Эмтрон

Состав

1 мл содержит ондансетрона гидрохлорида дигидрата эквивалентно 2 мг ондансетрона;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, кислотa лимоннaя безводная, вода для инъекций.

Показания

Предотвращения и лечения тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией.

Эметогенного потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии, применяемые.Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного влияния.

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия. Рекомендуемая внутривенно или внутримышечно доза - 8 мг в виде медленной инъекции непосредственно перед лечением с последующим приемом препарата в виде таблеток или сиропа в дозе 8 мг с интервалом 12:00.

Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное (таблетки) или ректальное (суппозитории) применение препарата сроком до 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии.

Высокоэметогенная химиотерапия. Пациентам, получающим Высокоэметогенную химиотерапию (например, высокие дозы цисплатина), ондансетрон можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией.Дозы, более 8 мг (до 32 мг), можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя;инфузия должна длиться не менее 15 мин.

Другой путь - введение 8 мг ондансетрона в виде медленной внутривенной или внутримышечной инъекции непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутренне венным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4:00 или непрерывной инфузии 1 мг / ч в течение 24 часов.

Эффективность ондансетрона при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным одноразовым внутренне венным введением дексаметазона в дозе 20 мг перед химиотерапией.

Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение соответствующих лекарственных форм препарата сроком до 5 дней с момента окончания химиотерапии.

Детям от 4 лет с площадью поверхности тела от 0,6 до 1,2 м² препарат в дозе 5 мг / м² поверхности тела можно назначать в виде одноразовой внутривенной инъекции непосредственно перед химиотерапией с последующим применением таблеток ондансетрона в дозе 4 мг через 12:00. Пероральное применение может продолжаться еще 5 дней после завершения курса лечения.

Нельзя превышать дозы, рекомендованные для взрослых.

Для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у детей от 4 лет и старше, которые оперируются под общей анестезией препарат можно вводить в дозе 0,1 мг / кг массы тела (максимально - до 4 мг) путем медленной внутривенной инфузии до, во время или после индукции анестезии.

После операционные тошнота и рвота.

Для профилактики послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых рекомендуемая доза ондансетрона составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной внутривенной инъекции во время индукции в наркоз.Для лечения послеоперационных тошноты и рвоты рекомендуется однократное введение 4 мг ондансетрона в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Больные пожилого возраста. Опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты людям пожилого возраста ограничен, однако ондансетрон хорошо переносится больными старше 65 лет, получающих химиотерапию.

Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости в изменении режима дозирования или пути назначения препарата пациентам с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови - растет.Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг. Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину. Период полувыведения ондансетрона у больных с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквина не меняется. У таких пациентов повторное введение приводит к такой же концентрации препарата у больных с неповрежденным метаболизмом.Поэтому нет необходимости в изменении режима дозирования для этой группы пациентов.

Внутримышечно в одну и ту же участок тела ондансетрон можно вводить одномоментно в дозе, не превышающей 2 мл.

Правила приготовления раствора для внутривенного введения.

Раствор препарата для внутривенной инфузии следует использовать сразу же после приготовления.

При разведении инъекционного раствора можно применять такие инфузионные растворы: 0,9% др фузионные раствор натрия хлорида; 5% др фузионные раствор глюкозы; 10% др фузионные раствор маннитола; Др фузионные раствор Рингера; 0,3% др фузионные раствор калия хлорида и 0,9% др фузионные раствор натрия хлорида; 0,3% др фузионные раствор калия хлорида и 5% др фузионные раствор глюкозы.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены.

Лечение. Рекомендуется контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков интоксикации и проводить симптоматическую терапию в зависимости от состояния пациента. Специфического антидота при передозировке ондансетроном нет.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности немедленного типа различной степени тяжести, редко - анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головная боль, экстрапирамидные расстройства, такие как окулогирные кризисы, дистонические реакции без стойких клинических последствий, судорожные припадки, редко - головокружение (при быстром внутривенном введении).

Со стороны органа зрения: при внутривенном применении - временное нарушение остроты зрения, очень редко - преходящая слепота (как правило, она наблюдалась у пациентов, получавших химиотерапию цисплатином, продолжительность ее не превышала 20 мин).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, боль в области сердца (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия, гипотензия, гиперемия лица, ощущение жара.

Со стороны дыхательной системы: икота.

Со стороны пищеварительного тракта: запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: бессимптомное повышение показателей функции печени. Эти случаи наблюдаются главным образом у больных, которые лечатся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин.

Общие расстройства: местные реакции в области внутривенного введения.

Применение при беременности

Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25⁰С.

Ондансетрон | Зофран | Золтем

Метоклопрамид | Церукал | Димедрол | Осетрон | Драмина