Дифорс

Состав

Амлодипин

Валсартан

Показания

Эссенциальная гипертензия у пациентов, АД которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или валсартаном.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз.
Тяжелые нарушения функции почек (СГФ <30 мл/мин/1,73 м²).
Противопоказано пациентам, находящимся на диализе.
Противопоказано одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СГФ <60 мл/мин/1,73 м²).
Противопоказано беременным и женщинам, планирующим беременность.
В соответствии с информацией по безопасности амлодипина:
- обструкция выводящего тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Пациенты, у которых АД не регулируется монопрепаратами амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию препаратом Дифорс. Рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки. Дифорс принимают вне зависимости от приема пищи, запивая водой.
Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Дифорс, содержащий те же дозы компонентов. Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы отдельных компонентов (то есть амлодипина и валсартана).
Суточная доза — 1 таблетка препарата Дифорс 80 или 1 таблетка Дифорса 160, или 1 таблетка Дифорса XL (максимально допустимые дозы компонентов препарата: 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг — по содержанию валсартана).
Дозирование в отдельных группах пациентов
Нарушения функции почек. Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (скорость гломерулярной фильтрации (СГФ) <30 мл/мин/1,73 м²) нет необходимости в коррекции дозы Дифорса.
У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести рекомендуется контролировать уровни калия и креатинина в крови.
Нарушения функции печени. С осторожностью следует применять Дифорс пациентам с нарушениями функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей.
Максимальная рекомендуемая доза для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без холестаза составляет 80 мг валсартана.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Для пациентов пожилого возраста рекомендованы обычные дозовые схемы, однако следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата.

Передозировка

К настоящему времени отсутствует опыт по изучению передозировки Дифорса. Далее приведена информация, касающаяся действующих веществ препарата.
Симптомы. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. При передозировке амлодипина сообщалось о значительной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, вплоть до шока и летального исхода.
Лечение. Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение 2 ч после приема амлодипина.
Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Дифорса, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем нижних конечностей, контроль ОЦК и мочеиспускания. Для восстановления сосудистого тонуса и АД может быть применен сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний к его применению. При стойком снижении АД, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным в/в введение кальция глюконата.
Выведение валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Побочные эффекты

Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте возникновения. Частоту развития побочных реакций оценивали по таким критериям: очень часто (≥1/10); часто (>1/100 — ≤1/10); нечасто (>1/1000 — ≤1/100); редко (>1/10 000 — ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Инфекции: часто — назофарингит, гриппоподобные симптомы.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.

Нарушения психики: редко — возбуждение.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезия.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго; редко — шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия, усиленное сердцебиение; редко — обморок.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; редко — артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, боль в горле и гортани.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, эритема; редко — усиленное потоотделение, крапивница, экзантема, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — припухлость суставов, боль в спине, артралгия; редко —мышечные судороги, ощущение тяжести в мышцах.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — учащенное мочеиспускание, полиурия, повышение уровня азота мочевины в крови.

Нарушения репродуктивной системы: редко — нарушение эректильной функции.

Общие нарушения: редко — отеки, отек лица, периферический отек, повышенная утомляемость, горячие приливы, астения, гиперемия.

Применение при беременности

Дифорс противопоказано применять у беременных и женщин, планирующих беременность. Врачам следует предупредить женщин, планирующих беременность, о потенциальном риске для будущего ребенка при приеме препарата и назначить им альтернативную антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности относительно применения в период беременности. Если беременность установлена в процессе терапии, прием Дифорса следует немедленно прекратить и при необходимости заменить другим лекарственным средством с установленным профилем безопасности относительно применения у беременных.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Эксфорж | Валодип

Диакордин | Аген | Бетак | Ко-Пренеса | Коринфар