Энзикс Дуо

Состав

действующие вещества : эналаприла малеат; индапамид;

1 таблетка большого размера содержит эналаприла малеата 10 мг

вспомогательные вещества : лактоза, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат

1 таблетка, покрытая оболочкой, меньшего размера содержит индапамида 2,5 мг

вспомогательные вещества : лактоза, повидон К 30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Эналаприл.

Повышенная чувствительность к эналаприла, к любой вспомогательного вещества или к любому другому ингибитора АПФ.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Не следует применять Ензикс ® Дуо с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).

Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть.

Индапамид.

Повышенная чувствительность к индапамида, других сульфаниламидам или к любым вспомогательных веществ; тяжелая почечная недостаточность печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени гипокалиемия.

Способ применения и дозы

Применять в случае, когда монопрепараты неэффективны.

Ензикс Дуо: 1 таблетку эналаприла малеата (10 мг) и 1 таблетку индапамида (2,5 мг) принимать внутрь утром, одновременно. В зависимости от динамики показателей артериального давления доза эналаприла малеата может быть увеличена до двукратного приема в сутки.

Эналаприла малеат .

Доза препарата составляет от начальной 5 мг до максимальной 20 мг, в зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния пациента. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг.

У пациентов с очень активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например с реноваскулярной гипертензией, нарушением солевого и / или жидкостного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение артериального давления после приема начальной дозы эналаприла. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже, а начало лечения должен проходить под наблюдением врача.

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риска возникновения артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже.

Обычная поддерживающая доза - 20 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза эналаприла малеата - 40 мг (4 таблетки по 10 мг), индапамида -

2,5 мг (1 таблетка).

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл / мин. При КК 30-80 мл / мин доза эналаприла малеата должна составлять 5-10 мг / сут (½ - 1 таблетка по 10 мг).

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Эналаприл.

Существуют ограниченные данные о передозировке препарата. Основными признаками передозировки, согласно имеющимся данным, является выраженная артериальная гипотензия, которая начинается примерно через 6:00 после приема препарата и совпадает с блокадой ренин-ангиотензин, и ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию легких, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель. Уровни эналаприлата в плазме крови, превышающие в 100 и 200 раз максимальные уровни, которые достигаются при приеме терапевтических доз, по сообщениям, регистрировались после приема соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.

Для лечения передозировки рекомендуются внутривенные инфузии изотонического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациента следует положить в горизонтальное положение. Можно рассмотреть необходимость инфузий ангиотензина II и / или введения катехоламинов. Если препарат был принят недавно, рекомендуются мероприятия по элиминации эналаприла малеата (такие как искусственное рвота, промывание желудка, прием абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения путем гемодиализа (см. Раздел «Особенности применения»: пациенты, находящиеся на гемодиализе ). При брадикардии, резистентная к терапевтических средств, показана терапия с помощью кардиостимулятора. Следует постоянно контролировать важные показатели жизнедеятельности, концентрации электролитов и уровень креатинина в сыворотке крови.

Индапамид.

Прежде всего признаки острой интоксикации имеют форму водных и электролитных расстройств (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически к ним относятся тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение (вертиго), сонливость, полиурия или олигурия до анурии (вследствие гиповолемии)судороги, спутанность сознания.

Лечение . Необходимо вывести препарат из организма: промыть желудочно-кишечный тракт, назначить активированный уголь и восстановить водно-электролитный баланс в условиях стационара.Симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

При применении Ензиксу Дуо в большинстве случаев побочные эффекты были незначительными, имели временный характер и не требовали отмены терапии.

Эналаприл.

Со стороны крови: анемия (включая апластической и гемолитической) нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни.

Со стороны эндокринной системы: синдром нарушения секреции АДГ.

Метаболические нарушения: гипогликемия.

Со стороны нервной системы и психики: депрессия, головная боль спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, вертиго; расстройства сна, аномальные сновидения.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение гипотензия (включая ортостатической гипотензии), обмороки, боли за грудиной, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия ортостатическая гипотензия, тахикардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения давления у пациентов с высоким риском; феномен Рейно.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм / астма; легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота диарея, боль в животе, изменение вкуса; кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы стоматит / афтозни язвы, глоссит; ангионевротический отек кишечника.

Со стороны пищеварительной системы: печеночная недостаточность, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, гепатит, включая некроз, холестаз (включая желтуху).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, гиперчувствительность / ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани); повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция множественная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.

Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который включал некоторые или все из таких проявлений, как: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. Как побочные эффекты могут возникать сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия олигурия.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения условий введения: астения повышенная утомляемость; мышечные судороги, приливы, звон в ушах, ощущение дискомфорта, лихорадка.

Изменения лабораторных показателей: гиперкалиемия, повышение креатинина в сыворотке крови;повышение мочевины в крови, гипонатриемия повышение ферментов печени, билирубина в сыворотке крови.

Индапамид.

Обычно лечение препаратом переносится хорошо. Большинство клинических и лабораторных нежелательных реакций дозозависимыми и могут быть значительно уменьшены при применении минимальной эффективной дозы.

Иногда наблюдаются изменения водно-электролитного баланса:

• снижение уровня калия и возникновения гипокалиемии (особенно у пациентов из групп риска);
• гипонатриемия, что может привести к гиповолемии и дегидратации организма с возможным развитием ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз;
• увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови при лечении диуретиками, рациональность назначения которых должно быть тщательно взвешена перед назначением пациентам с подагрой или сахарным диабетом;
• гиперкальциемия.

Клинические проявления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту панкреатит нарушение функции печени повышение уровня печеночных ферментов. У пациентов с печеночной недостаточностью - печеночная энцефалопатия.

Со стороны нервной системы: головокружение, астения, парестезии, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, тревожность, депрессия обморок.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения; конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» ( torsades de pointes ), что может привести к летальному исходу; удлинение интервала QT на ЭКГ.

Респираторные заболевания, торакальные и медиастинальные расстройства: кашель, фарингит, синусит, ринорея, ринит.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: почечная недостаточность, рост частоты развития инфекций, никтурия, полиурия, повышение азота мочевины, креатинина.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, снижение потенции.

Со стороны обмена веществ: глюкозурия, потливость, снижение массы тела.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, имеющих склонность к аллергическим и астматическим реакциям, включая такие проявления: макулопапулезные высыпания, пурпура, обострение системной красной волчанки, ангионевротический отек и / или крапивница, токсический эпидермальный некролиз , синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, геморрагический васкулит.

Гематологические нарушения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Общие заболевания и ситуативные условия назначения препаратов: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке спине, инфекции, обострение системной красной волчанки.

Применение при беременности

Лекарственное средство нельзя применять беременным или женщинам, планирующим беременность.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности. Хранить в недоступном для детей месте.

Эналаприл | Берлиприл | Энап | Эналозид | Энап-H | Ко-Ренитек | Энафрил | Энзикс Дуо Форте | Эналозид Форте | Эна Сандоз Композитум

Евробисопролол | Еврорамиприл | Ипамид | Линотор | Лоприл