленно провести соответствующее устранение анафилактической реакции и реанимационные мероприятия. Каждый пациент должен быть под наблюдением по крайней мере 30 мин после инъекции Феринжекта.

Феринжект предназначен только для в/в введения. Феринжект вводят путем инъекции, инфузии или в течение сеанса гемодиализа в неразбавленном виде непосредственно в венозный участок диализной системы. Нельзя применять Феринжект п/к или в/м.

Определение дозирования препарата Феринжект поэтапное: 1) определение индивидуальной потребности в железе; 2) расчет и применение доз(-ы) железа; 3) оценка насыщения железом.

Этап 1. Определение потребности в железе.

Индивидуальная потребность пополнения железа при применении препарата Феринжект определяется с учетом массы тела пациента и уровня гемоглобина (Hb). Для определения кумулятивной дозы железа следует пользоваться табл. 1.

г/л

ммоль/л

Масса тела пациентов, кг/Доза, мг 

<35

Масса тела пациентов, кг/Доза, мг

35–69

Масса тела пациентов, кг/Доза, мг

≥70

<100

<6,2

500

1500

2000

100–140 

6,2–8,7 

500

1000

1500

>140

>8,7

500

500

500

Дефицит железа должен подтверждаться лабораторными исследованиями.

Этап 2. Расчет и применение максимальной индивидуальной дозы железа.

На основании определенной выше потребности в железе следует применять необходимые дозы препарата, учитывая нижеследующее.

Однократное применение препарата Феринжект не должно превышать:
15 мг железа/кг массы тела (для струйного введения) или 20 мг железа/кг массы тела (для инфузии);
1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект).

Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза препарата Феринжект составляет 1000 мг железа (20 мл препарата) в неделю.

Этап 3. Оценка насыщения железом.

Повторную оценку должен проводить врач с учетом состояния пациента. Повторно оценивать уровень гемоглобина следует не ранее чем через 4 нед после последнего введения препарата Феринжект для обеспечения достаточного времени для процессов эритропоэза и усвоения железа. В случае, если пациенту необходимо дальнейшее введение железа, следует повторно вычислить потребность в железе по табл. 1.

Струйное введение. Феринжект можно вводить струйно в неразбавленном виде в максимальной однократной дозе из расчета 15 мг железа/кг массы тела, но не более 1000 мг железа. Скорость введения указана в табл. 2.

Необходимый объем препарата Феринжект, мл

Эквивалентная доза железа, мг

Скорость введения, минимальное время введения

2–4

100–200

Нет минимального времени введения

>4–10

>200–500

100 железа/мин

>10–20

>500–1000

15 мин

Инфузионное введение. При инфузии препарат Феринжект должен быть разбавлен. Максимальная однократная доза составляет 20 мг железа/кг массы тела и не должна превышать 1000 мг железа.

Непосредственно перед инфузионным введением препарат можно разводить только стерильным 0,9% р-ром натрия хлорида в соотношении, указанном в табл. 3.

Таблица 3. План разведения р-ра железа карбоксимальтозы для в/в инфузии

Необходимый объем препарата Феринжект, мл

Эквивалентная доза железа, мг

Максимальный объем стерильного 0,9% р-р натрия хлорида, мл

Минимальное время введения, мин

2–<4

100–<200

50

-

≥4–<10

200–<500

1006

≥10–20

500–1000

25015

Примечания. 1. Для обеспечения стабильности р-ра Феринжект разведение до концентрации <2 мг железа/мл (не считая объем флакона Феринжект) не допускается.

Хроническая болезнь почек, зависящая от гемодиализа. Разовую максимальную суточную дозу 200 мг железа нельзя превышать при струйном введении для пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе.

Перед применением препарата необходимо визуально проверить флаконы на наличие осадка и повреждений.

Использовать следует только флаконы с однородным р-ром без осадка.

Каждый флакон препарата Феринжект предназначен только для однократного использования. Любой неиспользованный продукт или его остатки необходимо утилизировать в соответствии с требованиями местных органов.

Передозировка

Передозировка может привести к острому перенасыщению организма железом, что может проявиться как гемосидероз. Мониторинг лабораторных параметров железа, таких как насыщение трансферрина и ферритина плазмы крови (TSAT), позволяет определить уровень накопления железа. В случае передозировки рекомендуется применять симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты).

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту, поскольку о таких явлениях сообщалось исключительно в ходе постмаркетинговых, а не клинических исследований).

Острые тяжелые анафилактоидные реакции обычно возникают в течение первых нескольких минут после введения препарата и в целом характеризуются затруднением дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом, сообщалось о летальных случаях.

При признаках анафилактоидной реакции введение препарата следует немедленно прекратить.

Описанные реакции отсроченного типа на препарат (от нескольких часов до 4 дней после введения препарата) могут быть тяжелыми. Симптомы могут длиться 2–4 дня и прекратиться спонтанно или после применения обычных анальгетиков. При ревматоидном артрите возможно усиление боли в суставах.

Следующие побочные реакции зафиксированы при проведении клинических исследований.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезии, дисгевзия; редко — потеря сознания3; неизвестно — вертиго.

Со стороны психики: редко — ощущение тревоги4.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия.

Со стороны сосудов: часто — АГ; нечасто — артериальная гипотензия, приливы; редко — флебит в месте инфузии, синкопе4, пресинкопе4.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:нечасто — одышка; редко — бронхоспазм4.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея; редко — метеоризм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, крапивница, эритема, сыпь1; редко — ангионевротический отек4, бледность3 и отек лица3.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия, боль в спине, артралгия, мышечные спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — реакции в месте введения2; нечасто — лихорадка, утомляемость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб; редко — ригидность мышц, недомогание, грипп как заболевание4.

Лабораторные показатели: часто — повышение АлАТ; нечасто — повышение АсАТ, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение ЛДГ, повышение ЩФ в крови.

Со стороны обмена веществ: часто — гипофосфатемия.

1Включает следующие реакции: сыпь (редко) и сыпь кожная, генерализованная, макулезная, макулопапулезная, зудящая (все редко).

2Включает следующие реакции: жжение в месте инфузии, боль, гематома, изменение цвета, экстравазация, раздражение (все нечасто) и парестезии (редко).

3Побочные реакции, зафиксированные исключительно во время постмаркетинговых исследований.4Побочные

реакции, зафиксированные во время постмаркетинговых и клинических исследований.

Побочные реакции, зафиксированные в течение постмаркетинговых исследований. Ниже представлены побочные реакции, зафиксированные в постмаркетинговый период.

Со стороны нервной системы: неизвестно — головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — дерматит.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — неожиданное начало затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистый коллапс.Общие нарушения и реакции в месте введения: низвестно — боль и ощущение сжатия

(дискомфорт) в груди.

Применение при беременности

В настоящее время есть ограниченное количество клинических данных о применении препарата Феринжект.

Препарат назначают при беременности после оценки соотношения риск/польза и в случае крайней необходимости.

Дефицит железа, возникающий в I триместр беременности, может восполняться пероральными формами железа.

Применение препарата Феринжект должно ограничиваться II и III триместром беременности.

Доклинические данные свидетельствуют, что железо из препарата Феринжект может проникать через плаценту и влиять на развитие скелета плода.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Смотрите другие препараты:

Феррум Лек | Ферролек Здоровье | Суфер

Препараты текущей группы:

Аспаркам | Аскорутин | Магне-В6 | Аевит | Алфавит

Описание препарата «Феринжект» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Феринжект? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!