Энзикс Дуо Форте

Состав

1 таблетка эналаприла малеата (таблетка большого размера) содержит эналаприла малеата 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат;

1 таблетка, покрытая оболочкой, индапамида (таблетка меньшего размера) содержит индапамида 2,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, повидон К 30, кросповидон, магния стеарат, натрия лaурилсульфaт, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Эналаприл.

Повышенная чувствительность к эналаприла и других ингибиторов АПФ; наличие в анамнезе ангионевротического отека; идиопатического, наследственного, связанного с лечением ингибиторами АПФ; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), порфирия.

Индапамид.

Повышенная чувствительность к препарату, другим производным сульфаниламидам или другим компонентам препарата; анурия; гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и / или почечная недостаточность; острое нарушение мозгового кровообращения; одновременное применение с препаратами, которые удлиняют интервал QT; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Применяют в случае, когда монопрепараты неэффективны.

Ензикс Дуо Форте: 1 таблетку енaлaприла малеата (20 мг) и 1 таблетку индапамида (2,5 мг) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей артериального давления доза эналаприла малеата может быть увеличена до двукратного приема в сутки (2 таблетки по 20 мг).

Максимальная суточная доза эналаприла малеата составляет 40 мг (2 таблетки по 20 мг), индапамида - 2,5 мг (1 таблетка).

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл / мин. При КК 30-80 мл / мин доза эналаприла малеата должна составлять 10 мг / сутки (1/2 таблетки по 20 мг).

Передозировка

Эналаприл.

Для оценки результатов передозировки для человека доступным были лишь ограниченные данные. Самыми заметными признаками передозировки эналаприла были сильно выраженная артериальная гипотензия, которая начиналась в некоторых случаях через 6:00 после приема таблеток и сопровождалась блокадой ренин-ангиотензиновой системы и ступором. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать в себя циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, возникновение почечной недостаточности, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, чувство беспокойства и страха и кашель. Поступали сообщения о том, что после приема 300 и 440 мг эналаприла концентрации эналаприлата в сыворотке были в 100-200 раз выше по сравнению с теми, которые в обычном случае наблюдаются после приема терапевтических доз.

При лечении передозировки рекомендуемым методом является внутривенное вливание 0,9% раствора натрия хлорида. При артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. Если это не представляется возможным, тогда можно применять лечение раствором ангиотензина II и / или внутривенным вливанием катехоламинов. Если потребление чрезмерной дозы случилось недавно, то следует принять меры, направленные на предотвращение устранения эналаприл-малеата (например, рвота, промывание желудка, прием сорбентов и сульфата натрия). Эналаприлат можно удалить из системы кровообращения с помощью гемодиализа. Терапия с применением стимуляторов сердечной деятельности показана в случае возникновения брадикардии, устойчивой к лечению другими терапевтическими средствами. Основные показатели состояния организма, электролитный баланс сыворотки и концентрации креатинина должны подлежать непрерывному мониторингу.

Симптомы передозировки могут быть и такими, которые связаны с мочегонными эффектами: нарушение электролитного баланса, артериальная гипотензия и мышечная слабость.

Лечение следует выбирать в зависимости от симптомов, оно должно быть направлено на исправление аномалий электролитного состояния, следует применять также промывание желудка и вызывание рвоты.

Индапамид.

Прежде всего признаки острой интоксикации имеют форму водных и электролитных расстройств (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически к ним относятся тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, полиурия или олигурия до анурии (вследствие гиповолемия).

Лечение. Обходимо вывести препарат из организма: промыть желудочно-кишечный тракт, назначить активированный уголь и восстановить водно-электролитный баланс в условиях стационара. Симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Нежелательные побочные действия препаратов приведены ниже и расположены в соответствии с классом и частоты проявлений.Частоты проявлений этих эффектов определены следующим образом: очень часто (1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Эналаприл.

Нарушение функций системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко нейтропения, снижение концентрации гемоглобина, уменьшение показателей гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушение функции метаболизма: нечасто гипогликемия.

Расстройства функций нервной системы и психические нарушения: часто: головная боль, депрессия; нечасто спутанность сознания, сонливость, бессонница и другие нарушения сна, нервозность, парестезии, головокружение и потеря сознания, судороги мышц, покраснение лица, шум в ушах (тинит), ощущение дискомфорта и беспокойства, высокая температура (лихорадка); редко аномалии сна, расстройства сна.

Расстройства зрения: очень часто затуманивание зрения.

Сердечно-сосудистые заболевания: очень часто головокружение; часто: пониженное артериальное давление (в том числе с ортостатической гипотензией), потеря сознания, боли в груди, нарушение сердечного ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто ортостатическая гипотензия, тахикардия, инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения - инсульт, возможны вторичные проявления чрезмерной гипотензии, тромбоэмболия ветвей легочной артерии; редко синдром Рейно.

Респираторные заболевания, торакальные и медиастинальные расстройства: очень часто кашель; часто: затрудненное дыхание (одышка); нечасто фарингит и ангина, охриплость голоса, бронхоспазм / астма;сухой кашель; редко легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.

Эндокринные нарушения секреции АДГ.

Желудочно-кишечные заболевания: очень часто тошнота; часто: диарея, боли в нижней части живота, изменение вкусовых ощущений; нечасто: кишечная непроходимость (илеус), панкреатит, рвота, диспепсия, копростаз, анорексия, гастрит, сухость во рту, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; редко стоматит / афтозни язвы, воспаление языка (глоссит); очень редко ангионевротический отек кишечника.

Заболевания печени и желчевыводящих путей: редко: нарушение функции печени, гепатит - печеночно-клеточный (гепатоцеллюлярный) или холестатический, в т.ч.с некрозом печени, застой желчи, холестаз, в т.ч.с желтухой, печеночная недостаточность.

Заболевания кожи и подкожных тканей: часто: поступали сообщения о высыпания, повышенная чувствительность кожи / ангионевротический отек, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани; нечасто: чрезмерное потоотделение (гипергидроз), зуд кожи (зуд), крапивница, алопеция; редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, обычная пузырчатка, эритродермий.

Комплекс симптомов, о которых поступали сообщения, может включать в себя некоторые или все следующие признаки: высокая температура (лихорадка), воспаление серозных оболочек (серозит), васкулит, миалгия и миозит, артралгия и артрит, положительная реакция на антиядерные антитела (ANA) , повышенный показатель скорости оседания эритроцитов (ESR), эозинофилия, лейкоцитоз. Могут случаться также высыпания, повышенная светочувствительность или другие дерматологические проявления.

Заболевания почек и мочевыводящей системы: очень часто тошнота; нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко олигурия.

Заболевания репродуктивной системы и молочных желез: нечасто импотенция; редко гинекомастия.

Общие заболевания и ситуативные условия назначения препаратов: очень часто астения; часто: утомляемость.

Лабораторные исследования: часто гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия; редко: повышение уровня ферментов печени, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.

Индапамид.

Обычно лечение препаратом переносится хорошо. Большинство клинических и лабораторных нежелательных реакций дозозависимыми и могут быть значительно уменьшены при применении минимальной эффективной дозы.

Иногда наблюдаются изменения водно-электролитного баланса:

Снижение уровня калия и возникновения гипокалиемии (особенно у пациентов из групп риска);

Гипонатриемия, что может привести к гиповолемия и дегидратации организма с возможным развитием ортостатической гипотензии.Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз;

Увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.

Очень редко: Гиперкальциемия.

Клинические проявления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту; очень редко - панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью - печеночная энцефалопатия.

Со стороны ЦНС: головокружение, астения, парестезии, головная боль, бессонница, утомляемость, тревога, депрессия.

Расстройства зрения: нарушения зрения; конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, артериальная гипотензия.

Респираторные заболевания, торакальные и медиастинальные расстройства: кашель, фарингит, синусит, ринорея, ринит.

Заболевания почек и мочевыводящей системы: почечная недостаточность, рост частоты развития инфекций, никтурия, полиурия, повышение азота мочевины, креатинина.

Заболевания репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо, снижение потенции.

Со стороны обмена веществ: глюкозурия, потливость, снижение массы тела.

Аллергические реакции: большинство - в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергии: макулопапулезная сыпь, пурпура, обострение системной красной волчанки, ангионевротический отек и / или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, геморрагический васкулит .

Гематологические нарушения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Общие заболевания и ситуативные условия назначения препаратов: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, спине, инфекции, обострение СКВ.

Применение при беременности

Эналаприл и индапамид противопоказаны в период беременности и кормления грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке (для защиты от света и влаги).

Хранить в недоступном для детей месте!

Эналаприл | Берлиприл | Энап | Эналозид | Энап-H | Ко-Ренитек | Энафрил | Энзикс Дуо | Эна Сандоз Композитум

Эналозид Форте | Эналозид Моно | Эгилок Ретард | Хартил-Н | Эмлодин