Энафрил

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит эналаприла малеата 0,01 г, гидрохлоротиазида - 0,0125 г

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, лактоза.

Показания

Препарат показан для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых комбинированная терапия считается целесообразным.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительности к любому из его компонентов и пациентам, имеющим в анамнезе ангионевротический отек, связанный с назначением ранее ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).Препарат также противопоказан при повышенной чувствительности к другим производным сульфонамида, беременности, в период кормления грудью, возрасте моложе 18 лет (безопасность применения препарата у детей не установлена).

Способ применения и дозы

артериальная гипертензия

Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до двух таблеток один раз в день.

Предварительное лечение диуретиками

Симптоматическая гипотензия может возникнуть в начале терапии препаратом; она чаще наблюдается у пациентов, у которых предшествующая терапия диуретиками вызвала нарушение водно-электролитного баланса. Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2-3 дня до начала терапии Энафрилом.

Почечная недостаточность

Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками для пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при уровне клиренса креатинина 30 мл / мин и ниже (т.е. умеренный или выраженной почечной недостаточности).

У пациентов с клиренсом в диапазоне от> 30 до <80 мл / мин препарат должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

Рекомендуемая доза эналаприла малеата, который принимают отдельно, при умеренной почечной недостаточности составляет от 5 до 10 мг.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, слабость, головокружение.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. В случае случайной передозировки, терапия препаратом должна быть прекращена, пациент должен немедленно обратиться к врачу и находиться под тщательным наблюдением. Предлагаемым мерам относятся промывание желудка, если препарат приймлы недавно, а также коррекция дегидратации, нарушений электролитного баланса и гипотензии с помощью общепринятых мероприятий.

Побочные эффекты

Энафрил, как правило, хорошо переносится.Наиболее частыми побочными эффектами были головокружение и повышенная усталость, обычно исчезали при снижении дозы и редко требовали отмены препарата. Другими побочными эффектами (1-2%) были: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая гипотензию, головная боль, кашель и импотенция.

Редко зустричалися такие побочные эффекты, которые наблюдали или во время контролируемых клинических исследований, или в процессе широкого практического применения препарата:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, неортостатической гипотензия, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, нарушение сердечного ритма, инфаркт миокарда, церебрально-васкулярный инсульт, стенокардия.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, кишечная непроходимость.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, сонливость, парестезии, головокружение, нервозность, депрессия, спутанность сознания, заторможенность.

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (пневмонит, отек легких), одышка, легочные инфильтраты, бронхоспазм / астма, ринорея, фарингит, охриплость.

Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, облысение, пемфигус, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, некротический васкулит, значительное потоотделение.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная дисфункция, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны крови : гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитозгиперкалиемия, гипонатриемия гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз; олигурия; повышенный уровень креатинина сыворотки, ферментов печени, гипербилирубинемия; снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нарушение секреции АДГ, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, повышение уровня липидов в крови.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, анафилактические реакции.

Другие: феномен Рейно, стоматит, воспаление слюнных желез, глоссит, снижение либидо, сухость во рту, подагра, шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрения, нарушение вкусовых, ощущений, анорексия, артралгия.

Описан комплекс симптомов, который может включать лихорадку, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут возникнуть сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления. Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани встречались редко.

Применение при беременности

Использовать препарат во время беременности не рекомендуется. При установлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен за исключением случаев, когда его назначение считается жизненно необходимым для матери.

Ингибиторы АПФ могут вызвать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении их беременным женщинам во время второго и третьего триместров. Применение ингибиторов АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемия, и / или гипоплазию черепа. Возможно развитие олигогидрамнион, наверное, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких.

Подобные побочные эффекты, как правило, не возникали во время первого триместра беременности из-за ограниченного внутриматочное влияние ингибиторов АПФ.

Традиционное применение диуретиков у практически здоровых женщин во время беременности не рекомендуется, так как при этом иметь и плод находятся под угрозой риска возникновения осложнений, включая желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других побочных эффектов, которые наблюдались у взрослых пациентов.

Если препарат используется во время беременности, пациентка должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. В тех редких случаях, когда назначение препарата во время беременности считается необходимым, проводятся периодические ультразвуковые обследования для оценки внутришньоамниотичного пространства. При обнаружении олигогидрамнион прием препарата должен быть прекращен, за исключением случаев, когда его назначение считается жизненно необходимым для матери. Пациенты должны знать о том, что олигогидрамнион может развиться уже после появления у плода необратимых повреждений.

Новорожденные, чьи матери принимали препарат, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет выявления в них гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плаценту, удалялся из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом, теоретически он может быть удален с помощью обменного переливания крови. Пока нет клинического опыта удаления гидрохлортиазида из кровообращения плода, который также проникает через плацентарный барьер.

Как эналаприл, так и тиазиды определяются в материнском молоке. В случае, когда применение препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Эналаприл | Берлиприл | Энап | Эналозид | Энап-H | Ко-Ренитек | Энзикс Дуо | Энзикс Дуо Форте | Эналозид Форте | Эна Сандоз Композитум

Амлоприл | Кандесартан | Полаприл | Энам | Кандесар Н