Амарил М

Состав

1 таблетка содержит глимепирида микронизированного 2,0 мг и метформина гидрохлорида 500,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия амилопектина гликолят; повидон К-30; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; магния стеарат.

оболочка: гипромеллоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид (Е 171); воск карнаубский.

Показания

Как дополнение к диете и физическим упражнениям для больных инсулиннезависимым сахарным диабетом (II типа): если монотерапия глимепиридом или метформином не обеспечивает должного уровня гликемического контроля; в случае замены комбинированной терапии глимепиридом и метформином.

Противопоказания

Сахарный сахарный диабет I типа (например, диабет с кетонемией в анамнезе), диабетическая кетонемия, диабетическая кома и прекома, острый или хронический метаболический ацидоз.

Гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав этого препарата, или сульфонилмочевины, сульфаниламидам или бигуанидам.

Пациенты с печеночной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции печени или пациенты, находящиеся на гемодиализе (пока нет опыта применения препарата таким пациентам). В случае тяжелых нарушений функции печени и почек для достижения надлежащего контроля за уровнем сахара в крови пациента необходимо перевести на инсулин.

Беременность; период кормления грудью.

Склонность к развитию лактатацидоза, случаи лактатацидоза в анамнезе, почечная недостаточность или нарушение функции почек (о чем свидетельствует, например, показатель креатинина в плазме крови 1,5 мг / дл у мужчин и 1,4 мг / дл у женщин или нарушения клиренса креатинина ), которое также может быть вызвано такими состояниями, как сердечно-сосудистый коллапс (шок), острый инфаркт миокарда и септицемия.

Рентгенологические исследования с внутрисосудистым введением контрастных средств, содержащих йод; йодсодержащие контрастные средства, предназначенные для введения при проведении обследований, могут вызвать острое нарушение функции почек и молочнокислого ацидоза у пациентов, принимающих Амарил М 2 мг / 500 мг.

Тяжелые инфекции, состояния до и после хирургических вмешательств, серьезная травма. При проведении любого хирургического вмешательства необходимо временно отложить лечение этим препаратом (за исключением небольших процедур, не требующих ограничений в приеме пищи и жидкости). Терапию нельзя возобновлять до тех пор, пока пациент не начнет самостоятельно принимать пищу, а показатели почечной функции не будут в пределах нормы.

Недоедание, голодания или истощение пациента.

Гипофункция гипофиза или надпочечников.

Нарушение функции печени, инфаркт легких, тяжелое нарушение легочной функции и другие состояния, которые могут сопровождаться гипоксемией, чрезмерное употребление алкоголя, дегидратация, желудочно-кишечные расстройства, в том числе диарея и рвота.

Застойная сердечная недостаточность, требующая медикаментозного лечения, и недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность или нарушение дыхания.

Поскольку препарат Амарил М 2 мг / 500 мг содержит лактозу, его не следует назначать пациентам с генетическими заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Способ применения и дозы

Дозы противодиабетических лекарственных средств нужно определять в индивидуальном порядке, в зависимости от уровня глюкозы в крови пациента. Как правило, лечение рекомендуется начинать с наименьшей эффективной дозы и увеличивать дозу в зависимости от уровня глюкозы в крови пациента. Для этого необходимо проводить регулярное наблюдение за уровнем глюкозы в крови.

Препарат применяют исключительно взрослым пациентам.

Препарат следует применять 1 или 2 раза в сутки до или во время приема пищи.

В случае перехода от комбинированной терапии глимепиридом и метформином в виде отдельных таблеток Амарил М 2 мг / 500 мг назначают учитывая те дозы, которые уже принимает пациент.

Передозировка

Поскольку этот препарат содержит глимепирид, передозировка может привести к гипогликемии.Необходимо безотлагательно обратиться к врачу сразу же после обнаружения передозировки глимепиридом. Пациент должен немедленно принять сахар, по возможности ˗ в форме глюкозы, за исключением случаев, когда врач сам берет на себя ответственность за лечение передозировки.

Из-за наличия в препарате метформина возможно развитие лактатацидоза. После приема метформина гидрохлорида в дозах до 85 г гипогликемия не наблюдается. Метформин выводится путем диализа (клиренс до 170 мл / мин в условиях удовлетворительной гемодинамики). Поэтому при подозрении на передозировку метформином проведения гемодиализа является наиболее эффективной мерой для вывода из организма накопленного препарата.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные симптомы (диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, отсутствие аппетита, диспепсия, запор, боль в животе), которые являются наиболее частыми реакциями на прием метформина и на фоне монотерапии метформином, встречались почти на 30% чаще , чем у пациентов, принимавших плацебо, особенно в начале лечения. Эти симптомы обычно являются преходящими и проходят самостоятельно при продолжении лечения. В отдельных случаях может быть полезным временное снижение дозы. Во время клинических исследований метформин пришлось отменить из-за возникновения реакций со стороны желудочно-кишечного тракта в примерно 4% пациентов.

Со стороны органов чувств: в начале лечения метформином примерно 3% пациентов могут жаловаться на неприятный или металлический привкус во рту, который обычно исчезает самостоятельно. В начале лечения могут наблюдаться преходящие нарушения зрения, обусловленные изменением уровня глюкозы в крови.

Со стороны кожи и чувствительность: иногда могут наблюдаться аллергические или псевдоаллергические реакции (например эритема, зуд, крапивница или сыпь). Большинство таких реакций легкие, но могут прогрессировать к серьезным и сопровождаться одышкой и падением артериального давления, иногда к развитию шока. При возникновении крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Возможны перекрестные аллергические реакции с сульфонилмочевины или сульфаниламидом или их производными.

Со стороны показателей крови: редко возможна тромбоцитопения, в отдельных случаях - лейкопения или гемолитическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Необходим тщательный контроль за состоянием пациента, поскольку во время лечения Амарил М 2 мг / 500 мг вместе с другими препаратами сульфонилмочевины были зарегистрированы случаи апластической анемии. При возникновении этих явлений прием препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение. Из опыта послерегистрационного применения препарата Амарил М 2 мг / 500 мг известны случаи тяжелой тромбоцитопении с количеством тромбоцитов <10000 / мкл и тромбоцитопеническая пурпура (частота неизвестна).

У пациентов, которые длительно принимали метформин, наблюдали снижение уровня витамина В₁₂ в плазме крови. Уровень фолиевой кислоты в плазме крови существенно не снижался. Во время приема препарата Амарил М 2 мг / 500 мг была зарегистрирована только мегалобластная анемия без увеличения частоты симптомов невропатии. В связи с этим необходимо тщательно контролировать уровень витамина в сыворотке крови или периодически дополнительно вводить парентерально витамин.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных ферментов и нарушение функции печени (например холестаз и желтуха), а также гепатит, который может прогрессировать до печеночной недостаточности.

Другие реакции: в отдельных случаях могут наблюдаться аллергический васкулит, гиперчувствительность кожи к свету и снижение уровня натрия в сыворотке крови.

В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций или других нежелательных реакций или неожиданных изменений состояния пациент должен немедленно сообщить об этом врачу. Определенные нежелательные реакции, в том числе тяжелая гипогликемия, некоторые изменения показателей крови, тяжелые аллергические или псевдоаллергические реакции и печеночная недостаточность, при определенных условиях могут представлять угрозу для жизни пациента. В случае возникновения таких реакций пациент должен немедленно сообщить об этом врачу и прекратить дальнейший прием препарата Амарил М 2 мг / 500 мг до получения инструкций от врача.

Непредвиденные побочные реакции на этот препарат, за исключением уже известных реакций на глимепирид и метформин, во время местных клинических исследований I фазы и открытых исследований III фазы не наблюдалось.

Применение при беременности

Противопоказано.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30º С.

Глибомет | Глюкованс | Дибизид-М | Дианорм-М | Дуглимакс | Глибофор

Арфа Комби | Диаглизид MR | Глирид | Метамин SR | Тиогамма Турбо