Агапурин

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит:
Пентоксифиллин – 400 или 600 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Пентоксифиллин – 100 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для инъекций содержит:
Пентоксифиллин – 20 мг;
Вспомогательные вещества.

Показания

Препарат применяют при заболеваниях, связанных с нарушением микроциркуляции, в том числе:

• патологии кровообращения в периферических сосудах, которые вызваны сахарным диабетом, атеросклерозом и воспалительными заболеваниями
• препарат применяют для лечения пациентов, страдающих перемежающей хромотой различной этиологии
• нарушение церебрального кровообращения ишемической этиологии
• энцефалопатии, вызванные нарушением циркуляции и атеросклеротическими процессами
• лечение пациентов, страдающих парестезиями и болезнью Рейно
• заболевания мягких тканей, вызванные нарушением микроциркуляции, в том числе обморожения, гангрена, трофические язвы и осложнения после тромбофлебита
• лечение облитерирующего эндартериита
• лечение нарушений кровообращения сетчатки и сосудистой оболочки глаза, включая острые и хронические нарушения кровообращения
• тугоухость и другие заболевания среднего уха, которые вызваны нарушением микроциркуляции

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и производным метилксантина. Препарат противопоказан к применению у пациентов, страдающих такими заболеваниями:

• порфирия
• склонность к кровотечениям, массированные кровотечения, кровоизлияния в сетчатку
• тяжелые аритмии
• инфаркт миокарда, острый геморрагический инсульт
• тяжелый атеросклероз коронарных и/или церебральных сосудов
• период беременности и лактации, детский возраст до 18 лет

Препарат с осторожностью назначают пациентам с гипотензией, аритмией, атеросклерозом сосудов головного мозга и/или сердца, нарушением функции сердца, острой и хронической почечной и/или печеночной недостаточностью, язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки. У пациентов, которые недавно перенесли оперативные вмешательства, прием препарата должен строго контролировать лечащий врач (при этом рекомендуется регулярно контролировать уровни гемоглобина и гематокрита), так как у таких пациентов повышен риск развития кровотечений.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые оболочкой:
Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время суток.
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально.
Обычно начальная доза препарата составляет 200 мг 3 раза в сутки. При появлении реакций гиперчувствительности или плохой переносимости препарата дозу снижают до 100 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозы препарата могут быть увеличены лечащим врачом. При необходимости длительной терапии препаратом начальная доза составляет 100 мг 3 раза в сутки.
При применении препарата в форме таблеток с пролонгированным действием кратность приема препарата может быть уменьшена, так как эта лекарственная форма обеспечивает более длительное высвобождение действующего вещества и соответственно длительное поддержание необходимых плазменных концентраций пентоксифиллина.
Максимальная суточная доза препарата 1200 мг.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозы препарата должны составлять 50% от доз, рекомендуемых для пациентов с нормальной функцией почек.

Раствор для инъекций:
Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного введения. Также возможно введение раствора в вену и артерию. Для внутривенного и внутриартериального введения содержимое ампулы растворяют в необходимом количестве инфузионного раствора.

Внутривенное введение:
Препарат вводится в виде инфузии, при этом содержимое ампулы растворяют в 250-500 мл инфузионного раствора и вводят медленно капельно (скорость введения не более 150 мл раствора в час). При условии хорошей переносимости препарата дозу увеличивают до 200 мг (2 ампулы) препарата в сутки. Для разведения препарата разрешается использовать 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.
Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 300 мг пентоксифиллина.

Внутриартериальное введение:
В начале терапии препаратом содержимое ампулы растворяют в 20-50 мл изотонического раствора натрия хлорида, при продолжительном лечении доза может быть увеличена до 200-300 мг препарата, растворенных в 30-50 мл изотонического натрия хлорида. Скорость введения 100 мг препарата обычно составляет 10 минут.
Пациентам с выраженным атеросклерозом церебральных сосудов противопоказано введение препарата в сонную артерию.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин вводят 50-70% от дозы, рекомендованной для пациентов с нормальной функцией почек.

Внутримышечное введение:
Содержимое ампулы вводят в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Обычно назначают по 100 г препарата 1-2 раза в стуки.
Пациентам пожилого возраста может требоваться коррекция дозы препарата независимо от способа применения.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечалась тахикардия, головокружение, нарушение координации, слабость, повышенная утомляемость, выраженная гипотензия, гипертермия, гиперемия кожи лица и верхней части тела, тошнота. При дальнейшем повышении дозы характерно снижение рефлексов, развитие судорог и рвота с рвотными массами темно-коричневого цвета, которые являются признаком желудочного кровотечения. Кроме того, при приеме доз, многократно превышающих рекомендуемые, возможна потеря сознания и нарушение дыхательной функции.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбенов и симптоматическая терапия. Пациент должен находится под наблюдением врача до полного восстановления дыхания и артериального давления.

Побочные эффекты

При применении препарата у пациентов отмечались такие нежелательные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: анорексия, тошнота, снижение секреции слюнных желез, нарушение пищеварения, запор, воспаление желчного пузыря, желтуха, холестаз. У некоторых пациентов отмечалось развитие желудочно-кишечных кровотечений.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, беспричинная тревога, нарушение режима сна и бодрствования, ухудшение зрения, тремор конечностей, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, аритмии, боль в области сердца, гипотензия, гематомы, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, снижение уровня фибриногена в крови. У пациентов страдающих стенокардией наблюдалось прогрессирование стенокардии на фоне приема препарата Агапурин.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, в том числе анафилактический шок и отек Квинке.

Другие побочные эффекты: гиперемия кожи лица и верхней части тела, отеки, нарушение структуры волос и ногтей, повышение температуры тела.

При применении препарата у пациентов отмечались изменения со стороны лабораторных показателей, в том числе повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ и щелочной фосфатазы).

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Условия хранения

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Препарат в форме раствора для инъекций рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 100 или 400 мг действующего вещества – 5 лет.
Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 600 мг действующего вещества – 4 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 3 года.

Пентоксифиллин | Латрен | Трентал | Пентилин | Вазонит Ретард | Агапурин Ретард