Эксинеф

Эксинеф являет собой препарат, который относится к противовоспалительным нестероидным лекарствам. Назначается для снятия болей и воспалительного процесса при разных видах артритов (ревматоидном артрите, а также остеоартрите и признаках воспаления, вызванных подагричным артритом), для лечения постоперационной боли после проведения стоматологических операций. Принимается медпрепарат исключительно путем проглатывания. Эффект от приема медпрепарата усиливается после проглатывания натощак. Противопоказан медпрепарат детям до шестнадцатилетия, при болезнях кишечника, в период беременности.
Цена в аптеках Украины:
Купить грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги 5
Отзывы 0

Инструкция по применению Эксинеф

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Эксинеф

Состав

1 таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

оболочка таблетки краситель Опадрай II сине-зеленый 39К11526 (для дозировки 30 мг), Опадрай II зеленый 39К11520 (для дозировки 60 мг), Опадрай II белый 39К18305 (для дозировки 90 мг), Опадрай II зеленый 39К11529 (для дозировки 120 мг), воск карнаубский;

состав красителя Опадрай II сине-зеленый 39К11526, Опадрай II зеленый 39К11520, Опадрай II зеленый 39К11529: лактоза моногидрат, гипромеллоза; титана диоксид (Е 171) триацетин; индиго (Е 132) оксид железа желтый (Е172);

состав красителя Опадрай II белый 39К18305: лактоза моногидрат, гипромеллоза; титана диоксид (Е 171) триацетин.

Показания

Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при боли и признаках воспаления, связанных с острым подагрическом артрите.

Непродолжительное лечение умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологического операциями.

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата

  • при активной пептической язве или активном желудочно-кишечном кровотечении

  • пациентам, у которых возникал бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигексаназа-2)

  • в период беременности и кормления грудью

  • при тяжелых нарушениях функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г / л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью)

  • если рассчитан Почечный клиренс креатинина <30 мл / мин

  • детям в возрасте до 16 лет

  • при воспалительных заболеваниях кишечника

  • при застойной сердечной недостаточности (NYHA II-IV)

  • пациентам с артериальной гипертензией, в которых показатели артериального давления постоянно выше 140/90 мм рт.ст. и недостаточно контролируются

  • при диагностированной ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и / или цереброваскулярных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Ексинеф применяют перорально. Препарат можно Принимать независимо от приема пищи. Начало эффекта препарата наступает быстрее при приеме натощак. Это нужно учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.

Поскольку риск возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышение дозы и продолжительности экспозиции, следует проводить короткие курсы лечения при применении самых эффективных суточных доз. Следует периодически переоценивать потребность в облегчение симптомов и ответ на лечение, особенно в пациентов с остеоартритом.

остеоартрит

Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов с недостаточным ослаблением симптомов повышение дозы до 60 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки.

анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки.

В случае появления острой боли эторикоксиб применяют только в острый симптоматический период.

Острый подагрическом артрит

Рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. Во время клинических исследований острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8 дней.

Послеоперационная боль, связанная со стоматологическим оперативным вмешательством:

Рекомендуемая доза - 90 мг 1 раз в сутки в течение максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание.

Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеющие дополнительной эффективности, либо которые НЕ изучались. Поэтому: доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг в сутки; доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки; доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки в течение максимального периода лечения 8 дней; доза при острой боли после стоматологического оперативного вмешательства не должна превышать 90 мг в сутки в течение максимального 3-дневного периода.

Пациенты пожилого возраста

Имеется необходимости в коррекции дозы пациентам пожилого возраста. Как и в случае применения других препаратов, препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.

Нарушение функции печени

Независимо от показаний пациентам с нарушением функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью ) независимо от показаний не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в сутки.

Клинический опыт применения ограничен, особенно в отношении пациентов с нарушением функции печени умеренной степени, поэтому препарат следует назначать с осторожностью. Отсутствует клинический опыт применения препарата пациентам с тяжелой формой нарушения функции печени (≥10балив по шкале Чайлд-Пью) поэтому препарат противопоказан таким пациентам.

Нарушение функции почек

Корректировка дозы НЕ требуется пациентам с клиренсом креатинина ≥30 мл / мин. Применение эторикоксиба пациентам с клиренсом креатинина <30 мл / мин противопоказано.

Передозировка

В ходе клинических исследований применения разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократный прием до 150 мг в сутки в течение 21 день не вызывал существенных токсических эффектов. Сообщалось об острой передозировке эторикоксибом, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях НЕ сообщалось. Побочные реакции, Которые наблюдались чаще, были сопоставимы с профилем безопасности эторикоксиба (например, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, со стороны сердца и почек).

В случае передозировки целесообразно принять обычные поддерживающие мероприятия, например удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, ведение клинического наблюдения и в случае необходимости - проведение поддерживающего лечения.

Эторикоксиб НЕ выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится ли препарат при проведении перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в ходе клинических исследований с участием 7152 пациентов, включая 4614 пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом (примерно 600 пациентов с остеоартритом или ревматоидным артритом получали лечение в течение 1 года или дольше).

Во время клинических исследований профиль нежелательных явлений был одинаковым у пациентов с остеоартритом или ревматоидным артритом, получавших эторикоксиб в течение 1 года или дольше.

В ходе клинического исследования с участием пациентов с острым подагрическим артритом эторикоксиб назначали в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 8 дней. Профиль нежелательных явлений в этом исследовании был в целом таким же, как в исследованиях с участием пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом и хронической болью в нижней части спины.

Нижеприведенные побочные реакции сообщались с большей частотой при применении плацебо, в ходе клинических исследований с участием пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом, хронической болью в нижней части спины или анкилозирующим спондилитом, получавших эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг в течение 12 недель (исследование по программе MEDAL, краткосрочные исследования по острой боли и постмаркетинговый опыт):

Инфекции и инвази: иальвеолярный остит часто; гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевых путей нечасто.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения нечасто.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность ‡ ß нечасто; ангионевротический отек / анафилактические / анафилактоидные реакции, в том числе шок ‡ редко.

Расстройства метаболизма и питания: отеки / задержка жидкости часто; снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела нечасто.

Психические нарушения: тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, галлюцинации ‡ нечасто; спутанность сознания ‡ , беспокойство ‡ редко.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль часто; дисгевзия, бессонница, парестезии / гипестезия, сонливость нечасто.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, конъюнктивит нечасто.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах, головокружение нечасто.

Со стороны сердца: сердцебиение, аритмия ‡ часто; фибрилляция предсердий, тахикардия ‡ , застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия ‡ , инфаркт миокарда § нечасто.

Со стороны сосудистой системы: гипертензия часто; приливы крови, инсульт § , транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз ‡ , васкулит ‡ нечасто.

Со стороны органов дыхательной системы, грудной клетки и средостении: бронхоспазм ‡часто; кашель, одышка, носовое кровотечение нечасто.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе очень часто; запор, метеоризм, гастрит, изжога / кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия / дискомфорт в области эпигастрия, тошнота, рвота, эзофагит, язвы в ротовой полости часто; вздутие живота, изменение характера перистальтики кишечника, сухость во рту, гастродуоденальной язвы, пептические язвы, в том числе перфорация и кровотечение ЖКТ, синдром раздраженного кишечника, панкреатит ‡ нечасто.

Со стороны пищеварительной системы: повышение АЛТ, повышение АСТ часто; гепатит ‡ редко; печеночная недостаточность ‡ , желтуха ‡редко †.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экхимозы часто; отек лица, зуд, сыпь, эритема ‡ , крапивница ‡нечасто; синдром Стивенса-Джонсона ‡ , токсический эпидермальный некролиз ‡ , стойкая медикаментозная эритема ‡редко †.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: спазмы / судороги мышц, скелетно-мышечная боль / скованность нечасто.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность / дисфункция нечасто.

Нарушение общего состояния и связанные со способом применения: астения / усталость, гриппоподобные симптомы часто; боль в грудной клетке нечасто.

Лабораторные исследования: повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня КФК, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты нечасто; снижение уровня натрия в крови редко.

Определяется для каждого срока побочного явления с частотой в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

‡ Побочная реакция идентифицирована в ходе посмаркетингового наблюдения. Частота определялась по максимальной частоте в клинических исследованиях (данные собраны по показаниям и утвержденной дозе).

† определялось согласование с требованиями Руководства по краткой характеристики на лекарственное средство на основании рассчитанной верхней границы 95% доверительного интервала для 0 явлений с учетом количества участников, принимавших препарат Эксинеф в анализе данных III фазы, в "соединенных по дозировке и показаниям (n = 15 470).

ß Гиперчувствительность включает понятие аллергия, лекарственная аллергия, лекарственная гиперчувствительность, гиперчувствительность неуточненная, реакция гиперчувствительности и неуточненная аллергия.

§ По результатам анализа длительных, контролируемых с помощью плацебо и активного препарата сравнения исследований, селективные ингибиторы ЦОГ-2 были связаны с увеличением риска возникновения серьезных артериальных тромботических событий, включая инфаркт миокарда и инсульт. Маловероятно, что абсолютный риск возникновения таких явлений превышает 1% в ч (редко).

При применении НПВП сообщалось о таких серьезных побочных реакциях, поэтому нельзя исключать их возникновении при применении эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

Применение при беременности

Применение эторикоксиба противопоказано в период беременности.

Женщины, Которые применяют эторикоксиб, не должны кормить грудью.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С, в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Аркоксия

Препараты текущей группы:

Нурофен Экспресс | Апонил | Антифлу кидс | Спазмекс | Но-шпалгин

Описание препарата «Эксинеф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Эксинеф? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!