Эсмерон

Эсмерон — миорелаксант, который эксплуатируется для облегчения интубации трахеи в процессе хирургических операций и при искусственной вентиляции легких. Основное составляющие медикамента — рокурония бромид. Не рекомендовано применять к пациентам малого возраста, при острых реакциях на элементы состава, при вынашивании ребенка или вскармливании молочной железой. Вредоносные явления — анафилактический шок, бронхоспазм, высыпания, слабость в теле, артериальная гипотнезия. Обнаружив подобные эффекты, следует сразу сообщить специалисту. Тщательно изучить препарат можно в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить 997.99 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Эсмерон

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Эсмерон

Состав

Действующее вещество : рокурония бромид;

1 мл раствора содержит 10 мг рокурония бромида;

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Показания

Эсмерон показан взрослым и детям (от новорожденных до подростков - от 0 до <18 лет) в качестве дополнительного средства при общей анестезии для облегчения интубации трахеи при обычной последовательной индукции анестезии и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических операций. Взрослым препарат Эсмерон показан для облегчения интубации трахеи во время быстрой последовательной индукции анестезии и в качестве дополнительного средства для проведения искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рокурония, бромидов или к вспомогательному веществу препарата.

Способ применения и дозы

Эсмерон, как и другие миорелаксанты, должен вводить только врач с опытом применения подобных препаратов, или препарат имеет вводиться под контролем такого специалиста. Препарат применять только в условиях стационара. Эсмерон вводится как болюсно, так и в виде непрерывной инфузии.

Дозу Эсмерон, как и других миорелаксантов, нужно подбирать индивидуально для каждого пациента.При подборе дозы следует учитывать метод анестезии и ожидаемую продолжительность операции, метод премедикации и ожидаемую продолжительность искусственной вентиляции легких, возможное взаимодействие с другими препаратами, вводятся одновременно, а также общее состояние пациента.

Для оценки эффективности нервно-мышечной блокады и восстановления нервно-мышечной проводимости рекомендуется использовать соответствующую методику нервно-мышечного мониторинга.

Средства для ингаляционного наркоза усиливают блокирующее действие препарата Эсмерон ® на нервно-мышечную передачу. Это усиление может стать клинически значимым только тогда, когда в процессе общей анестезии концентрация введенных ингаляционно веществ в тканях достигает уровня, достаточного для такого взаимодействия. Поэтому необходимо корректировать дозу Эсмерон ® путем введения самых поддерживающих доз препарата через большие промежутки времени или максимального снижения скорости инфузии при длительных (более 1:00) процедур, проводимых с применением ингаляционного наркоза.

Для взрослых пациентов такие рекомендации относительно режима дозирования можно использовать в качестве общей схемы при проведении трахеальной интубации, для обеспечения мышечной релаксации при операциях различной длительности, а также для использования в отделении интенсивной терапии.

хирургические процедуры

интубация трахеи

Стандартная доза рокурония бромида, после которой надлежащие условия для интубации трахеи устанавливаются примерно через 60 секунд почти у всех пациентов, при обычной анестезии составляет 0,6 мг / кг массы тела. При проведении быстрой последовательной индукции анестезии рекомендуемая доза рокурония бромида 1 мг / кг массы тела. При применении рокурония бромида в дозе 0,6 мг / кг массы тела для проведения быстрой последовательной индукции анестезии рекомендуется проводить интубацию трахеи пациента через 90 секунд после введения Эсмерон.

По применению рокурония бромида течение быстрой последовательной индукции анестезии пациенткам, которым проводится кесарево сечение, см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

поддерживающие дозы

Рекомендуемая поддерживающая доза рокурония бромида составляет 0,15 мг / кг массы тела; в случае длительного ингаляционного наркоза ее следует уменьшить до 0,075-0,1 мг / кг массы тела.Поддерживающие дозы лучше всего вводить в тот момент, когда амплитуда мышечных сокращений восстановилась до 25% от контрольного уровня или при появлении 2-3 ответов при мониторинге в режиме последовательной Четырехразрядный стимуляции (TOF).

непрерывная инфузия

Если Эсмерон вводят путем непрерывной инфузии, рекомендуется вводить нагрузочную дозу 0,6 мг / кг массы тела. Когда нервно-мышечная проводимость начнет восстанавливаться, следует начать инфузионная введения. Скорость инфузии следует подобрать так, чтобы сократительная реакция скелетных мышц находилась на уровне 10% от контрольного уровня или поддержки 1-2 ответов при мониторинге в режиме Четырехразрядный стимуляции. У взрослых при внутривенной общей анестезии скорость инфузии, необходимая для поддержания нервно-мышечного блока на этом уровне, составляет 0,3-0,6 мг / кг / ч, а при ингаляционном наркозе - 0,3-0,4 мг / кг / час. Рекомендуется проводить постоянный мониторинг нервно-мышечной проводимости, поскольку необходимая скорость инфузии может быть разной при различных методах анестезии и для разных пациентов.

дети

Для новорожденных (0-27 дней), младенцев (28 дней-12 месяцев), детей (2-11 лет) и подростков (12-18 лет) рекомендуемая доза для интубации во время обычной анестезии и поддерживающая доза такие же, как и для взрослых. Однако продолжительность действия разовой дозы при интубации будет длиннее у новорожденных и младенцев, чем у старших детей.

Для непрерывного введения препарата детям (за исключением детей 2-11 лет) скорость инфузии такая же, как и для взрослых. Для детей 2-11 лет может потребоваться более высокая скорость инфузии. Для детей 2-11 лет начальные скорости инфузии рекомендуется такие же, как и для взрослых, а во время процедуры их необходимо скорректировать для поддержки амплитуды мышечных сокращений на уровне 10% от контрольной амплитуды или для поддержки 1-2 ответов при мониторинге в режиме четырехразрядный стимуляции.

Опыт применения рокурония бромида при быстрой последовательной индукции у детей ограничен, поэтому рокурония бромид не рекомендуется для улучшения условий трахеальной интубации во время быстрой последовательной индукции у детей.

Дозирование для пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями печени и / или желчевыводящих путей и / или почечной недостаточностью.

Стандартная доза Эсмерон для интубации больных пожилого возраста (> 65 лет), пациентов с заболеваниями печени и / или желчевыводящих путей и / или почечной недостаточностью при обычной анестезии составляет 0,6 мг / кг массы тела. Дозу 0,6 мг / кг следует рассматривать для быстрой последовательной индукции анестезии у пациентов, у которых ожидают длинную продолжительность действия. Независимо от техники анестезии, применяется, рекомендуемая поддерживающая доза для таких пациентов составляет 0,075-0,1 мг / кг рокурония бромид, а рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,3-0,4 мг / кг / ч.

Дозирование у пациентов с избыточной массой тела и ожирением

При применении препарата у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (масса тела которых на 30% или более превышает стандартную массу тела) дозы следует уменьшать с учетом стандартной массы тела.

Применение в отделении интенсивной терапии

интубация трахеи

При эндотрахеальной интубации применять те же дозы, что и при хирургических вмешательствах.

поддерживающие дозы

Рекомендуется применять рокурония бромид в начальной нагрузочной дозе 0,6 мг / кг массы тела с последующей непрерывной инфузии сразу после того, как степень мышечных сокращений восстановится до 10% от контрольного уровня или будет получено 1-2 ответа при мониторинге в режиме Четырехразрядный стимуляции . Дозы рокурония бромида всегда следует титровать в зависимости от эффективности у каждого отдельного пациента. Рекомендованная начальная скорость инфузии для поддержания нервно-мышечной блокады на уровне 80-90% (1-2 ответов при стимуляции в режиме TOF) у взрослых пациентов составляет 0,3-0,6 мг / кг / ч в течение часа введения, после чего в течение 6-12 часов необходимо снижать скорость введения в соответствии с индивидуальной реакции пациента. После этого индивидуальные требования относительно дозы остаются относительно постоянными.

В контролируемых клинических исследованиях была обнаружена большая вариабельность между пациентами относительно часовой скорости инфузии со средним значением 0,2-0,5 мг / кг / час. в зависимости от причины и степени органного нарушения, сопутствующего медикаментозного лечения и индивидуальных характеристик пациента. Для обеспечения оптимального контроля каждого пациента настоятельно рекомендуется проводить мониторинг нервно-мышечной проводимости. Исследовано введение препарата продолжительностью до 7 дней.

Пациенты особых групп

Препарат не рекомендуется применять для проведения искусственной вентиляции легких при интенсивной терапии детей и больных пожилого возраста из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата для этих категорий пациентов.

Дети.

Эсмерон применяют педиатрическим пациентам: новорожденным (0-27 дней), младенцам (28 дней-12 месяцев), детям (2-11 лет) и подросткам (12-18 лет).

Передозировка

В случае передозировки и длительной нервно-мышечной блокады пациенту необходимо проводить поддерживающую вентиляцию легких и седативное терапию. В этой ситуации существуют два пути для оборачиваемости нервно-мышечной блокады:

(1) взрослым сугамадекс можно применить для оборачиваемости интенсивной (прогрессирующей) и глубокой блокады. Доза сугамадексу зависит от уровня нервно-мышечной блокады. Применение сугамадексу с целью оборачиваемости нервно-мышечной блокады рекомендуется только для взрослых. Существуют особые обстоятельства, при которых можно применять сугамадекс.

(2) После начала спонтанного восстановления дыхания следует ввести в соответствующих дозах ингибитор ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, едрофоний, пиридостигмин) или сугамадекс.Если введение ингибитора ацетилхолинэстеразы не снимает блокирующего эффекта Есмерону, необходимо продолжать искусственную вентиляцию легких, пока не восстановится самостоятельное дыхание. Повторное введение ингибитора ацетилхолинэстеразы может быть опасным.

В исследованиях на животных тяжелая форма угнетения сердечно-сосудистой функции, что приводит к сердечной коллапса, не отмечено, пока не была введена кумулятивная доза 750 × ED 90 (135 мг рокурония бромида на кг массы тела).

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдались такие побочные реакции, связанные с применением препарата: боль / реакция в месте инъекции, изменения основных показателей жизнедеятельности и увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады.В ходе постмаркетингового наблюдения чаще всего сообщалось о таких серьезных побочных реакциях анафилактические и анафилактоидные реакции, а также связанные с ними симптомы.

анафилактические реакции

Сообщалось, хотя и очень редко, о возникновении тяжелых анафилактических реакций в результате применения миорелаксантов, включая Эсмерон® .Анафилактические / анафилактоидные реакции: бронхоспазм, сердечно-сосудистые нарушения (например артериальная гипотензия, тахикардия, циркуляторный коллапс - шок), изменения со стороны кожи и слизистых оболочек (например ангионевротический отек, крапивница). В некоторых случаях эти реакции были летальными.Из-за возможной тяжесть этих реакций всегда необходимо учитывать вероятность их возникновения и принимать соответствующие меры.

Высвобождение гистамина и гистаминовые реакции

Поскольку применение миорелаксантов может обусловить высвобождение гистамина как локально в месте инъекции, так и системно, при введении этих препаратов всегда необходимо учитывать возможное возникновение зуда и эритематозных реакций в месте инъекции и / или общих реакций, обусловленных гистамином (анафилактоидных) реакций.

В ходе клинических исследований выявляли лишь незначительное повышение среднего уровня гистамина в плазме крови после быстрого болюсного введения рокурония бромида в дозе 0,3-0,9 мг / кг массы тела.

Удлинение нервно-мышечной блокады

Частой побочной реакцией вследствие применения недеполяризующих миорелаксантов как класса является удлинение периода их фармакологического действия, выходит за пределы необходимого периода времени. Степень этой реакции может варьировать от скелетно-мышечной слабости до глубокого и длительного паралича скелетных мышц, что приводит к дыхательной недостаточности или апноэ.

миопатия

Сообщалось о миопатии после применения различных миорелаксантов в сочетании с кортикостероидами в отделении интенсивной терапии.

Реакции в месте инъекции

Во время быстрой последовательной индукции анестезии сообщалось об ощущении боли при инъекции, особенно когда больной еще находится в сознании, и в частности когда как препарат индукции применили пропофол. В клинических исследованиях боль при инъекции отмечался у 16% пациентов, которым проводилась быстрая последовательная индукция анестезии с применением пропофола, и менее чем в 0,5% пациентов, которым проводилась быстрая последовательная индукция анестезии с применением фентанила и тиопентала.

дети

Метаанализ 11 клинических исследований у детей (n = 704) с применением рокурония бромид (до 1 мг / кг) идентифицировал тахикардию как побочную реакцию препарата с частотой 1,4%.

Применение при беременности

Беременность. Клинические данные о действии препарата в период беременности отсутствуют.Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия препарата на течение беременности, развития эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. Следует с осторожностью назначать Эсмерон ® беременным женщинам.

Кесарево сечение. Для проведения кесарива вскрытия Эсмерон может быть использован как часть метода быстрой последовательной индукции анестезии, если при этом не ожидается возникновения осложнений при интубации и введено достаточную дозу анестетика, или после интубации с введением суксаметония.

Применение Эсмерон в дозе 0,6 мг / кг было безопасным у рожениц, перенесших кесарево сечение. Эсмерон не влияет на оценку по шкале Апгар, а также на мышечный тонус и кардиореспираторную адаптацию плода. По результатам анализа пуповинной крови было установлено, что лишь незначительное количество рокурония бромид проникает через плацентарный барьер, не приводит к возникновению клинических побочных эффектов у новорожденных.

Примечание 1 . Дозы 1,0 мг / кг были изучены во время быстрой последовательной индукции анестезии в других группах пациентов, за исключением пациентов, перенесших кесарево сечение. Таким образом, только доза 0,6 мг / кг рекомендована для применения в этой группе пациенток.

Примечание 2 . Возобновление нервно-мышечной проводимости после введения миорелаксантов может быть замедлено или неудовлетворительное у пациенток, получавших соли магния для лечения токсикоза беременных, так как соли магния усиливают нервно-мышечную блокаду. Для таких пациентов дозу Эсмерон ® нужно уменьшить и проводить ее титрования в зависимости от мышечного ответа.

Не установлено, выделяется Эсмерон с грудным молоком. Исследования на животных показали незначительные уровни препарата в молоке. Эсмерон можно применять женщинам, которые кормят грудью, только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Условия хранения

Хранить в при температуре от 2 ° до 8 ° C в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения. Препарат можно хранить в холодильнике при температуре до 30 ° С не более 12 недель. После хранения Эсмерон вне холодильника его нельзя возвращать в холодильник для дальнейшего хранения.

После разведения препарата растворами для инфузий, указанными в разделе «Совместимость при смешивании с другими лекарственными средствами», химическая и физическая стабильность при применении была продемонстрирована в течение 72 часов при температуре 30 ° С. С микробиологической точки зрения разведенный препарат необходимо использовать немедленно.

Если раствор не использовано немедленно, ответственным за время хранения и условия его хранения есть врач, который вводит препарат. Это время не должно превышать 24 ч при температуре 2-8 ° С при условии, если разведение препарата произошло с соблюдением условий строгой асептики.

Описание препарата «Эсмерон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Эсмерон? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить