Эна Сандоз Композитум

Состав

1 таблетка 10 мг / 25 мг содержит эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный (Е172).

1 таблетка 20 мг / 12,5 мг содержит эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамидов или другим компонентам препарата.

Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, наследственный или неясного происхождения ангионевротический отек.

Клинически значимые отклонения электролитов (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия), стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний при наличии единственной почки), клиническое состояние после пересадки почки, гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелые формы подагры и сахарного диабета.

Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), анурия.

Тяжелые печеночные нарушения, в том числе кома, печеночной кома / печеночная энцефалопатия.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст.

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия. Таблетки с фиксированной комбинацией эналаприла малеата и гидрохлоротиазида назначают пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется только одним эналаприлом. Применение фиксированной комбинации эналаприла малеата и гидрохлоротиазида не подходит для начальной терапии и обычно рекомендуется после корректировки доз индивидуальных компонентов. При клинической целесообразности можно переходить сразу от монотерапии к фиксированной комбинации.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и степени тяжести артериальной гипертензии. Лечение следует начинать с низких доз препарата с постепенным увеличением дозировки. Препарат применяют внутрь независимо от приема пищи. Установленную суточную дозу следует принимать утром вместе с большим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза - 1 таблетка, которую применяют как единичную дозу 1 раз в сутки.

При необходимости таблетку Ена Сандоз композит ум 10 мг / 25 мг можно разделить на равные половинки. На таблетке 20 мг / 12,5 мг риска нанесена только для разлома с целью облегчения глотания, но не для распределения на равные части.

Таблетки с фиксированной комбинацией 10 мг / 25 мг и 20 мг / 12,5 мг могут заменить терапию, состоящую из приема отдельно 10 или 20 мг эналаприла и соответственно 25 или 12,5 мг гидрохлоротиазида у пациентов, состояние которых стабилизировано лечением индивидуальными компонентами.

Дозирование при нарушении функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин), для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), для пациентов с истощением солей / объема, для пациентов с сахарным диабетом регулирования дозы следует проводить очень тщательно (титрование моно компонентов).

Комбинация эналаприл / гидрохлоротиазид противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин) перед переходом к фиксированной комбинации необходима коррекция дозы. Для таких пациентов петлевые диуретики предпочтительны по тиазиды. Доза эналаприла и гидрохлоротиазида должна быть наименьшим. Необходим периодический контроль калия и креатинина, например, каждые 3 месяца, когда состояние пациента стабилизировалось.

Для пациентов с истощением солей / объема начальная доза эналаприла составляет 5 мг или меньше и рекомендуется титрование моно компонентов.

Симптоматическая гипотензия может возникнуть в начале терапии препаратом; она чаще наблюдается у пациентов, у которых предшествующая терапия диуретиками вызывала нарушения водно-электролитного баланса. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения препаратом.

Передозировка

Симптомы. Основными признаками передозировки, согласно имеющимся данным, является выраженная артериальная гипотензия, которая начинается примерно через 6:00 после приема препарата и совпадает с блокадой ренин-ангиотензина, и ступор. Уровни эналаприлата в плазме крови, превышающие в 100 и 200 раз максимальные уровни, которые достигаются при приеме терапевтических доз, регистрировались после приема соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла. Другие симптомы передозировки: шок, брадикардия, дисбаланс электролитов, почечная недостаточность, нарушения кровообращения, слабость, потеря электролитов, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, обмороки, возбуждение, кашель, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость , нарушение сознания, полиурия от олигурии до анурии из-за возникновения гиповолемии.

Кроме ожидаемого избыточного диуреза, может возникнуть летаргия различной степени, которая в течение нескольких часов может прогрессировать до комы с минимальным угнетением дыхания и сердечно-сосудистой функции и без проявлений изменений электролитов в сыворотке крови и дегидратации. Были сообщения о желудочно-кишечном раздражении и повышении азота мочевины в крови у пациентов с нарушениями функции печени, в них также могут меняться электролиты сыворотки крови. Отмечались также тахикардия, парестезии, истощение, жажда, алкалоз.

Лечение. Прекращение применения препарата, контроль жизненно важных параметров в условиях стационара. Промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь и слабительные средства, если таблетки приняты недавно. При дегидратации, нарушении водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии следует принять соответствующие терапевтические мероприятия. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения путем гемодиализа. Симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: сиаладенит.

Со стороны крови: анемия (включая а пластическую и гемолитической анемии); нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, ауто иммунные заболевания.

Метаболические нарушения: гипогликемия, гипергликемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия, гипокалиемия, анорексия, глюкозурия, гиперхлоремический алкалоз (может вызвать гепатоенцефалопатию и печеночную кому), гиперурикемия, дисбаланс электролитов, повышение холестерина и триглицеридов. Препарат может снижать толерантность к глюкозе, вызывать проявления латентного диабета.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия; спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, головокружение; нарушение сознания, нарушение сна, возбуждение, изменения настроения, судороги, заторможенность, истощение, раздражительность.

Со стороны органа зрения: временное помутнение зрения, ксантопсия.

Со стороны органа слуха: вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (включая ортостатической гипотензии), обморок, инфаркт миокарда или мозговой инсульт (вторичный при чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов с высоким риском), боль в груди, аритмия, стенокардия, тахикардия; неортостатической гипотензия, сердцебиение; синдром Рейно, некротизирующий ангиитов (васкулит).

Со стороны дыхательной системы: кашель; одышка; ринорея, фарингит и хрипота, бронхоспазм / астма; инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, отек легких, пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота; диарея, боль в животе, изменения вкуса; непроходимость кишечника, панкреатит, диспепсия, запор, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудка, сухость во рту, язва; стоматит / афтозни язвы, рвота, метеоризм, глоссит; ангионевротический отек кишечника.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая некроз печени, холестаз (включая желтуху), печеночная недостаточность холецистит.

Со стороны кожи: экзантема, сыпь, повышенная чувствительность (ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и гортани); гипергидроз, зуд, крапивница, алопеция, пурпура, реакции фото чувствительности; много формная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродерматит, повышенное потоотделение.

Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; олигурия, интерстициальный нефрит, синдром нарушения секреции АДГ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, артралгия, спазмы мышц.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция; гинекомастия, снижение либидо.

Организм в целом: астения; повышенная утомляемость, жажда, слабость, приливы, шум в ушах, недомогание, лихорадка, подагра.

Лабораторные показатели: повышение креатинина сыворотки крови; повышение мочевины в сыворотке крови; повышение активности печеночных ферментов, повышение билирубина.

Применение при беременности

Не применять в период беременности.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Эналаприл | Берлиприл | Энап | Эналозид | Энап-H | Ко-Ренитек | Энафрил | Энзикс Дуо | Энзикс Дуо Форте | Эналозид Форте

Валодип | Рамаг | Валсартан | Тритаце плюс | Рамаг Н