Элигард

Элигард — противоопухолевый лекарственный препарат, назначаемый для медикаментозной терапии гормонозависимого рака предстательной железы. Используют лекарственное средство строго подкожно, избегая попадания в вену. Подбор оптимальных доз, их коррекцию и длительность курса лечения определяет врач индивидуально, исходя из тяжести состояния пациента. Запрещено рекомендовать Элигард для терапии пациентов с известной чувствительностью к составляющим компонентам средства, пациентов с патологическими нарушениями печени и почек. Не применяется для лечения детей и женщин. Более подробное описание Элигарда — в инструкции по использованию.

Цена в аптеках Украины:
Купить 11,464.81 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги 1
Отзывы 0

Инструкция по применению Элигард

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Элигард

Состав

Лейпролида ацетат 45 мг.

Показания

Гормонозависимый рак предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лейпрорелина ацетату, другим агонистам гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или к любому из вспомогательных веществ.

Пациентам, которые до этого прошли орхиэктомию (как и другие ГнРГ-агонисты, Элигард не вызывает дальнейшего уменьшения уровней сыворотки тестостерона после хирургической кастрации).

В качестве единственного метода лечения для больных раком простаты с компрессией спинного мозга или выраженными метастазами в позвоночник.

Элигард не применяется женщинам и детям.

Способ применения и дозы

Элигард 7,5 мг назначают в виде п/к инъекции 1 раз в месяц. Введенный р-р образует депо препарата, обеспечивая постоянное высвобождение лейпрорелина ацетата на протяжении 1 мес.

Элигард 22,5 мг назначают в виде п/к инъекции 1 раз в 3 мес. Введенный р-р образует депо препарата, обеспечивая постоянное высвобождение лейпрорелина ацетата на протяжении 3 мес.

Элигард 45 мг назначают в виде п/к инъекции 1 раз в 6 мес. Введенный р-р образует депо препарата, обеспечивая постоянное высвобождение лейпрорелина ацетата в течение 6 мес.

Терапия гормонозависимого рака предстательной железы с применением Элигарда является продолжительной и не должна прерываться после наступления улучшения или ремиссии.

Введение. Содержимое двух предварительно наполненных стерильных шприцев должно быть смешано непосредственно перед введением Элигарда в виде п/к инъекции. Попадание препарата в артерию или вену недопустимо!

Как и при применении других препаратов, которые назначаются п/к, место введения Элигарда следует периодически менять.

Реакция на лечение препаратом должна контролироваться путем наблюдения за клиническими проявлениями заболевания и измерения уровня простатспецифического антигена в плазме крови. Если ответ пациента на лечение недостаточен, желательно проверить, достиг ли уровень тестостерона кастрационного уровня и продолжает ли сохраняться на нем.

Коррекция дозирования для особой популяции пациентов

Клинические исследования при участии пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не проводились.

Инструкция относительно применения и обращения со шприцами

Содержимое двух предварительно наполненных стерильных шприцов необходимо смешать непосредственно перед введением пациенту п/к. Приготовление смеси выполняется таким образом:

Перед применением подержать упаковку с препаратом при комнатной температуре. Открыть упаковку и разложить ее содержимое на чистую рабочую поверхность (шприц А и шприц Б содержатся в отдельных упаковках).

После того, как достали шприц А (жидкий полимер в виде растворителя для приготовления р-ра) и шприц Б (лиофилизированный лейпрорелина ацетат) из упаковки, вынуть со шприца Б второй ограничитель и короткий поршень. Вставить длинный поршень в шприц Б с первым ограничителем.

Снять крышки со шприца А (держать шприц А в вертикальном положении, чтобы жидкость не вытекла) и шприца Б и осторожно вставить один шприц в другой.

Смешать р-р (шприц в горизонтальном положении), попеременно нажимая на поршень шприца А и шприца Б 60 раз для получения однородного р-ра. Когда смесь хорошо перемешана, она приобретет окраску от светло-рыжевато-коричневой до рыжевато-коричневой (для Елигард 7,5 мг) и от бесцветной до светло-желтой (для Елигард 22,5 мг).

Держать шприцы вертикально со шприцем Б снизу. Ввести полученную смесь в шприц Б. Взять шприц А, продолжая до конца нажимать на его поршень.

Примечание: могут появиться небольшие пузырьки воздуха. Это нормальное явление и оно никак не влияет на образование депо после введения. Вставить в шприц Б стерильную иглу.

Держать шприц Б вертикально. Вставить в шприц Б стерильную иглу.

Смесь готова для п/к введения.

Р-р следует немедленно ввести после смешивания.

Только для одноразового использования. Неиспользованный р-р необходимо уничтожить.

Передозировка

В клинической практике не было случаев передозировки Элигарда. В случае передозировки за пациентом необходимо вести наблюдение и при необходимости назначать соответствующее симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Побочные реакции, которые наблюдаются при введении препарата, в основном возникают в связи со специфическим фармакологическим действием лейпрорелина — повышение и снижение гормонального уровня. В большинстве случаев выделяют такие отрицательные реакции: жар, тошнота, недомогание и усталость, кратковременное местное раздражение на участке укола. Слабый или умеренный жар имеет место приблизительно у 58% пациентов.

Нижеследующие отрицательные реакции наблюдались в течение клинических исследований препарата у больных раком предстательной железы. Отрицательные реакции классифицируются по частоте их проявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя оцененить, имея доступные данные).

Инфекции и инвазии: часто — назофарингит; нечасто — инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи.

Метаболизм и пищевые нарушения: нечасто — обострение сахарного диабета.

Психические растройства: нечасто — расстройства сна, депрессия, снижение либидо.

Нарушения со стороны ЦНС: нечасто — головокружение, головная боль, бессоница, расстройства вкуса и обоняния, потеря чувствительности, редко — аномальные непроизвольные движения.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — жар; нечасто — повышение или понижение АД, редко — потеря сознания.

Со стороны органов грудной клетки, респираторные и медиастинальные расстройства: нечасто — ринорея, одышка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, рвота, диспепсия; редко — метеоризм, отрыжка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — кровоподтеки, эритема; часто — зуд, ночное потоотделение; нечасто — липкий пот, повышенное потоотделение; редко — алопеция, кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, боль в конечностях, боль в мышцах; нечасто — боль в спине, мышечные спазмы.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: часто — редкое мочеиспускание, нарушения со стороны мочеиспускания, боль, никтурия, олигурия; нечасто — спазм мочевого пузыря, наличие крови в моче, снижение частоты мочеиспускания, задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — боль в молочных железах, атрофия и боль яичка, бесплодие, гипертрофиямолочныхжелез; нечасто — гинекомастия, импотенция, расстройства со стороны яичек; редко — боль в молочных железах.

Общие расстройства: очень часто — утомляемость, ощущение жжения и парестезия на участке введения, часто — недомагание, боль, кровоподтеки и ощущение жжения в участке укола, тремор, слабость; нечасто — зуд в месте укола, летаргия, боль, повышенная температура; редко — язва в месте укола; очень редко — некроз в месте укола.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — изменения в общем анализе крови.

Исследования: часто — повышенное содержание креатинина, фосфокиназы в плазме крови, увеличение времени свертываемости крови; нечасто — повышенное содержание АлАТ, повышенное содержание ТГ в крови, увеличение протромбинового времени, массы тела.

Среди других побочных эффектов, которые вообще возникают при лечении препаратом, следует отметить следующие: периферические отеки, эмболия легочной артерии, учащенное сердцебиение, боль в мышцах, мышечная слабость, озноб, головокружение, сыпь, амнезия и расстройство зрения; возможны анафилактично-анафилактоидные реакции. Инфаркт опухоли гипофиза, которая раньше имела место, возникает очень редко после принятия агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона. Также отмечались редкие случаи тромбоцитопении и лейкопении. Сообщалось об изменении толерантности к глюкозе.

Местные побочные реакции, возникающие после введения Элигарда, похожи на местные реакции, связанные с подобными препаратами, которые вводятся п/к. В общем, согласно данным, эти местные побочные реакции, которые происходят после п/к инъекций, слабые и непродолжительные.

Изменения костной плотности.Сниженная костная плотность рассматривалась в медицинской литературе на примере двух мужчин, которым была проведенная орхиэктомия или которые лечились агонистам гонадотропин-рилизинг-гормона. Достоверно, что продолжительное лечение лейпрорелином может вызвать увеличение выраженности симптомов остеопороза. Относительно роста риска возникновения трещин — это следствия остеопорозаа.

Обострение признаков и симптомов болезни. Лечение лейпрорелином может вызывать обострение признаков и симптомов заболевания на протяжении первых нескольких недель. При наличии метастазов в позвоночнике и/или непроходимости мочевых путей или наличия крови в моче обостряются, возникают неврологические расстройства, такие как слабость и/или парестезия нижних конечностей или ухудшение мочевых симптомов.

Применение при беременности

Элигард не применяется женщинам.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8 С.

Смотрите другие препараты:

Лейпрорелин

Описание препарата «Элигард» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Элигард? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить