Дорибакс

Дорибакс — антибактериальный медпрепарат, обладающий широким спектром бактерицидного действия. Доктора назначают для терапии пневмонии, осложненных инфекций желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и инфекций мочевыводящей системы. Вводится препарат внутривенно. Лечебную дозу и длительность терапевтического курса определяет лечащий врач. Запрещено назначать Дорибакс при гиперчувствительности к препарату, кормящим и беременным, тяжелых патологиях печени, почек и сердца, для лечения детей до совершеннолетия. Более подробное описание Дорибакса — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 6,086.27 до 6,584.50 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Дорибакс

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Дорибакс

Состав

1 флакон содержит дорипенема моногидрата 500 мг (в пересчете на безводное вещество).

Показания

Нозокомиальная пневмония, включая пневмонию, связанную с искусственной вентиляцией легких.

Осложненные интраабдоминальные инфекции.

Осложненные инфекции мочевого тракта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу.

Гиперчувствительность к любым карбапенемам.

Тяжелая гиперчувствительность (например анафилактические реакции, тяжелая кожная реакция) к любым беталактамным антибиотикам (например пенициллинам или цефалоспоринам).

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы и способ применения приведены в таблице:

Инфекции

Доза, мг

Частота инфузий, ч

Время инфузии, ч

Нозокомиальная инфекция, включая пневмонию, связанную с ИВЛ

500 или 1000*

Каждые 8

1 или 4**

Осложненная интраабдоминальная инфекция

500

Каждые 8

1

Осложненная инфекция мочевого тракта, включая пиелонефрит

500

Каждые 8

1

*Следует оценить возможность применения 1 г 2 раза в сутки в виде 4-часовой инфузии для пациентов с повышенным клиренсом креатинина (частично — для лиц с клиренсом креатинина (≥150 мл/мин) и/или при инфекциях, вызванных неферментирующими грамотрицательными патогенами (такие как Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp.);

**основаны преимущественно на ФК/ФД-анализе, 4-часовые инфузии могут быть более приемлемыми для инфекций с менее чувствительным патогенезом. Этот режим дозирования также обоснован для очень тяжелых инфекций.

Продолжительность лечения препаратом Дорибакс, как правило, составляет 5–14 дней и определяется тяжестью, локализацией инфекции и клиническим ответом пациента.

Продолжительность лечения пациентов с нозокомиальной пневмонией, включая пневмонию, связанную с ИВЛ, составляет от 10 до 14 дней и часто находится в верхней части диапазона для лиц, инфицированных неферментирующим грамотрицательным возбудителем (таким как Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp.).

Дорипенем применяли до 14 дней в ходе клинических исследований, безопасность длительного лечения не установлена. После начала терапии препаратом Дорибакс в/в возможен переход на соответствующую пероральную терапию для завершения курса лечения после установления клинического улучшения.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для лиц с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина >50–≤80 мл/мин) дозу корригировать не требуется.

Для пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥30 до ≤50 мл/мин) доза Дорибакса должна составлять 250 мг каждые 8 ч.

Для пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) доза Дорибакса должна составлять 250 мг каждые 12 ч.

Учитывая ограниченные клинические данные и ожидаемое повышение распределения дорипенема и его метаболита (дорипенем-М-1), Дорибакс следует с осторожностью применять у лиц с тяжелой степенью почечной недостаточности.

Пациенты, находящиеся на диализе

Рекомендации по дозировке и применению Дорибакса пациентам, находящимся на длительной почечной заместительной терапии, приведены в таблице.

Процедура ДПЗТ

Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин

Доза, мг

Частота, ч

Время инфузии, ча,б

МИК, мг/л

ДВВГ

≤30

250

Каждые 12

4

≤1

ДВВГДФ

<5

250

Каждые 12

4

≤1

ДВВГДФ

5–30

250

Каждые 12

4

≤1

ДПЗТ — длительная почечная заместительная терапия; ДВВГ — длительная веновенозная гемофильтрация; ДВВГДФ — длительная веновенозная гемодиафильтрация; МИК — минимальная ингибирующая концентрация;

а) для пациентов с ОПН, находящихся на ДПЗТ, время инфузии должно составлять 4 ч, поскольку у пациентов с ОПН может увеличиваться непочечный клиренс карбапенемов;

б) для пациентов с ХПН могут быть приемлемыми 1- или 4-часовые инфузии. По данным исследований ФК/ФД, 4-часовая инфузия может быть более приемлемой для максимизации интервала между инфузиями для достижения концентрации дорипенема в плазме крови уровня МИК (%Т>МИК).

Рекомендации по дозированию для возбудителей с МИК >1 мг/л не установлены для пациентов, находящихся на длительной почечной заместительной терапии из-за возможности кумуляции дорипенема и его метаболита дорипенема-М-1. Следует тщательно следить за состоянием пациентов, находящихся на длительной почечной заместительной терапии, из-за наличия ограниченных клинических данных и ожидаемого повышения концентрации метаболита дорипенема-М-1.

Нет достаточной информации для формулирования рекомендаций относительно пациентов, находящихся на гемодиализе.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет). Нет необходимости в коррекции дозы для лиц пожилого возраста, за исключением случаев умеренной и тяжелой степени почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы.

Способ применения

Дорибакс растворяют, затем разводят перед применением в виде в/в инфузии в течение 1 или 4 ч.

Каждый флакон только для разового использования.

Приготовление р-ра

Приготовление 500 мг р-ра для инфузий.

Добавить 10 мл воды для инъекций или 0,9% р-ра натрия хлорида (физиологический р-р) и взбалтывать до получения суспензии.

Проверить суспензию визуально на отсутствие посторонних частиц. Примечание: суспензия не используется для инфузии.

Удалить суспензию с помощью шприца и иглы и добавить к 100 мл физиологического р-ра (0,9%) или 5% р-ра глюкозы и перемешать до полного растворения. Провести инфузию р-ра для введения дозы 500 мг.
Приготовление 250 мг р-ра для инфузий для пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности.

Добавить 10 мл воды для инъекций или 0,9% р-ра натрия хлорида (физиологический р-р) и взболтать до получения суспензии.

Проверить суспензию визуально на отсутствие посторонних частиц. Примечание: суспензия не используется для инфузии.

Удалить суспензию с помощью шприца и иглы и добавить к 100 мл физиологического р-ра (0,9%) или 5% р-ра глюкозы и перемешать до полного растворения.

Удалить 55 мл этого р-ра. Провести инфузию оставшимся р-ром для обеспечения дозы 250 мг.

Дорибакс р-р для инфузий от прозрачного бесцветного до прозрачного светло-желтого цвета. Изменения в окраске в этих пределах не влияют на эффективность препарата.

Неиспользованный р-р или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.

Передозировка

В 1 фазе исследования у здоровых добровольцев, получавших 2 г дорипенема путем 1-часовых инфузий каждые 8:00 в период от 10 до 14 дней, была высокой частота высыпаний (5 из 8 пациентов). Высыпания исчезали в течение 10 дней после окончания применения дорипенема.

В случае передозировки следует прекратить введение Дорибакса и осуществлять поддерживающие меры к его элиминации почками. Дорибакс удаляется из организма путем гемодиализа, однако не описано ни одного случая применения гемодиализа при передозировке.

Побочные эффекты

Побочные реакции, которые наблюдали в клинических исследованиях.

Частота побочных реакций при применении Дорибакса во время клинический исследований по 500 мг каждые 8 ч составила 32%. Дорибакс был отменен в связи с побочными реакциями у 0,1% пациентов. Побочными реакциями, которые привели к отмене Дорибакса, были тошнота (0,1%), диарея (0,1%), зуд (0,1%), грибковые инфекции вульвы (0,1%), повышение уровня печеночных ферментов (0,2%) и кожная сыпь (0,2%).

Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль (10%), диарея (9%) и тошнота (8%).

Побочные реакции, отмеченные во время клинических исследований и в постмаркетинговый период, приведены ниже. Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

В каждой группе побочные реакции приведены в порядке уменьшения выраженности тяжести.

Инфекции и инвазии: часто — кандидоз ротовой полости, грибковые инфекции вульвы.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; неизвестно — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; нечасто — судороги.

Со стороны сосудистой системы: часто — флебит.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, диарея; нечасто — колит, вызванныйClostridium difficile.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; неизвестно — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Применение при беременности

Дорибакс следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Описание препарата «Дорибакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Дорибакс? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить