Эпирамат

Эпирамат — противоэпилептический препарат. Компонентом, который производит основное действие, является топирамат. Он характеризуется противосудорожным эффектом. Имеет профилактические свойства против мигрени. Действие зависит от его концентрации в плазме крови. Используют Эпирамат для лечения с шести лет пациентов с парциальными приступами, в качестве одиночного средства. И дополнительно к другим средствам — с двух лет. Возможно, использование для профилактики мигреневых болей у взрослых, но только после ряда определенных обследований. Препарат рецептурный. Подробней в полной инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 56.05 до 472.99 грн.
Выбрать и купить 4
Инструкция
Аналоги 10
Отзывы 0

Инструкция по применению Эпирамат

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Эпирамат

Состав

действующее вещество : топирамат;

1 таблетка содержит топирамата 25 мг или 50 мг, 100 мг, или 200 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал частично кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е 171) дополнительно для таблеток по 50 мг, 100 мг - железа оксид желтый (Е172) для таблеток по 200 мг - железа оксид красный (Е172).

Показания

В качестве монотерапии для лечения взрослых и детей старше 6 лет с парциальными приступами при наличии или отсутствии вторично генерализованных припадков и первично генерализованных тонико-клонических приступов.

Как дополнительная терапия для лечения взрослых и детей старше 2 лет с парциальными приступами при наличии или отсутствии вторично генерализованных припадков, или первично генерализованными тонико-клоническими припадками и лечения приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто.

Для профилактики приступов мигрени у взрослых после тщательной оценки возможностей альтернативного лечения. Топирамат не назначают для лечения острых состояний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Профилактика мигрени у беременных и женщин репродуктивного возраста, если только они не применяют эффективные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы с последующим титрованием эффективной дозы, чтобы избежать зависимых от дозы побочных эффектов. Дозу и уровень ее повышения следует подбирать в соответствии с эффекта лечения. Таблетки не следует разламывать. Эпирамат ®принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Эпирамат ®следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения силы и частоты приступов. В ходе исследований суточные дозы снижали на 50-100 мг с недельными интервалами для взрослых с эпилепсией и на 25-50 мг для взрослых, получавших топирамат в дозе до 100 мг в сутки для профилактики мигрени. В педиатрических исследованиях дозу топирамата уменьшали постепенно в течение 2-8 недель.

Мониторинг концентрации топирамата в плазме крови не является необходимым для оптимизации лечения. В редких случаях для достижения оптимального клинического эффекта лечения сопроводительная терапия фенитоином с топираматом может потребовать корректировки дозы фенитоина. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина во время сопроводительной терапии топираматом может потребовать корректировки дозы препарата.

монотерапия эпилепсии

Общие рекомендации. При отмене сопутствующей терапии противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЕЛЗ) для проведения монотерапии топираматом следует учесть влияние этих лекарственных средств на контроль приступов.Если нет необходимости в срочной отмене сопутствующих ПЕЛЗ из соображений безопасности, рекомендуется последовательное уменьшение их дозы примерно на одну треть от предыдущей дозы в течение 2 недель.

После прекращения приема лекарственных средств со свойствами индукторов ферментов уровне топирамата увеличиваются. Состояние здоровья больного может потребовать уменьшения доз топирамата.

Взрослые. Титрование дозы следует начинать с приема 25 мг на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу следует увеличивать на 25-50 мг / сут с интервалами 1-2 недели и распределять ее на 2 приема.Если пациент не переносит такую ​​схему увеличения дозы, можно использовать менее значительные увеличения дозы или длиннее интервалы перед приемом больших доз. Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы для монотерапии топираматом у взрослых составляет 100-200 мг в сутки в 2 приема. Максимальная рекомендованная доза составляет 500 мг в сутки в 2 приема.Некоторые пациенты со стойкими формами эпилепсии переносили монотерапии топираматом в дозах 1000 мг в сутки. Эти рекомендации по дозированию касаются всех взрослых, включая пациентов пожилого возраста при отсутствии у них заболеваний почек.

Дети в возрасте от 6 лет. При выборе и подборе дозы необходимо руководствоваться клинической ответом. Лечение детей от 6 лет следует начинать с назначения 0,5-1 мг / кг массы тела на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу увеличивают на 0,5-1 мг / кг / сутки с интервалом 1-2 недели;суточную дозу делят на 2 приема. Если ребенок не переносит такую ​​схему увеличения дозы, можно использовать менее значительные увеличения дозы или длиннее интервалы перед приемом больших доз. Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы для монотерапии топираматом у детей старше 6 лет составляет 100 мг в сутки в зависимости от клинического ответа (примерно 2 мг / кг массы тела в сутки в возрасте 6-16 лет).

Дополнительная терапия эпилепсии (парциальные приступы с вторичными генерализованными припадками или без них, первичные генерализованные тонико-клонические припадки или припадки, ассоциированные с синдромом Леннокса-Гасто).

Взрослые. Лечение следует начинать с дозы 25-50 мг на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу следует увеличивать на 25-50 мг / сут с интервалами 1-2 недели и распределять ее на 2 приема. У некоторых пациентов эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки. Минимальная эффективная доза составляет 200 мг. Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мг в 2 приема.

Эти рекомендации по дозированию касаются всех взрослых, включая пациентов пожилого возраста при отсутствии у них заболеваний почек.

Дети в возрасте от 2 лет. Рекомендуемая общая суточная доза топирамата для дополнительной терапии составляет в среднем 5-9 мг / кг / сут в 2 приема. Титрования дозы начинается с назначения дозы 25 мг (или меньше, в пределах диапазона 1-3 мг / кг / сутки) на ночь в течение 1 недели. Дозу следует увеличивать на 1-3 мг / кг / сутки с недельным или двухнедельным интервалом (принимать в 2 приема) до достижения терапевтического эффекта.

В ходе клинических исследований хорошо зарекомендовала себя доза 30 мг / кг / сутки.

мигрень

Взрослые. Рекомендуемая суточная доза топирамата для профилактики приступов мигрени составляет 100 мг в 2 приема. Титрования дозы следует начинать с назначения 25 мг на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу увеличивают на 25 мг / сут с интервалом 1 месяц. Если пациент не переносит такую ​​схему увеличения дозы, можно использовать менее значительные увеличения дозы или длиннее интервалы перед приемом больших доз. У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе топирамата 50 мг / сут. Пациенты получали суточные дозы топирамата до 200 мг / сут. Эта доза может обеспечивать преимущества для некоторых пациентов, однако рекомендуется применять ее с осторожностью, учитывая повышение частоты возникновения побочных эффектов.

Дети. Топирамат не рекомендуется для лечения или профилактики приступов мигрени у детей из-за недостаточных данные по безопасности и эффективности применения.

Общие рекомендации по дозы топирамата для особых групп пациентов

Нарушение функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек (CLCR ≤ 70 мл / мин) топирамат следует назначать с осторожностью, поскольку плазменный и почечный клиренс топирамата у них снижены.

Пациенты с диагностированным поражением почек могут потребовать более длительного времени до достижения фазы плато при применении каждой дозы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности в дни проведения гемодиализа следует применять дополнительную дозу топирамата, равной примерно половине суточной дозы, поскольку топирамат удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа. Дополнительную дозу следует разделить на 2 приема и применить перед началом процедуры гемодиализа и после завершения процедуры. Дополнительная доза может варьировать в зависимости от характеристик оборудования для проведения гемодиализа, которое используется.

Нарушение функции печени.

Пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени топирамат следует назначать с осторожностью, поскольку клиренс топирамата в них уменьшен.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Дети.

Монотерапия эпилепсии. Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Дополнительная терапия (парциальные приступы с или без вторичной генерализации и первичные генерализованные тонико-клонические припадки или припадки, ассоциированные с синдромом Леннокса-Гасто). Применяют детям в возрасте от 2 лет.

Мигрень. Топирамат не рекомендуется для лечения или профилактики мигрени у детей из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки топираматом включали: судороги, сонливость, нарушение речи, затуманенисть зрения, диплопию, нарушения мышления, летаргию, нарушение координации, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, возбуждение, головокружение и депрессию.В большинстве случаев клинические проявления не были тяжелыми, но были зарегистрированы летальные случаи в результате передозировки при назначении нескольких лекарственных средств, включая топирамат.Передозировка топираматом может вызвать тяжелый метаболический ацидоз.

Лечение. При острой передозировке топираматом, если прием внутрь состоялся недавно, следует сразу промыть желудок или вызвать рвоту. Было установлено, что активированный уголь адсорбирует топирамат. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективным путем выведения топирамата из организма является гемодиализ. Пациентам рекомендуется увеличить потребление жидкости.

Побочные эффекты

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как анорексия, снижение аппетита, брадифрения, депрессия, нарушение речи, бессонница, нарушение координации движений, нарушение концентрации внимания, головокружение, дизартрия, дисгевзия, гипестезия, летаргия, нарушение памяти, нистагм, парестезии, сонливость , тремор, диплопия, помутнение зрения, диарея, тошнота, повышенная утомляемость, раздражительность и снижение массы тела.

Дети. Побочные реакции, которые наблюдались у детей чаще у взрослых: снижение аппетита, повышение аппетита, гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, нарушения поведения, агрессия, апатия, первичное бессонница, суицидальные мысли, нарушения концентрации внимания, летаргия, нарушение циркадного ритма, ухудшение сна, усиление слезоотделения, синусовая брадикардия, необычные ощущения, нарушение походки.

Побочные реакции, которые наблюдались только у детей эозинофилия, психомоторная гиперактивность, вертиго, рвота, гипертермия, пирексия и трудности с обучением.

Инфекции и инвазии: назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, аллергический отек, отек конъюнктивы.

Нарушение метаболизма: анорексия, снижение аппетита, метаболический ацидоз, гипокалиемия, повышение аппетита, полидипсия, гиперхлоремический ацидоз.

Психические нарушения: депрессия, брадифрения, бессонница, нарушение речи, тревожность, спутанность сознания, дезориентация, агрессия, изменения настроения, ажитация, депрессивное настроение, гнев, необычное поведение, взволнованность, злость, суицидальные мысли, попытки самоубийства, галлюцинации, психотические нарушения, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, апатия, недостаточность спонтанной речи, нарушение сна, влияние на лабильность, пониженное половое влечение, чувство беспокойства, тревога, плач (крик), дисфемия, эйфория, паранойя, персеверация мышления, приступы паники, плаксивость, нарушение способности читать , первичное бессонница, уплощение эмоционального аффекта, необычное мышление, потеря полового влечения, равнодушие, бессонница средней степени тяжести, нарушение концентрации внимания, раннее пробуждение, панические реакции, приподнятое настроение, мания, аноргазмия, расстройства панического типа, расстройства полового возбуждения, ощущения отчаяния * , необычный оргазм, гипомания, снижение ощущений при оргазме.

Со стороны нервной системы: парестезии, сонливость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушения памяти, амнезия, когнитивные расстройства, нарушения мышления, расстройства психомоторных функций, судороги, нарушение координации, тремор, летаргия, гипестезия, нистагм, дисгевзия, нарушение равновесия, дизартрия, интенционный тремор, седативный, угнетение сознания, большой эпилептический припадок, комплексные частичные припадки, нарушение речи, психомоторная гиперактивность, обмороки, сенсорные расстройства, слюнотечение, гиперсомния, афазия, повторяемость речи, гипокинезия, дискинезия, постуральное головокружение, нарушение сна, чувство жжения , потеря чувствительности, паросмия, мозжечкового синдрома, дизестезия, гипогезия, ступор, неуклюжесть, аура, агезия, дисграфия, дисфазия, периферическая нейропатия, пресинкопе, дистония, формикация (ощущение ползания мурашек), апраксия, нарушение циркадного ритма сна, гиперестезия, гипосмия, аносмия (потеря обоняния), эссенциальный тремор, акинезия, отсутствие реакции на раздражители.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения (затуманивание зрения), диплопия, расстройства зрения, снижение остроты зрения, скотома, миопия, необычные ощущения в глазах, сухость глаз, фотофобия, блефароспазм, усиление слезоотделения, фотопсия, мидриаз, пресбиопия, нарушения поля зрения, односторонняя слепота, кратковременной слепота, глаукома, нарушение аккомодации, изменение визуального восприятия глубины, мерцающая скотома, отек век, ночная слепота, амблиопия, глаукома, макулопатия, нарушение подвижности глаз.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах, боль в ушах, глухота, односторонняя глухота, нейросенсорная глухота, чувство дискомфорта в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, синусовая брадикардия, сердцебиение, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, феномен Рейно.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, носовое кровотечение, заложенность носа, ринорея, одышка, обусловленная физической нагрузкой, параназальных синусовая гиперсекреция, дисфония, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота, запор, боль в верхней части живота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в желудке, парестезии слизистой оболочки полости рта, гастрит, абдоминальный дискомфорт, панкреатит, метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боль в нижней части живота, гипестезии в полости рта, гингивальную кровотечение, вздутие, дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальная чувствительность, гиперсекреция слюны, боль в полости рта, неприятный запах изо рта, глосодиния.

Со стороны печени и желчного пузыря: гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь, зуд, эритема, ангидроз, гипестезия лица, крапивница, генерализованный зуд, макулярные высыпания, нарушения пигментации кожи, аллергический дерматит, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, необычный запах кожи, периорбитальный отек, локализованная крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, спазмы мышц, миалгия, мышечные подергивания, мышечная слабость, скелетно-мышечная боль в груди, отек суставов, костно-мышечная неэластичность, боль в боку, мышечная усталость, ощущение дискомфорта в конечностях.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нефролитиаз, поллакиурия, дизурия, камни в моче, недержание мочи, гематурия, боль при мочеиспускании, почечная колика, боль в почках, камни в мочевыводящих путях, тубулярный ацидоз.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция, половая дисфункция.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, пирексия, астения, раздражительность, нарушения походки, необычные ощущения, недомогание, гипертермия, жажда, гриппоподобное заболевания, медлительность, ощущение периферического холода, ощущение опьянения, чувство тревоги, отек лица, кальциноз.

Исследование: снижение массы тела, увеличение массы тела, наличие кристаллов в моче, нарушение походки, снижение количества лейкоцитов, повышение уровня печеночных ферментов, снижение уровня бикарбоната в крови.

Социальное поведение: неспособность к обучению.

Применение при беременности

В период беременности препарат следует назначать после полного информирования женщины об известных риски неконтролируемой эпилепсии для течения беременности и о возможных рисках для плода, связанные с применением этого препарата.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.Препарат не требует специальных условий хранения.

Смотрите другие препараты:

Топамакс | Топиромакс | Топилепсин

Описание препарата «Эпирамат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Эпирамат? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!