Доксорубицин

Препарат — Доксорубицин, страна — производитель — Украина. Антинеопластическое и иммуномодулирующее средство. Показания для применения препарата: саркома мягких тканей, злокачественная тимома, рак надпочечников, острый лимфобластный лейкоз, опухоль Вильмса, гепатобластома, рак эндометрия, герминогенная опухоль яичка, рак пищевода, трофобластические опухоли и другие канцерогенные новообразования. Противопоказания — уратный нефроуролитиаз, опоясывающий герпес, амебиаз, подагра, корь, простой герпес. Действующее вещество — доксорубицину гидрохлорид. Подробно — в полной инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 54.30 до 732.18 грн.
Выбрать и купить 6
Инструкция
Аналоги 2
Отзывы 0

Инструкция по применению Доксорубицин

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Доксорубицин

Состав

Активное вещество – доксорубицина гидрохлорид: 1 флакон лиофилизата – 10 мг; 1 мл концентрата – 2 мг. Вспомогательный компонент лиофилизата – маннитол.

Показания

Применение Доксорубицина показано при лечении следующих онкологических заболеваний: остеогенная саркома, саркома мягких тканей, саркома Юинга, саркома Капоши (у больных СПИД), злокачественная тимома, ретинобластома, гепатобластома, нейробластома, опухоль Вильмса, трофобластические опухоли, карциноид, острый миелобластный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, мелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак щитовидной железы, рак пищевода, первичный гепатоцеллюлярный рак, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак яичников, герминогенная опухоль яичка, рак эндометрия, рак предстательной железы, рак шейки матки, рак надпочечников, рак мочевого пузыря (в том числе профилактика рецидивов после хирургической операции).

Противопоказания

  • Выраженное функциональное угнетение костного мозга на фоне применения лучевой терапии и других химиотерапевтических средств
  • Лейкопения
  • Острый гепатит
  • Тяжелые нарушения функции печени
  • Тромбоцитопения
  • Тяжелые заболевания сердца, включая выраженные нарушения ритма, миокардит, острую фазу инфаркта миокарда
  • Анемия
  • Предшествующая терапия в предельных суммарных дозах антрациклинами
  • Период беременности и грудного вскармливания
  • Повышенная чувствительность к гидроксибензоатам

Способ применения и дозы

Лиофилизат предназначен для внутрипузырного, внутривенного (в/в) или внутриартериального (в/а) введения. Применение препарата показано как при монотерапии, так и при комбинации с другими цитостатическими средствами в дозах, соответствующих схеме лечения. Доза назначается врачом-онкологом индивидуально. Лиофилизат доксорубицина гидрохлорида восстанавливается водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида непосредственно перед применением. Необходимую разовую дозу полученного раствора дополнительно разводят в 0,9% растворе натрия хлорида в пропорции не более 1 мг препарата на 1 мл. При в/в назначении полученный раствор вводится в порт для инъекций системы для в/в вливаний в течение 3-10 минут во время быстрой инфузии 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Перед введением необходимо удостовериться, что игла (или катетер) установлена точно в вену. Нежелательно введение препарата в вены над суставами или в мелкие вены, нельзя вводить в конечности с нарушенным венепункцией лимфатическим и венозным оттоком.

Рекомендованное дозирование при в/в введении: Монотерапия: на 1 цикл терапии по 60-75 мг на 1 кв.м. поверхности тела каждые три недели, обычно, цикловая доза вводится однократно, при необходимости ее можно разделить на несколько доз, например, по 25-30 мг на 1 кв.м. в сутки в первые 3 дня цикла. Для снижения токсического действия, особенно кардиотоксичности доксорубицина, введение препарата может производиться еженедельно по 10-20 мг на 1 кв.м.; Комбинированное лечение: доксорубицина гидрохлорид назначают в цикловой дозе 30-60 мг на 1 кв.м. каждые 3-4 недели. Каждое следующее введение препарата возможно только при отсутствии признаков токсичности, в особенности гематологических и желудочно-кишечных.

Суммарная доза Доксорубицина не должна превышать 550 мг на 1 кв.м. Больным, ранее применявшим другие кардиотоксические средства или получавшим лучевую терапию на перикардиальную или область средостения, введение суммарной дозы доксорубицина более 450 мг на 1 кв.м. необходимо проводить под строгим мониторингом функции сердца. У пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует снизить в соответствии с уровнем концентрации общего билирубина в сыворотке крови: при уровне билирубина 1,2-3 мг/дл, снижение производится на 50% от рекомендованной дозы, если превышает 3 мг/дл – на 75%.

Рекомендуется производить увеличение интервалов между циклами или назначение более низких доз пациентам, ранее получившим обширную противоопухолевую терапию, больным с ожирением, опухолевой инфильтрацией костного мозга, больным пожилого и детского возраста. Введение Доксорубицина в мочевой пузырь назначается при лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря и профилактике рецидивов после трансуретральной резекции.

Внутрипузырное введение не подходит для лечения инвазивных опухолей с пенетрацией в мышечную стенку мочевого пузыря. Рекомендованное дозирование для внутрипузырного введения – по 30-50 мг на одну инсталляцию, в зависимости от цели применения – лечение или профилактика, перерыв между процедурами может составлять от 1 недели до 1 месяца. Чтобы обеспечить равномерное воздействие на всю слизистую поверхность мочевого пузыря, после инсталляции, пациент должен через каждые пятнадцать минут менять положение тела с одного бока на другой. Препарат должен находиться в мочевом пузыре в течение 1-2 часов, затем пациент должен его опорожнить.

При появлении симптомов химического цистита (дискомфорт в области мочевого пузыря, дизурия, никтурия, полиурия, гематурия, болезненное мочеиспускание, некроз стенки мочевого пузыря) дозу следует растворить в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Особое внимание рекомендуется уделять проблемам катетеризации, в том числе при лечении больных с обструкцией мочеиспускательного канала, вызванной массивными внутрипузырными опухолями.

Внутриартериальное введение в общую печеночную артерию назначают пациентам с гепатоцеллюлярным раком с целью обеспечения усиленного местного воздействия и одновременного снижения общей токсической нагрузки на организм. Дозирование составляет по 30-150 мг на 1 кв.м. с перерывом от 3 недель до 3 месяцев.

Применение более высоких доз допускается только при возможности одновременного экстракорпорального выведения препарата. Доксорубицин в форме концентрата предназначен для в/в и внутрипузырного введения. Режим дозирования зависит от состояния пациента, клинических показаний и схемы цитотоксической терапии.

Передозировка

Симптомы: тяжелая миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны ЖКТ, острая кардиотоксичность. Антидот к доксорубицину неизвестен, проводится симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): рвота, тошнота, эзофагит или стоматит (могут появиться через 5-10 дней, наиболее вероятно после 3 последовательных дней введения, и вызвать развитие тяжелых инфекций), изъязвление в ЖКТ; редко – диарея, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: менее чем у 10% пациентов, получивших общую суммарную дозу более 550 мг на 1 кв.м. тела, – застойная сердечная недостаточность, с проявлениями в виде одышки, учащенного или неритмичного сердцебиения, отечности лодыжек и стоп (патология требует немедленной отмены препарата, поскольку может произойти развитие необратимой, летальной кардиомиопатии, вероятность ее развития после отмены препарата зависит от полученной дозы и периода лечения); острая желудочковая и предсердная аритмия (как правило, в первые часы после введения); редко (после применения в течение от нескольких дней до нескольких недель) – токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (сердечная недостаточность, перикардит, тахикардия); достигающая пика к 10-15 дню лечения лейкопения (формула крови обычно восстанавливается на 21 день после завершения применения препарата); тромбоцитопения; в случае очень быстрого введения – гиперемия по ходу вены и прилив крови к лицу; флебосклероз (при введении в малые вены или несколько раз подряд в одну вену).

Со стороны мочеполовой системы: нефропатия, гиперурикемия, изменение цвета мочи (моча приобретает красноватую окраску, исчезающую в течение 48 часов); при внутрипузырном введении – жжение в уретре и мочевом пузыре, затрудненность, болезненность и другие расстройства мочеиспускания, гематурия, цистит.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, озноб, повышенная температура тела, анафилаксия.

Со стороны кожных покровов: потемнение ногтей, ладоней и подошв; развитие полной и обратимой алопеции; рецидив лучевой эритемы.

Прочие: целлюлит, экстравазат, некроз (в случае попадания в окружающие ткани), редко – слезотечение, конъюнктивит.

Применение при беременности

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте при температуре: лиофилизат – не выше 5 °C, концентрат – 2-8 °C, не замораживать.

Смотрите другие препараты:

Адрибластин

Препараты текущей группы:

Флутафарм | Тамоксифен | Летрозол | Паклитаксел | Кселода

Описание препарата «Доксорубицин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Доксорубицин? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!