Азилект

Азилект — медсредство, применяемое в терапевтическом лечении пациентов с болезнью Паркинсона как монотерапия и в комплексе с леводопой. Препарат улучшает двигательную функцию. Подбор эффективных доз, их коррекцию и длительность медикаментозной терапии определяет врач индивидуально. Запрещено назначать Азилект при выраженной сверхчувствительности к компонентам средства, при нарушениях работы печени или почек, при выявленной феохромоцитоме, при беременности, лактации, для терапии детей до совершеннолетия. Более подробное описание Азилекта — в инструкции по использованию.

Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Азилект

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Азилект

Состав

Разагилин 1 мг.

Показания

Монотерапия (без применения леводопы) при идиопатическом паркинсонизме или как адъювантная терапия (с применением леводопы) с колебаниями конечной дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата. Сопутствующая терапия другими ингибиторами МАО (в том числе лекарственными средствами и растительными сборами, например содержащими зверобой продырявленный) или петидином (перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен составлять не менее 14 дней). Тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Разагилин назначают внутрь в дозе 1 мг 1 раз в сутки с/без леводопы.

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Пациенты пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Следует избегать применения разагилина пациентам со средней степенью печеночной недостаточности и с осторожностью начинать терапию больным с легкой степенью печеночной недостаточности. В случае прогрессирования печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести лечение разагилином следует прекратить.

Пациенты с нарушением функции почек. Для лиц с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы передозировки Азилектом при применении в дозе от 3 до 100 мг: дисфория, гипомания, гипертонический криз и серотониновый синдром.

Передозировка может быть связана со значительным ингибированием МАО-А и МАО-В.

Проводили исследование с участием здоровых добровольцев, получавших препарат в дозе 20 мг 1 раз в сутки, и 10-дневное исследование с участием здоровых добровольцев, получавших 10 мг 1 раз в сутки. Сообщалось о побочных реакциях легкой или средней степени тяжести и побочных реакциях, не относящихся к тем, которые могут возникнуть во время лечения разагилином.

Во время развернутого исследования с участием пациентов, получавших постоянную терапию леводопой и разагилином в дозе 10 мг/сут, сообщалось о побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы (включая АГ и постуральную гипотензию), которые исчезали после отмены лечения.

Эти симптомы подобны тем, которые наблюдались при передозировке неселективных ингибиторов МАО.

Специфические методы лечения неизвестны. В случае передозировки следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Монотерапия

Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось с высокой частотой в ходе плацебо-контролируемых исследований и у пациентов, получавших 1 мг/сут разагилина (количество пациентов, получавших разагилин — 149, плацебо-группа — 151).

В скобках соответственно отмечена частота побочных реакций (% пациентов) в группе, где принимали разагилин, и в группе плацебо.

Для оценки частоты побочных реакций использовали такую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии. Часто: грипп (4,7%/0,7%).

Доброкачественные, злокачественные и невыясненные новообразования (включая кисты и полипы). Часто: карцинома кожи (1,3%/0,7%).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Часто: лейкопения (1,3%/0%).

Со стороны иммунной системы
Часто: аллергия (1,3%/0,7%).

Нарушение обмена веществ и питания
Нечасто: снижение аппетита (0,7%/0%).

Психические расстройства
Часто: депрессия (5,4%/2%), галлюцинации (1,3%/0,7%).

Со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль (14,1%/11,9%). Нечасто: цереброваскулярные нарушения (0,7%/0%).

Со стороны органа зрения
Часто: конъюнктивит (2,7%/1,3%).

Со стороны органа слуха и равновесия
Часто: головокружение (2,7%/1,3%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: стенокардия (1,3%/0%). Нечасто: инфаркт миокарда (0,7%/0%).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: ринит (3,4%/0,7%).

Со стороны ЖКТ
Часто: метеоризм (1,3%/0%).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: дерматит (2%/0%). Нечасто: везикулобуллезная сыпь (0,7%/0%).

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Часто: боль в костях и мышцах (6,7%/2,6%), боль в шее (2,7%/0%), артрит (1,3%/0,7%).

Со стороны почек и мочевыделительной системы
Часто: позывы к мочеиспусканию (1,3%/0,7%).

Общие нарушения
Часто: лихорадка (2,7%/1,3%), утомляемость (2%/0%).

Адъювантная терапия

Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось с высокой частотой в ходе плацебо-контролируемых исследований и у пациентов, получавших 1 мг/сут разагилина (количество пациентов, получавших разагилин, = 380, плацебо-группа = 388).

Для оценки частоты побочных реакций использовали такую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Доброкачественные, злокачественные и невыясненные новообразования (включая кисты и полипы)
Нечасто: меланома кожи (0,5%/0,3%).

Нарушение обмена веществ и питания
Часто: снижение аппетита (2,4%/0,8%).

Психические расстройства
Часто: галлюцинации (2,9%/2,1%), патологические сновидения (0,8%/0,5%). Нечасто: спутанность сознания (2,9%/2,1%).

Со стороны нервной системы
Очень часто: дискинезия (10,5%/6,2%). Часто: дистония (2,4%/0,8%), синдром запястного канала (1,3%/0,8%), нарушения мозгового кровообращения (1,6%/0,3%). Нечасто: цереброваскулярные нарушения (0,5%/0,3%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: стенокардия (0,5%/0%).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: ринит (3,4%/0,7%).

Со стороны сосудистой системы
Часто: ортостатическая гипотензия (3,9%/0,8%).

Со стороны ЖКТ
Часто: боль в животе (4,2%/1,3%), запор (4,2%/2,1%), тошнота и рвота (8,4%/6,2%), сухость во рту (3 4%/1,8%).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: сыпь (1,1%/0,3%).

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Часто: артралгия (2,4%/2,1%), боль в шее (1,3%/0,5%).

Исследования
Часто: уменьшение массы тела (4,5%/1,5%).

Повреждение и другие осложнения
Часто: случайные падения (4,7%/3,4%).

Болезнь Паркинсона связана с возникновением галлюцинаций и спутанности сознания. Во время постмаркетинговых исследований указанные симптомы отмечали у больных паркинсонизмом, применявших разагилин.

Известно, что серьезные побочные реакции наблюдаются при одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина (СИОЗН), трициклических/тетрациклических антидепрессантов и ингибиторов МАО. В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях возникновения серотонинового синдрома, который проявляется в виде тревожности, спутанности сознания, ригидности мышц, озноба и миоклонических судорог, у пациентов, применявших антидепрессанты/СИОЗН одновременно с разагилином.

Во время клинических исследований одновременно не применяли флуоксетин или флувоксамин с разагилином, однако применяли антидепрессанты с разагилином: амитриптилин в дозе не менее 50 мг/сут, тразодон — не менее 50 мг/сут, циталопрам — не менее 20 мг/сут, сертралин — не менее 100 мг/сут и пароксетин — не менее 30 мг/сут. Не сообщалось о возникновении серотонинового синдрома при проведении исследования, в котором участвовали 115 пациентов, одновременно применявших разагилин и трициклические антидепрессанты, и 141 пациент, получавший разагилин и СИОЗС/СИОЗН.

В постмаркетинговый период сообщалось о случаях повышения АД, включая редкие случаи гипертонического криза, связанного с приемом пищи, богатой тирамином, у пациентов, применявших разагилин.

Сообщалось о лекарственном взаимодействии в случае одновременного применения ингибиторов МАО и симпатомиметиков.

В постмаркетинговый период сообщалось о случае повышения АД у пациента, применявшего разагилин сочетанно с глазным вазоконстриктором тетрагидрозолина гидрохлоридом.

Нарушение импульсного управления: у пациентов, применяющих допаминовые агонисты и/или другие допаминергические препараты, возможны патологический азарт, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, переедание, импульсивное употребление пищи.

Подобные побочные реакции отмечали в постмаркетинговый период при применении разагилина: навязчивые состояния, навязчивые мысли, импульсивное поведение.

Применение при беременности

Нет клинических данных по применению разагилина у беременных.

Необходимо с осторожностью назначать разагилин в период кормления грудью.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Описание препарата «Азилект» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Азилект? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить