Эналозид Моно

Состав

1 таблетка содержит эналаприла малеата в пересчете на 100% вещество 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества :лактоза, крахмал кукурузный, повидон, кальция стеарат.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение клинически выраженной сердечной недостаточности.

Профилактика клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, к любому вспомогательному веществу или к любому другому ингибитору АПФ.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Эналозид Моно не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м²).

Способ применения и дозы

Прием пищи не влияет на всасывание таблеток Эналозид Моно. Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 5 мг следует применять препараты эналаприла с возможностью такого дозирования.

Дозировка нужно подбирать индивидуально в соответствии с состоянием каждого пациента и реакциями артериального давления в ответ.

артериальная гипертензия

Начальная доза составляет от 5 мг до максимальной дозы 20 мг в зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния пациента. Эналозид Моно принимать 1 раз в день. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг.

У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например с реноваскулярной гипертензией, нарушением солевого и / или водного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальной гипертензией) может произойти чрезмерное снижение артериального давления после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже, и начало лечения должно проходить под наблюдением врача.

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риска возникновения артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже. При возможности лечения диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Эналозид Моно. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Обычная поддерживающая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность / бессимптомная дисфункция левого желудочка

Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности Эналозид Моно применять с диуретиками и, при необходимости, препаратами наперстянки или бета-блокаторами. Начальная доза Эналозида Моно для пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг, при этом применение препарата необходимо проводить под тщательным врачебным контролем для того, чтобы установить первичный эффект препарата на артериальное давление. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в результате начала лечения сердечной недостаточности, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы - 20 мг, которую следует назначать однократно или распределять на два приема, в зависимости от того, что лучше переносит пациент. Подбор дозы рекомендуется осуществлять в течение 2-4 недель. Подобный терапевтический режим эффективно уменьшает показатели летальности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки, разделенная на два приема.

Предлагаемое титрования дозы Эналозида Моно для пациентов с сердечной недостаточностью / бессимптомной дисфункцией левого желудочка:

Как до, так и после начала лечения Эналозидом Моно следует осуществлять тщательный контроль артериального давления и функции почек, поскольку были сообщения об артериальной гипотензии и (реже) дальнейшей почечной недостаточности. Для пациентов, которые принимают диуретики, при возможности следует уменьшить дозу до начала лечения Эналозид Моно. Развитие артериальной гипотензии после начальной дозы Эналозида Моно не означает, что гипотензия будет сохраняться при длительном лечении, но не свидетельствует о необходимости прекращения приема препарата. Следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови и функцию почек.

Почечная недостаточность

Должен быть увеличен интервал между приемами эналаприла и / или уменьшено дозирования препарата.

Эналаприл удаляется путем гемодиализа. Коррекцию дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, необходимо осуществлять в зависимости от уровня артериального давления.

Лица пожилого возраста

Дозу следует корректировать в зависимости от функции почек пациента пожилого возраста.

Дети с артериальной гипертензией в возрасте от 6 лет. Опыт клинического применения эналаприла у детей с артериальной гипертензией ограничен.

Пациентам, которые могут глотать таблетки, дозу следует назначать индивидуально в соответствии с состоянием пациента, реакции артериального давления в ответ на лечение и массы тела пациента. Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг для пациентов массой тела от 20 до 50 кг и 5 мг для пациентов массой тела ≥ 50 кг. Эналозид Моно принимать 1 раз в сутки. Дозировку следует корректировать в зависимости от потребностей пациента до максимального 20 мг в сутки для пациентов массой тела от 20 до 50 кг, и 40 мг для пациентов массой тела ≥ 50 кг.

Эналозид Моно не рекомендуется для новорожденных и детей с уровнем клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м² из-за отсутствия данных по применению этой категории пациентов.

Передозировка

Существуют ограниченные данные о передозировке препарата. Основными признаками передозировки, согласно имеющихся данных, является выраженная артериальная гипотензия, которая наступает примерно через 6:00 после приема препарата и совпадает с блокадой ренин-ангиотензин, и ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию легких, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревожность и кашель. Уровни эналаприлата в плазме крови, превышающие в 100 и 200 раз максимальные уровни, которые достигаются при приеме терапевтических доз, по сообщениям регистрировались после приема соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.

Для лечения передозировки рекомендуются внутривенные инфузии изотонического раствора. При появлении гипотензии пациента следует положить в горизонтальное положение. При наличии можно рассмотреть возможность лечения инфузии ангиотензина II и / или введением катехоламинов. Если препарат был принят недавно, рекомендуются мероприятия по элиминации эналаприла малеата (например, вызывание рвоты, промывание желудка, прием абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения путем гемодиализа. При брадикардии, резистентной к терапевтических средств, показана терапия с помощью кардиостимулятора. Следует постоянно контролировать важные показатели жизнедеятельности, концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия (включая апластической и гемолитической), нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни.

Со стороны эндокринной системы: синдром нарушения секреции АДГ.

Метаболические нарушения: гипогликемия.

Со стороны нервной системы и психики: депрессия, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, вертиго, расстройства сна, аномальные сновидения.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, гипотензия (включая ортостатической гипотензии), обмороки, боли за грудиной, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения давления у пациентов с высоким риском, феномен Рейно.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм / астма, легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, изменение вкуса, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы, стоматит / афтозни язвы, глоссит, ангионевротический отек кишечнике.

Со стороны пищеварительной системы: печеночная недостаточность, гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический; гепатит, включая некрозхолестаз, включая желтуху.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, гиперчувствительность / ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани), повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.

Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который включал некоторые или все из следующих проявлений: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. Как побочные реакции могут возникать сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, олигурия.

Со стороны половой системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения условий введения: астения, утомляемость, мышечные судороги, приливы, звон в ушах, ощущение дискомфорта, лихорадка.

Изменения лабораторных показателей: гиперкалиемия, повышение креатинина в сыворотке крови, повышение уровня мочевины в крови, гипонатриемия, повышение ферментов печени, билирубина в сыворотке крови.

Применение при беременности

Ингибиторы АПФ не рекомендуется принимать в I триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во II и III триместре беременности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Эналаприл | Берлиприл | Энап | Ренитек | Энам

Эгилок Ретард | Хартил-Н | Эмлодин | Эна Сандоз Композитум | Валодип