Эменд

Эменд — противорвотный препарат, применяют в комплексной терапии для предотвращения тошноты и рвотных рефлексов во время применения противоопухолевых препаратов с умеренным и высоким риском развития рвоты. Схему лечения и дозировки препаратов определяет доктор. Противопоказаниями к использованию препарата Эменд являются реакции индивидуальной сверхчувствительности к компонентам средства; тяжелая недостаточность почечная, сердечная и печеночная. Противопоказан он также кормящим и беременным, детям возрастом до восемнадцати. Более подробное описание Эменда — в инструкции.

Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Эменд

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Эменд

Состав

1 капсула содержит 80 мг или 125 мг апрепитанта;

вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат. Оболочка капсулы - желатин, титана диоксид (Е 171);

оболочка капсулы по 125 мг содержит также оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е 172).

Показания

Для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызываемых высоко- или умеренноэметогенными противоопухолевыми препаратами (в комбинации с другими противорвотными препаратами).

Противопоказания

Тяжелая печеночная недостаточность (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Одновременное применение с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью следует применять Эменд у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, которые метаболизируются главным образом при участии изофермента CYP3A4.

Одновременное назначение Эменда с варфарином может привести к клинически значимому снижению МНО. У пациентов, получающих длительную терапию варфарином, следует тщательно мониторировать значение МНО в течение 2 недель при каждом цикле химиотерапии и особенно через 7-10 дней после начала приема Эменда по 3-дневной схеме. Эффективность гормональных контрацептивов может снизиться во время и в течение 28 дней после лечения Эмендом.

Во время лечения Эмендом и в течение 1 месяца после приема последней дозы Эменда следует использовать альтернативные и резервные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Эменд применяют в течение 3 дней как часть схемы, включающей ГКС и антагонист 5-НТ 3 . Рекомендуемая доза Эменд - 125 мг внутрь за 1:00 до химиотерапии (в 1-й день) и 80 мг 1 раз в сутки утром на (2-й и 3-й день).

В клинических исследованиях использовались следующие схемы лечения.

Курс для химиотерапии с высоким эметогенного риском


день 1

день 2

день 3

день 4

Эменд

125 мг п / о

80 мг п / о

80 мг п / о

Нет

дексаметазон

12 мг п / о

8 мг п / о

8 мг п / о

8 мг п / о

ондансетрон

32 мг в / в

Нет

Нет

Нет

Эменд предназначался перорально 1:00 до химиотерапии в 1-й день и утром на 2-й и 3-й день.

Дексаметазон назначался за 30 минут до химиотерапии в 1-й день и утром со 2-го по 4-й день. Доза дексаметазона была выбрана, учитывая взаимодействие препаратов.

Ондансетрон вводился внутривенно за 30 минут до химиотерапии в 1-й день.

Курс для химиотерапии с умеренным эметогенного риском


день 1

день 2

день 3

Эменд

125 мг п / о

80 мг п / о

80 мг п / о

дексаметазон

12 мг п / о

Нет

Нет

ондансетрон

2 × 8 мг п / о

Нет

Нет

Эменд предназначался перорально 1:00 до химиотерапии в 1-й день и утром на 2-й и 3-й день.

Дексаметазон назначался за 30 минут до химиотерапии в 1-й день. Доза дексаметазона была выбрана, учитывая взаимодействие препаратов.

Ондансетрон 8 мг назначался перорально, принимался за 30-60 минут до химиотерапии и 8 мг -через 8:00 после приема первой дозы в 1-й день.

Эменд можно принимать независимо от приема пищи. Подбор дозы не зависит от пола и расы.

Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина <30 мл / мин) или у пациентов с терминальной фазой заболевания почек, находящихся на гемодиализе, коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с нарушением функции печени легкой степени корректировать дозы. Количество информации относительно применения у пациентов с умеренным нарушением функции печени ограничена, и отсутствует информация о применении у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени.

Для лиц пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Специальная информация по лечению передозировки Эменд отсутствует. В случае передозировки следует прекратить прием Эменд и назначить общую поддерживающую терапию, а также обеспечить мониторинг. Через противорвотное активность апрепитанта, препараты, вызывающие рвоту, будут неэффективными.

Апрепитант не может быть удален путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Высокоэметогенная химиотерапия

В ходе двух хорошо контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших высокоэметогенную противоопухолевую химиотерапию, 544 пациента получали лечение апрепитантом в течение 1-го цикла химиотерапии, у 413 из них в дальнейшем проводилась расширенная схема химиотерапии, состоящая из нескольких циклов (до 6 циклов). Апрепитант назначали внутрь в комбинации с ондансетроном и дексаметазоном и была показана хорошая переносимость. Большинство побочных эффектов, отмеченных в ходе клинических исследований, были описаны как слабые или умеренные по интенсивности.

В 1-м цикле побочные эффекты, связанные с лечением, были отмечены приблизительно у 19% пациентов, получавших лечение апрепитантом и у 14% пациентов, получавших стандартную терапию. Лечение было прекращено ввиду возникновения связанных с терапией побочных реакций у 0.6% пациентов, получавших лечение апрепитантом, и у 0.4% пациентов, получавших стандартную терапию.

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с приемом апрепитанта, которые возникали у пациентов, получавших препарат в соответствии с рекомендованной схемой при высокоэметогенной химиотерапии, были икота (4.6%), повышение активности АЛТ (2.8%), диспепсия (2.6%), запор (2.4%), головная боль (2%) и сниженный аппетит (2%).

Умеренноэметогенная химиотерапия

В ходе двух тщательно-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших умеренноэметогенную противоопухолевую химиотерапию, 868 пациентов получали лечение апрепитантом в течение 1-го цикла химиотерапии и у 686 из них в дальнейшем проводилась расширенная схема химиотерапии, состоящая из нескольких циклов (до 4 циклов). В обоих исследованиях апрепитант назначали перорально в комбинации с ондансетроном и дексаметазоном (режим апрепитанта); была показана его хорошая переносимость. Большинство побочных реакций, отмеченных в ходе клинических исследований, были описаны как слабые или умеренные по интенсивности.

При комбинированном анализе данных по результатам, полученным в 1 цикле данных исследований побочные реакции, связанные с лечением, были отмечены приблизительно у 14% пациентов, получавших лечение апрепитантом, по сравнению с 15% пациентов, получавших стандартную терапию. Лечение было прекращено ввиду возникновения связанных с терапией побочных реакций у 0.7% пациентов, получавших режим апрепитанта, и у 0.2% пациентов, получавших стандартную терапию.

Наиболее часто встречаемым побочным эффектом, связанным с лечением, у пациентов, получавших апрепитант, и отмечаемым с большей частотой, нежели при стандартной терапии была утомляемость (1.4%).

Высокоэметогенная и умеренноэметогенная химиотерапия

При объединенном анализе исследований высокоэметогенной и умеренноэметогепной химиотерапии у пациентов, получавших лечение апрепитантом, наблюдались следующие, связанные с приемом препарата побочные эффекты, причем с большей частотой, чем при стандартной терапии: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - кандидоз, стафилококковая инфекция.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, фебрильная нейтропения.

Со стороны обмена веществ и питания:часто - снижение аппетита; редко - полидипсия.

Нарушения психики: нечасто - тревожность; редко - дезориентация, эйфория.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость; редко - когнитивные нарушения, заторможенность, извращение вкуса.

Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - учащенное сердцебиение, приступообразные ощущении жара ("приливы"); редко - брадикардия, сердечно сосудистые нарушения.

Со стороны дыхательной системы: часто - икота; редко - боль в горле, чиханье, кашель, постназальный синдром, раздражение глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - отрыжка, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, боль в животе, сухость во рту, метеоризм; редко - твердый кал, перфоративная язва двенадцатиперстной кишки, нейтропенический колит, стоматит, вздутие живота.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - сыпь, акне; редко - фотосенсибилизация, повышенная потливость, себорея, повышение жирности кожи, зудящая сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные спазмы, мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия; редко - поллакиурия.

Изменения со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности АЛТ; нечасто - повышение активности АСТ, повышение активности ЩФ; редко - увеличение диуреза, наличие эритроцитов в моче, гипонатриемия, уменьшение массы тела, глюкозурия, уменьшение числа нейтрофилов.

Общие расстройства: часто -утомляемость; нечасто - астения, дискомфорт; редко - отеки, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, нарушение походки.

Профиль побочных эффектов при проведении расширенной схемы химиотерапии (до 6 циклов) с применением апрепитанта был сопоставим с таковым во время 1-го цикла химиотерапии.

В другом исследовании применения апрепитанта для предупреждения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, было получено сообщение о серьезном побочном эффекте - синдроме Стивенса-Джонсона.

Данные постмаркетинговых исследований

Вследствие того, что отчеты поступали от добровольцев из групп населения с неопределенной численностью, невозможно достоверно определить ожидаемую частоту или причинную связь с приемом препарата.

Со стороны кожи и кожных придатков:зуд, сыпь, крапивница, редко - синдром Стнвенса-Джонсона (токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.

Применение при беременности

Эменд может применяться во время беременности только тогда, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для матери и плода.

Применение в период кормления грудью апрепитант выделяется в молоко лактирующих крыс. Для людей потенциальный риск неизвестен.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30 ° С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата «Эменд» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Эменд? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Болезни желудка
Гастродуоденит
Болезни желудка
Пищевое отравление
Болезни желудка
Непереносимость лактозы
Болезни желудка
Панкреатит
Болезни желудка
Гастрит