Энам

Состав

действующее вещество: enalapril;

1 таблетка содержит эналаприла малеата 2,5 мг или 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза, кислота малеиновая, цинка стеарат (таблетки 2,5 мг и 5 мг)лактоза, цинка стеарат (таблетки 10 мг).

Показания

Противопоказания

• Повышенная чувствительность составляющим эналаприла, к любому вспомогательному веществу или к любому другому ингибитора АПФ.

• Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ.

• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

• Беременные или женщины, планирующие забеременеть .

Не следует применять Энам с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м²).

Способ применения и дозы

Прием пищи не влияет на всасывание таблеток Энам. Дозировку нужно подбирать индивидуально в соответствии с состоянием каждого пациента и реакции артериального давления в ответ.

Артериальная гипертензия.

Доза препарата составляет от начальной 5 мг до максимальной 20 мг в зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния пациента (см. Ниже). Энам принимать 1 раз в день. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг.

У пациентов с очень активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например с реноваскулярной гипертензией, нарушением солевого и / или жидкостного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение артериального давления после приема начальной дозы.Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже, а начало лечения должна проходить под наблюдением врача.

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риска возникновения артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже. В случае возможности лечения диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Энам. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Обычная поддерживающая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность / бессимптомная дисфункция левого желудочка.

Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности Энам применять с диуретиками и, в случае необходимости, препаратами наперстянки или бета-блокаторами. Начальная доза для пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг, при этом применение препарата необходимо проводить под тщательным врачебным контролем для того, чтобы установить первичное влияние препарата на артериальное давление. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в начале лечения Энам сердечной недостаточности, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, назначать однократно или разделять на два приема в зависимости от того, что лучше переносит пациент.Подбор дозы рекомендуется осуществлять в течение 2-4 недель.Подобный терапевтический режим эффективно уменьшает показатели летальности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью.Максимальная доза составляет 40 мг в сутки в два приема.

Как до, так и после начала лечения Энам, следует осуществлять тщательный контроль артериального давления и функции почек, поскольку сообщалось о артериальной гипотензии и (реже) дальнейшей почечной недостаточности. Пациентам, принимающим диуретики, при возможности следует уменьшить дозу до начала лечения Энам. Развитие артериальной гипотензии после начальной дозы Энам не означает, что гипотензия будет сохраняться при длительном лечении и не говорит о необходимости прекращения приема препарата. Следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови и функцию почек.

Почечная недостаточность.

В общем необходимо увеличить интервал между приемами эналаприла и / или уменьшить дозировку препарата.

Пациенты пожилого возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от функции почек.

Дети с артериальной гипертензией в возрасте от 6 лет.

Опыт клинического применения эналаприла детям с артериальной гипертензией ограничен.

Детям, которые могут глотать таблетки, дозу следует назначать индивидуально, в соответствии с состоянием пациента, реакции артериального давления в ответ на лечение и массы тела пациента. Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела ≥ 50 кг. Энам принимать 1 раз в сутки. Дозировку следует корректировать в зависимости от потребностей до максимального 20 мг в сутки для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 40 мг для пациентов с массой тела ≥ 50 кг.

Энам не рекомендуется для новорожденных и детей с уровнем клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м²из-за отсутствия данных.

Передозировка

Прием высоких доз препарата Энам приводит к развитию выраженной артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке эналаприла назначают промывание желудка, прием энтеросорбентных средств. При развитии артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Для нормализации артериального давления увеличивают объем циркулирующей крови (с помощью инфузии физиологического раствора натрия хлорида). Кроме того, при выраженной артериальной гипотензии показано парентеральное введение ангиотензина II.

Лечение передозировки должно проводиться в условиях стационара под контролем медицинского персонала. Рекомендуется контролировать уровень калия, мочевины и креатинина в плазме крови.

Для снижения плазменных концентраций эналаприлата может применяться гемодиализ.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема эналаприла, классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100), редко (≥ 1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

При применении эналаприла в большинстве случаев побочные эффекты были незначительными, имели временный характер и не требовали отмены терапии.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем.

Нечасто анемия (включая апластической и гемолитической).

Редко нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни.

Эндокринные расстройства.

Неизвестно: синдром нарушения секреции АДГ.

Метаболические нарушения.

Нечасто гипогликемия.

Со стороны нервной системы и психики.

Часто депрессия, головная боль.

Нечасто спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, вертиго.

Редко: нарушения сна, аномальные сновидения.

Офтальмологические нарушения.

Очень часто затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень часто головокружение.

Часто гипотензия (включая ортостатической гипотензии), обмороки, боли за грудиной, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия.

Нечасто ортостатическая гипотензия, тахикардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения давления у пациентов с высоким риском.

Редко феномен Рейно.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения.

Очень часто кашель.

Часто одышка.

Нечасто ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм / астма.

Редко легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто тошнота.

Часто боль в животе, изменение вкуса.

Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы.

Редко стоматит / афтозни язвы, глоссит.

Очень редко ангионевротический отек кишечника.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Редко печеночная недостаточность, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, гепатит, включая некроз, холестаз (включая желтуху).

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Часто сыпь, гиперчувствительность / ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани.
Нечасто повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция.

Редко множественная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.

Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который включал некоторые или все из таких проявлений, как: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз.Как побочные эффекты могут возникать сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.

Редко олигурия.

Со стороны половой системы и молочных желез.

Нечасто импотенция.

Редко гинекомастия.


Очень часто астения.

Часто повышенная утомляемость.

Нечасто мышечные судороги, приливы, звон в ушах, ощущение дискомфорта, лихорадка.

Изменения лабораторных показателей.

Часто гиперкалиемия, повышение креатинина в сыворотке крови.

Нечасто: повышение мочевины в крови, гипонатриемия.

Редко: повышение ферментов печени, билирубина в сыворотке крови.

Применение при беременности

Препарат не должен применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть.Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С

Эналаприл | Берлиприл | Энап | Эналозид | Ренитек | Эналозид Моно

Кандесар Н | Кардил | Динорик | Энзикс Дуо | Евробисопролол