Энкорат Хроно

Препарат — Энкорат Хроно. Страна-производитель — Индия. Таблетированный противоэпилептический препарат применяют при таких состояниях как: эпилепсия, клонические приступы, тонико-клонические приступы, миоклонические приступы эпилептические, синдром Леннокса-Гасто. Используют Энкорат Хроно в комплексе с другими лекарствами и самостоятельно. Действующие вещества препарата Энкорат Хроно — натрия вальпроат и кислота вальпроевая. Противопоказания — порфирия, гепатит острый, нарушения работы железы поджелудочной, непереносимость компонентов препарата. Подробнее об Энкорат Хроно — в полной инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 100.37 до 230.10 грн.
Выбрать и купить 3
Инструкция
Аналоги 15
Отзывы 0

Инструкция по применению Энкорат Хроно

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Энкорат Хроно

Состав

Действующие вещества: вальпроат натрия и вальпроевая кислота

1 таблетка содержит натрия вальпроата 133,5 мг и кислоты вальпроевой 58 мг, что соответствует 200 мг натрия вальпроата;

1 таблетка содержит натрия вальпроата 200 мг и кислоты вальпроевой 87 мг, что соответствует 300 мг натрия вальпроата;

1 таблетка содержит натрия вальпроата 333 мг и кислоты вальпроевой 145 мг, что соответствует 500 мг натрия вальпроата.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, акрилатный сополимер, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), полиэтиленгликоль 6000.

Показания

Взрослые. Как монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами:

Для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонических, тонических, тонико-клонических приступов, абсансов, миоклонических и атонических припадков); синдрома Леннокса-Гасто;

Для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальных припадков с вторичной генерализацией или без).

Дети. Как монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами:

Для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонических, тонических, тонико-клонических приступов, абсансов, миоклонических и атонических припадков); синдрома Леннокса-Гасто;

Для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальных припадков с вторичной генерализацией или без).

Лечение маниакального синдрома при биполярных расстройствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, дивальпроат, вальпромид или к любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе.

Острый гепатит.

Хронический гепатит.

Случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами.

Печеночная порфирия.

Комбинация с мефлохином и экстрактом зверобоя.

Способ применения и дозы

Энкорат Хроно - это препарат с замедленным высвобождением действующего вещества, что позволяет снизить максимальную концентрацию действующего вещества в плазме и обеспечивает более равномерные концентрации препарата в плазме в течение суток.

Выбирая дозу, следует учитывать, что это лекарственное средство назначают взрослым и детям с массой тела более 17 кг.

Эту лекарственную форму не рекомендуется применять детям до 6 лет (существует риск попадания в дыхательные пути при глотании).

Дозировки.

Начальная суточная доза обычно составляет 10-15 мг / кг, затем ее повышают до достижения оптимальной дозы (см. В разделе «лечение»).

Средняя суточная доза составляет 20-30 мг / кг. Однако если эпилепсия является неконтролируемой при таких дозах, их можно увеличить при тщательном наблюдении за состоянием пациента.

Для детей обычная доза составляет 30 мг / кг в сутки.

Для взрослых обычная доза составляет 20-30 мг / кг в сутки.

Для лиц пожилого возраста дозу следует устанавливать в зависимости от уровня контроля над эпилепсией.

Суточную дозу определяют в зависимости от возраста и массы тела пациента, однако следует также учитывать широкий спектр индивидуальной чувствительности к препарату.

Установлена ​​корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать на основании клинического ответа.Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме может стать дополнением к клинического наблюдения в случаях, когда эпилепсией не удается адекватно контролировать или когда существует подозрение на развитие побочных эффектов. Диапазон терапевтически эффективных концентраций вальпроата в плазме крови обычно составляет 40-100 мг / л (300-700 мкмоль / л).

Способ применения.

Внутрь.

Суточную дозу следует принимать в 1 или 2 раза, желательно во время еды.

Однократный прием возможно в случае хорошо контролируемой эпилепсии.

Таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая ее.

Начало лечения.

  • При переходе на Энкорат Хроно рекомендуется сохранять суточную дозу у пациентов, надлежащий контроль над заболеванием в которых был достигнут при применении форм вальпроата с немедленным высвобождением действующего вещества.
  • Если пациент уже получает терапию и принимает другие противоэпилептические препараты, лечение препаратом Энкорат Хроно следует начинать постепенно, достигая оптимальной дозы примерно через 2 недели, после чего, в зависимости от эффективности лечения, уменьшают дозы препаратов, принимаемых одновременно.
  • Если пациент не принимает любые другие противоэпилептические препараты, дозу следует увеличивать постепенно с интервалом в 2-3 дня, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через неделю.
  • Если необходимо, то комбинированное лечение с применением других противоэпилептических препаратов следует начинать постепенно (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Дети.

Препарат назначают детям с массой тела более 17 кг. Эту лекарственную форму не рекомендуется применять детям до 6 лет (существует риск попадания в дыхательные пути при глотании).

Детям до 3 лет рекомендуется применение вальпроата в качестве монотерапии, но до начала терапии следует тщательно оценить терапевтическую пользу препарату относительно риска поражения печени или развития панкреатита (см. Раздел «Особенности применения»).

Необходимо избегать одновременного применения салицилатов у детей в возрасте до 3 лет из-за риска развития гепатотоксичности.

Передозировка

При плазменных концентрациях, превышающих в 5-6 раз от терапевтического максимума, возможно возникновение тошноты, рвоты и головокружения.

Признаки острого массивного передозировки обычно включают: поверхностную или глубокую кому, мышечную гипотонию, гипорефлексию, миоз, нарушение дыхательной функции, метаболический ацидоз, артериальная гипотензия, циркуляторный коллапс / шок.

Наблюдались летальные случаи массивного передозировки. Однако прогноз при передозировке обычно благоприятный.

Симптомы при передозировке могут варьироваться, и при наличии очень высоких уровней действующего вещества в плазме крови возможно возникновение судорог.

Сообщалось о случаях внутричерепной артериальной гипертензии, вызванной отеком головного мозга.

Наличие натрия в составе препарату может привести к гипернатриемии при передозировке.

Стационарные мероприятия при передозировке должны быть следующими: промывание желудка может быть полезным в течение периода до 10-12 часов после приема препарата необходим контроль сердечной деятельности и дыхательной функции.

В нескольких отдельных случаях успешно применяли налоксон. В случае массивного передозировки успешно применяли гемодиализ и гемоперфузию.

Побочные эффекты

Врожденные, семейные и генетические расстройства.

Со стороны крови: анемия, тромбоцитопения; панцитопения, лейкопения поражения костного мозга, включая истинную эритроцитарной аплазией, агранулоцитозмакроцитарная анемия, макроцитоз.

Сообщалось о случаях уменьшения уровней фибриногена или увеличение продолжительности времени кровотечения (особенно при применении высоких доз препарата), как правило, без клинических последствий. Вальпроат ингибирует вторую фазу агрегации тромбоцитов.

Аплазия красного костного мозга или истинная эритроцитарная аплазия.

Имеются сообщения о нарушения со стороны свертывания крови, которые отвечали болезни Виллебранда I типа. Необходимо выполнять анализ крови (общий клинический анализ крови с подсчетом количества тромбоцитов, времени кровотечения и проведением тестов на свертывание крови, включая определение уровня фактора VIII) перед началом терапии, а также если у пациента планируется хирургическое вмешательство или в случае возникновения гематомы или спонтанного кровотечения.

Результаты обследований. В результате применения препарата количество тромбоцитов в крови может снижаться до 10 000-30 000 / мм 3 . Часто этот эффект является дозозависимым и временным.Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала лечения и через 3-6 месяцев после его начала, а также перед любым хирургическим вмешательством, особенно если применять дозы выше 30 мг / кг / сут.

Снижение уровня факторов коагуляции (не менее одного), патологические результаты тестов на коагуляцию (например удлинение ПВ, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение тромбинового времени, повышение показателя международного нормализованного соотношения (МНС)), дефицит биотина / дефицит биотинидазы.

Метаболические и алиментарные расстройства : повышение аппетита, увеличение массы тела (следует тщательно наблюдать за увеличением массы тела, поскольку оно является причиной риска развития поликистозного синдрома яичников); гипонатриемиягипераммониемия сообщалось о единичных случаях гипераммониемии без значимых поражений печени, что подтверждалось по результатам стандартных печеночных проб. Если клинические проявления отсутствуют, то нет необходимости отменять терапию. Однако если гипераммониемия сопровождается неврологическими симптомами, следует провести дополнительные обследования.

Со стороны психики: дезориентация, состояние спутанности сознания, галлюцинации, агрессия * возбуждения *, нарушение внимания *; патологическое поведение * психомоторная гиперактивность *, трудности с обучением *.

* Эти побочные реакции главным образом наблюдаются у детей.

Со стороны нервной системы: тремор экстрапирамидные расстройства, ступор *, сонливость, судороги *, ухудшение памяти, головная боль, нистагм, головокружение может наблюдаться через несколько минут после инъекции; спонтанно исчезает в течение нескольких минут кома *, энцефалопатия *, летаргия *, оборотный паркинсонизм, атаксия, парестезии, дрибноамплитудний постуральный тремор (в первую очередь, верхних конечностей, он может быть только временным; может потребоваться уменьшение дозы) оборотная деменция, связанная с обратимой мозговой атрофией, когнитивное расстройство.

* Ступор и летаргия, которые могут привести к транзиторной коме / энцефалопатии; они могут быть изолированными или связанными с увеличением частоты приступов энцефалопатии при терапии, их проявления уменьшаются после отмены или снижения дозы препарата. Чаще всего такие эффекты возникают при комплексном лечении (особенно с фенобарбиталом или топираматом) или после резкого повышения дозы вальпроата.

Сообщалось о случаях седации (особенно при приеме с другими противосудорожными препаратами).

Сообщалось о случаях преходящего синдрома Паркинсона.

Со стороны органов слуха: глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечение; васкулит.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, заболевания десен (в основном гиперплазия десен), стоматит, боль в верхней части живота, диарея, часто наблюдаются у некоторых пациентов в начале лечения, но они обычно исчезают через несколько дней без отмены лечения Частоту возникновения этих расстройств можно значительно уменьшить, если увеличивать дозы очень медленно, применять таблетки, покрытые оболочкой, замедленного высвобождения (Хроно) и принимать препарат в начале приема пищи. В этих случаях может быть назначена симптоматическая терапия; панкреатит, иногда летальный. Всем пациентам, которые жалуются на острую боль в животе на фоне приема вальпроата натрия / вальпроевой кислоты, необходимо немедленно проводить медицинское обследование (анализ ферментов поджелудочной железы, другие надлежащие лабораторные исследования).

Со стороны пищеварительной системы: поражения печени.

Сообщалось о случаях возникновения тяжелого поражения печени, включая печеночную недостаточность, иногда летальную. Повышение уровня печеночных ферментов, особенно в начале терапии, которое обычно является преходящим.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперчувствительность, транзиторная и / или дозозависимая алопеция ангионевротический отек, сыпь, проблемы с волосами (например патологическая текстура волос, изменение цвета волос, патологический рост волос); токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Наблюдались такие кожные реакции, как экзантематозные высыпания.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, поражения почек энурез, недержание мочи, тубулоинтерстициальный нефрит, оборотный синдром Фанкони, но механизм действия пока еще не ясен.

Со стороны репродуктивной системы: дисменорея; аменорея мужское бесплодие, поликистоз яичников,гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: плевральный выпот.

Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции АДГ (СНС АДГ), гиперандрогения (гирсутизм, вирилизм, акне, облысение у мужчин и / или увеличения андрогена) гипотиреоз.

Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (в том числе кисты и полипы): миелодиспластический синдром.

Со стороны костно-мышечной системы: уменьшение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, получающих длительную терапию с применением вальпроата. Механизм, с помощью которого вальпроат влияет на метаболизм костной ткани, не определен; системная красная волчанка, рабдомиолиз.

Общие расстройства. Сообщалось о случаях гипотермии. Сообщалось о случаях возникновения нетяжелых периферических отеков.

Вспомогательное вещество желтый закат FCF (E 110), что в составе препарата, может вызывать аллергические реакции.

Применение при беременности

Риск, связанный с эпилепсией и препаратами против эпилепсии. У новорожденных, матери которых болеют эпилепсией и получают антиэпилептическое лечения, общий уровень пороков развития был выше, чем показатели (около 3%), полученные в общей популяции. Сообщалось, что при применении нескольких препаратов отмечалось увеличение количества детей с пороками развития. Частыми пороками развития были заячья губа и сердечно-сосудистые нарушения.

Не нужно внезапно прекращать антиэпилептическое терапию, так как это может привести к возникновению судорог, может представлять серьезную угрозу для беременной и плода.

Отменять применение препаратов для лечения эпилепсии нужно под наблюдением специалиста.

Риск, связанный с судорогами. В период беременности тонико-клонические судороги и эпилептический состояние с гипоксией составляют особый риск летального исхода для матери и нерожденного ребенка.

Риск, связанный с вальпроатом. У человека доступные данные свидетельствуют о повышенной частоте незначительных и значительных пороков развития, включая, в частности, нарушение закрытия эмбриональной нервной трубки, черепно-лицевые дефекты, деформации конечностей, пороки развития сердечно-сосудистой системы, гипоспадию и многочисленные патологии различных систем организма детей, матери которых получали вальпроат для лечения эпилепсии, по сравнению с этой частотой для определенных других противоэпилептических средств.

Данные метаанализа (в том числе данные реестров и когортных исследований) показали, что частота врожденных пороков развития у детей, матери которых болеют эпилепсией и получали монотерапию вальпроатом в период беременности, составляет 10,73% (95% ДИ: 8,16-13 , 29). Имеющиеся данные свидетельствуют о зависимости этого эффекта от дозы.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что тератогенный риск выше при применении вальпроата в составе комбинированной терапии противоэпилептическими средствами, чем при его применении в качестве монотерапии.

Некоторые данные указывают на связь между воздействием вальпроата на плод во время внутриутробного развития и риском задержки развития, особенно вербального развития (вербального IQ), у ребенка.

Задержка развития часто сопровождается нарушениями развития и / или дисморфии. Однако установить причинно-следственную связь трудно, учитывая возможное влияние на эти явления других факторов, таких как низкий уровень IQ у матери или отца ребенка, социальные и экологические факторы и неудовлетворительный контроль судом в матери в период беременности.

Также сообщалось о расстройствах аутистического спектра у детей, подвергшихся воздействию вальпроата во время внутриутробного развития.

Учитывая вышесказанное, женщин репродуктивного возраста необходимо информировать о рисках и преимуществах применения вальпроата в период беременности. Женщинам перед первым назначением препарата Энкорат Хроно или женщинам, которые уже получают препарат и планируют беременность, необходима консультация с врачом; при этом врачам настоятельно рекомендуется обсудить с пациентками вопросы, связанные с влиянием данного лекарственного средства на репродуктивную систему.

Если пациентка планирует беременность, необходимо пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата Энкорат Хроно независимо от того, по каким показаниям он применяется. Если препарат Энкорат Хроно применяется с целью профилактики при биполярных расстройствах, целесообразно отменить его. Если после тщательной оценки рисков и преимуществ было решено продолжать терапию препаратом Энкорат Хроно по любым показаниям в период беременности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу, разделяя суточную дозу на несколько приемов в течение дня. Форма пролонгированного действия может быть лучше любые другие лекарственные формы.

Кроме того, если возможно, еще до планируемой беременности следует начать прием фолиевой кислоты в надлежащих дозах (например, 5 мг ежедневно), поскольку это может минимизировать риск нарушения закрытия эмбриональной нервной трубки.

В период беременности терапию вальпроатом не следует отменять без повторной оценки соотношения польза / риск.

Необходимо начать пренатальное наблюдение специалистами для своевременного выявления возможного развития нарушения закрытия эмбриональной нервной трубки или других пороков развития.

Риск для новорожденных . Сообщалось об отдельных случаях геморрагического синдрома у новорожденных, матери которых получали вальпроат натрия / вальпроевая кислота во время беременности. Этот геморрагический синдром обусловлен тромбоцитопенией и гипофибриногенемией.Также сообщалось о случаях афибриногенемии, некоторые из которых были летальными. Однако этот синдром следует отличать от снижения уровней факторов свертывания крови, зависимых от витамина К, вызванного фенобарбиталом и индукторами ферментов.

В связи с этим для новорожденных следует делать анализ крови с определением количества тромбоцитов, плазменного уровня фибриногена, тесты на свертываемость крови и определение уровня факторов свертывания крови.

Случаи гипогликемии были зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат течение III триместра беременности.

Случаи гипотиреоза были зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в период беременности.

Абстинентный синдром отмены (в частности возбуждение, раздражительность, повышенная возбудимость, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, гиперкинезия, нарушение тонуса, тремор, судороги и нарушение питания) могут возникнуть у новорожденных, матери которых принимали вальпроат течение последнего триместра беременности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Депакин | Вальпроком | Конвулекс | Конвулекс Ретард | Конвульсофин | Вальпроат Орион | Депакин Хроно

Описание препарата «Энкорат Хроно» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Энкорат Хроно? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить