Брилинта

Состав

1 таблетка содержит тикагрелор 90 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция фосфат, натрия крахмала (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый (Е 172).

Показания

Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой (АСК) для предупреждения атеротромботических событий у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без повышения сегмента ST или инфарктом миокарда с повышением сегмента ST); в том числе у пациентов, которым проводили медикаментозное лечение, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аорто-коронарное шунтирование (АКШ).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.

Активное патологическое кровотечение.

Наличие в анамнезе внутричерепного кровотечения.

Умеренная и тяжелая печеночная недостаточность.

Одновременное применение тикагрелору с мощными ингибиторами CYP3A4 (например кетоконазол, кларитромицин, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром).

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения. Брилинту можно принимать независимо от приема пищи.

Лечение препаратом Брилинта нужно начинать с разовой нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и в дальнейшем принимать по 90 мг дважды в сутки.

Пациенты, которые принимают Брилинту, должны ежедневно принимать АСК, если нет особых противопоказаний. После начальной дозы АСК Брилинту следует применять с поддерживающей дозой АСК 75-150 мг.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет до 12 месяцев, если нет клинических показаний к прекращению применения Брилинты. Опыт применения препарата в течение более 12 месяцев ограничен.

У пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) преждевременное прекращение любой антитромбоцитарной терапии, включая препарат Брилинта, может привести к росту риска сердечно-сосудистой смерти или инфаркта миокарда вследствие основного заболевания пациента. Поэтому следует избегать преждевременного прекращения лечения.

Также следует избегать пропусков приема препарата. Пациент, пропустил прием одной дозы Брилинты, должен принять только одну таблетку 90 мг (следующую дозу) в назначенное время.

Пациентов, принимающих клопидогрел, при необходимости можно переводить непосредственно на прием препарата Брилинта.

Пациенты особых групп

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Почечная недостаточность. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется. Данных о применении препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, нет, поэтому таким пациентам Брилинту принимать не рекомендуется.

Печеночная недостаточность. Коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени не нужна. Применение Брилинты у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью не исследовалось; поэтому применение препарата таким пациентам противопоказано.

Передозировка

Тикагрелор хорошо переносится в разовых дозах до 900 мг. Во время исследования по разовым нарастающим дозам выявлена дозолимитированная желудочно-кишечная токсичность. К клинически значимым нежелательным реакциям, которые могут возникнуть при передозировкие, относятся одышка и случаи асистолии желудочков.
В случае передозировки необходимо следить за этими возможными побочными эффектами и рассмотреть возможность мониторинга ЭКГ.

На сегодня антидот для Брилинты неизвестен. Не ожидается, что препарат будет выводиться с помощью диализа. При лечении последствий передозировки следует прибегнуть к стандартам медицинской практики. Ожидаемый результат чрезмерного дозирования Брилинты — это удлиненная продолжительность кровотечения вследствие угнетения тромбоцитов. В случае кровотечения необходимо применять поддерживающие мероприятия.

Побочные эффекты

Одышка, носовое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения, подкожные или кожные геморрагии, синяки, кровотечение на месте проведения процедуры, кровоизлияния (интраокулярные, конъюнктивальные, ретинальные), кровохарканье, рвота с кровью, кровотечения из язвы ЖКТ, геморроидальные кровотечения, гастрит, кровотечения в ротовой полости (включая гингивальные кровотечения), рвота, тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, сыпь, зуд, кровотечение из мочевыводящих путей, вагинальные кровотечения (включая метроррагии), кровотечение после процедуры, кровоизлияние в ухо, вертиго, ретроперитониальное кровотечение, запор, гемартроз, увеличение концентрации креатинина в крови, кровотечение из раны, травматическое кровотечение.

Применение при беременности

Противопоказано применять Брилинту в период беременности.

При принятии решения о прекращении кормления грудью или прекращении / отказа от применения Брилинты следует учесть польза / риск для матери и ребенка.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 ° С.